УЛЬТОП

Aktivt material: omeprazole
När ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPas. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
När CSF: 11.01.03
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – белого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Hjälpämnen: гранулы сахарные, sackaros, majsstärkelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talk, makrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), järnoxid (E172), gelatin.

7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Kapslar двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричнево-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Hjälpämnen: гранулы сахарные, sackaros, majsstärkelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talk, makrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), järnoxid (E172), gelatin.

7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Kapslar двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричневато-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Hjälpämnen: гранулы сахарные, sackaros, majsstärkelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talk, makrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), järnoxid (E172), gelatin.

7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Mot magsår läkemedel, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPas. Hämmar aktiviteten hos H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, oavsett vilken typ av stimulus.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 Nej, den maximala effekten uppnås genom 2 Nej. Efter utsättande sekretorisk aktivitet helt återställd av 3-5 d.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max plasma uppnås genom 0.5-1 Nej.

Biotillgängligheten är 30-40%. Plasmaproteinbindningen - 90%.

Metabolism och utsöndring

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Skriva främst njurar (70-80%) och gallan (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid kronisk njursvikt minskar utsöndringen i proportion till minskningen av kreatininclearance..

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biotillgängligheten ökar.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 - 3 Nej.

Vittnesbörd

- Magsår och duodenalsår (в фазе обострения и противорецидивное лечение), inkl. i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi);

- Refluxesofagit;

- Erosiv och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID, stress-sår;

- Zollinger-Ellisons.

Dosregim

Vid duodenalsår i den akuta fasen Ультоп^® utse 20 mg 1 gånger / dag för 2-4 veckor. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg/dag.

Vid magsår i den akuta fasen och erosiv och ulcerös esofagit - Genom 20-40 mg / dag för 4-8 veckor.

Till utrotning av Helicobacter pylori - Genom 20 mg 2 gånger / dag för 7 eller 14 dagar (beroende på vilken behandlingsregim som används) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Till профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administreras vid en dos av 10-20 mg/dag.

Till профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - Genom 20 mg / dag under en lång tid. Возможен прием препарата по требованию.

Vid eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen, вызванных приемом НПВС, - Genom 20 mg / dag för 4-8 veckor.

Vid Zollinger-Ellisons syndrom доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg/dag. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / d 2 inträde.

I пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью dagliga dosen bör inte överstiga 20 mg.

Läkemedlet tas oralt, före måltider, utan att tugga, med lite vatten.

Sidoeffekt

В редких случаях могут возникать следующие, vanligtvis reversibel, Biverkningar:

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, buksmärtor, flatulens, muntorrhet, smakförändringar, stomatit, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – гепатит (inkl. med gulsot), onormal leverfunktion.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, excitering, dåsighet, sömnlöshet, parestesi, depression, hallucinationer; hos patienter med allvarliga samtidiga somatiska sjukdomar, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

På den del av rörelseapparaten: muskelsvaghet, myalgi, artralgi.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni; в отдельных случаях – агранулоцитоз, pancytopeni.

Dermatologiska reaktioner: hudutslag, klåda; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erytema multiforme exsudativ, alopeci.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioödem, bronkospasm, interstitiell nefrit, anafylaktisk chock, feber.

Annat: suddig syn, perifert ödem, ökad svettning, gynekomasti; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Kontra

- Barnens ålder;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Graviditet och amning

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Försiktighetsåtgärder

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (särskilt magsår), tk. behandling, maskyruya symptom, kan fördröja korrekt diagnos.

I särskilda fall, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Överdosering

Symptom: suddig syn, dåsighet, excitering, förvirring, huvudvärk, ökad svettning, muntorrhet, illamående, arytmi.

Behandling: symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 en gång/dag i kombination med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporin, lidokain, kinidin och estradiol ledde inte till någon förändring i deras plasmakoncentration.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, järnsalter, itrakonazol och ketokonazol (tk. omeprazol ökar pH i magen).

Som en hämmare av cytokrom P450, omeprazol kan öka koncentrationen och minska utsöndringen av diazepam, antikoagulantia av indirekt verkan, fenytoin, vilket i vissa fall kan kräva en minskning av doserna av dessa läkemedel.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör skyddas från fukt, oåtkomlig för barn vid en temperatur på 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år (при хранении в блистерной упаковке); 3 år (при хранении в полиэтиленовом пенале).