Uniderm: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Mometazon
När ATH: D07AC13
CCF: SCS för utvärtes bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): L20.8, L23, L24, L28,0, L29
När CSF: 04.05
Tillverkare: Kemisk-Pharmaceutical växt JSC kinakrin (Ryssland)

Uniderm: doseringsform, sammansättning och förpackning

Kräm för externa program 0.1% vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: hexylen, glycerylmonostearat 40-55, cetostearylalkohol, makrogol 20 cetilstearat, vitt vax, Titandioxid, aluminiumstärkelse oktenylsuccinat, fosforsyra skild, vitt vaselin, Renat vatten.

15 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
30 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Uniderm: farmakologisk effekt

SCS för utvärtes bruk. Det har anti-inflammatorisk, klådstillande, antiexudativ åtgärd.

Mometazon (Liksom andra kortikosteroider) inducerar frisättning av proteiner, inhibera fosfolipas A₂ och kollektivt kända lipokortina, vilka styr biosyntesen av dessa inflammationsmediatorer, såsom prostaglandinerna och leukotrienerna, genom att hämma frisättningen av deras gemensamma prekursor, arakidonsyra.

Uniderm: farmakokinetik

För utvärtes bruk grädde Uniderm^® absorption neznachitelyna. Genom 8 timmar efter applicering på intakt hud (utan ocklusivförband) Det detekteras i den systemiska cirkulationen runt 0.4% aktiv substans.

Uniderm: vittnesmål

• inflammatoriska symtom och klåda vid dermatoser, mätbar GCS.

Uniderm: den doseringsregim

Läkemedlet används lokalt.

Ett tunt skikt av kräm Uniderm^® appliceras på den drabbade huden 1 tid / dag. Behandlingstiden bestäms av dess effektivitet, och patientens tolerans, närvaron och svårighetsgraden av biverkningar

Uniderm: biverkningar

Dermatologiska reaktioner: sällan – irritation och torr hud, brännande känsla, klåda, follikulit, hypertryhoz, akne, gipopigmentatsiya, perioral dermatit, maceration av huden, anslutning av sekundär infektion, hudens atrofi, striae, tröjor; < 1% – papulation, pustler.

Allergiska reaktioner: kontakttyp allergi.

Annat: vid tillämpningen krämen Uniderm^® under lång tid och / eller för behandling av stora hudområden, eller med användning av ocklusionsförband, särskilt hos barn och ungdomar, det kan finnas sidoeffekter, typiska för systemiska kortikosteroider, inklusive binjurebarksvikt och Cushings syndrom.

Uniderm: Kontra

• rosacea;
• perioral dermatit;
• Bakteriell, Viral (orsakas av herpes simplex typ 1 och 2, Varicella-zoster ) eller svamp hudinfektioner;
• tuberkulos;
• syfilis;
• reaktioner efter vaccination;
• Barn upp till ålder 6 månader;
• graviditet (behandling av stora hudområden, långtidsbehandling);
• laktation (används i höga doser och / eller under en lång tid);
• överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas i ansiktet och i hudveck, med ocklusionsförband, och när de tillämpas på stora delar av huden och / eller långtidsbehandling (särskilt hos barn äldre 6 månader).

Uniderm: Graviditet och amning

Säkerhet grädde Uniderm^® under graviditet och amning har inte studerats.

GCS passerar placentabarriären. Om graviditet bör undvika långvarig behandling och användning av läkemedlet i höga doser på grund av hotet om negativa effekter på fostrets utveckling.

Kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk. När, när man avser att använda drogen i höga doser och / eller under en lång tid, bör sluta amma.

Uniderm: speciella instruktioner

När den appliceras på stora hudområden under en längre tid, speciellt i tillämpningen av ocklusionsförband, kan utveckla systemiska effekter av GCS. Med tanke på detta, Patienterna måste övervakas för symtom på hämning av hypotalamus-hypofys-binjure systemet och utvecklingen av Cushings syndrom.

Undvik att få krämen Uniderm^® i ögonen.

Propylenglykol, del av läkemedlet, kan orsaka irritation vid platsen för. I sådana fall, sluta använda Uniderm^® och lämplig behandling.

Det bör beaktas, att kortikosteroider kan ändra manifestation av vissa hudsjukdomar, som skulle kunna komplicera diagnos. Förutom, användning av kortikosteroider kan orsaka en fördröjning sårläkning.

Om långtidsbehandling av GCS plötsligt avslutad behandling kan leda till syndromet rebound, manifesteras i form av dermatit med intensiv rodnad och sveda. Efter en längre tids behandling avskaffandet av drogen Uniderm^® bör ske gradvis, t.ex, gå till intermittent behandling innan, hur man helt stoppa.

Användning i Pediatrics

Säkerhet och effektivitet av en kräm Uniderm^® topiskt i barn över 6 under en period av månader, överstiger 6 veckor, Vi har inte studerats.

Eftersom, att barn värde och förhållandet av ytarean av kroppsvikten större, än hos vuxna, Barn löper större risk för hämning av hypotalamus-hypofys-binjure systemet och utvecklingen av Cushings syndrom i tillämpningen av någon SCS för extern och lokal tillämpning.

Långtidsbehandling vid äldre barn 6 månader bör genomföras med försiktighet. Långtidsbehandling av barn kortikosteroider kan försämra deras tillväxt och utveckling. Barn bör få den lägsta dosen, tillräcklig för att uppnå effekten. Barn i åldrarna 6 månader innan 2 år behandling bör inte överstiga 5 dagar.

Uniderm: överdos

Symptom: hämning av funktionen av hypotalamus-hypofys-binjure-axeln, inklusive sekundär binjurebarksvikt.

Behandling: symptomatisk, om nödvändigt – korrigering av elektrolytrubbningar, avlägsnande av läkemedlet (långtidsbehandling – utfasning).

Uniderm: farmakologisk interaktion

–

Uniderm: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Uniderm: villkor för lagring

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.