URSOFALK

Aktivt material: Ursodeosoxikolsyra
När ATH: A05AA02
CCF: Framställning, hjälper till att lösa kolesterol gallstenar
ICD-10 koder (vittnesmål): K74, K80
När CSF: 11.14
Tillverkare: Dr. Falk Pharma GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, storlek 0, vit, opak; innehållet i kapslar – vitt pulver eller granulat.

	1 lock.
Ursodiol	250 mg

Hjälpämnen: magnesiumstearat, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, gelatin, natrium dodecilsulfat, Titandioxid, Renat vatten.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
25 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
25 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Oral suspension vit, Homogen, som innehåller fina luftbubblor, med citronsmak.

	5 ml (1 mern.l.)
Ursodiol	250 mg

Hjälpämnen: bensoesyra, Avicel RC591, natriumklorid, natriumcitrat, citron-syra, glycerol, propylenglykol, Xylitol, natriumcyklamat, citronsmak Givaudan 87017, Renat vatten.

250 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med doseringssked – kartonger.

 

Farmakologisk verkan

Hepatoprotectors. Har en koleretisk effekt. Minskar syntesen av kolesterol i levern, absorption i tarmen och koncentration i gallan, ökar lösligheten av kolesterol i gallsystemet, stimulerar bildandet och utsöndringen av gallan. Minskar gallens litogenicitet, ökar halten av gallsyror i den. Ökar mag- och bukspottkörtelns sekretion, förbättrar lipasaktivitet. Har en hypoglykemisk effekt.

Orsakar partiell eller fullständig upplösning av kolesterolstenar när de tas i munnen, minskar mättnaden av galla med kolesterol, vilket hjälper till att mobilisera kolesterol från gallsten.

Den har immunmodulerande effekter, påverkar immunologiska reaktioner i levern: minskar uttrycket av vissa antigener på hepatocyternas membran, påverkar antalet T-lymfocyter, bildning av interleukin-2, minskar antalet eosinofiler.

 

Farmakokinetik

Data om farmakokinetiken för läkemedlet Ursofalk tillhandahålls inte.

 

Vittnesbörd

- upplösning av kolesterolsten i gallblåsan;

- biliär återflödesgastrit;

- primär gallcirros i levern i avsaknad av tecken på dekompensation (symptomatisk behandling).

 

Dosregim

Till lösa kolesterol gallstenar utsedd 10 mg / kg kroppsvikt 1 tid / dag.

Kroppsvikt	Dos
till 60 kg	2 kapslar (2 mäta skedar)
till 80 kg	3 kapslar (3 mäta skedar)
till 100 kg	4 kapslar (4 mäta skedar)
ovan 100 kg	5 kapslar (5 mäta skedar)

Kapslar måste tas på kvällen, före sänggåendet, vätska pressas små mängder vätska.

Behandlingstid 6-12 Månader. För att förhindra återkommande kolelithiasis rekommenderas att läkemedlet tas i flera månader efter att stenarna har lösts upp..

Till gastrisk behandling med gallflöde utsedd 1 kapsel (1 Scoop) Ursofalka 1 tid / dag. En behandlingskur – från 10-14 dagar före 6 Månader, om nödvändigt – till 2 år.

Till symptomatisk behandling av primär gallcirros den dagliga dosen beror på kroppsvikt och varierar från 2 till 6 kapslar (skopor) (om 10-15 mg / kg kroppsvikt).

Följande doseringsregim rekommenderas.

Kroppsvikt	Daglig dos	morgon	på eftermiddagen	på kvällen
34-50 kg	2 kapslar (2 mäta skedar)	1	–	1
51-65 kg	3 kapslar (3 mäta skedar)	1	1	1
66-85 kg	4 kapslar (4 mäta skedar)	1	1	2
86-110 kg	5 kapslar (5 skopor)	1	2	2
ovan 110 kg	6 kapslar (6 skopor)	2	2	2

Patienter som väger mindre 34 kg bör använda Ursofalk i suspension.

 

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, epigastriesmärta och övre högra kvadranten, kalcineringsbetingelser gallsten, ökning av levertransaminaser.

Vid behandling av primär biliär cirros kan vara en övergående dekompenserad cirros, som försvinner efter läkemedelsuttaget.

Annat: allergiska reaktioner.

 

Kontra

- Röntgenpositiv (hög i kalcium) gallstenar;

- icke-fungerande gallblåsan;

- akuta inflammatoriska sjukdomar i gallblåsan, gallgångar och tarmar;

- levercirros i dekompensationsstadiet;

- Uttryckt i den mänskliga njurar;

- Uttryckt human lever;

- allvarlig dysfunktion i bukspottkörteln;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

 

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

 

Försiktighetsåtgärder

–

 

Överdosering

Data om överdosering av läkemedel Ursofalk tillhandahålls inte.

 

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedelsinteraktion av läkemedlet Ursofalk beskrivs inte.

 

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

 

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 25 ° C. Hållbarhet av kapslar – 5 år, fjädring för införsel till – 4 år.

Efter att injektionsflaskan har öppnats ska suspensionen användas inom 4 månader.