Cisplatin-TEVA (Lösning för injektion)
Aktivt material: Cisplatin
När ATH: L01XA01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.01.02
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Lösning Injicerbar klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
10 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 10 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
20 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
100 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 100 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
200 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
25 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 25 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
50 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 50 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
100 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning för injektion klar, ljusgul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-korrigering), vatten d / och.
50 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Antitumörmedlet, Den innehåller platina. Verkningsmekanism liknar verkan av alkyleringsmedel och är i strid med DNA-strängar och bildningen av tvärbindningar funktionen däremellan.
Farmakokinetik
Cisplatin tränger dåligt blod-hjärnbarriären. Metaboliseras snabbt genom enzymatisk omvandling till inaktiva metaboliter. Proteinbindningen (som metaboliter) är 90%.
T1 / 2 i den inledande fasen är 25-49 m; i en slutlig fas vid normal utsöndrings njurfunktion – 58-73 Nej, i anuri – till 240 Nej. Rapport nyheterna, 27-43% genom 5 dagar; Platina kan hittas i vävnader i hela 4 månader efter införandet av.
Vittnesbörd
Dosregim
Upprätta individuellt, beroende på bevis och sjukdomsstadium, tillståndet i det hematopoietiska systemet, schema cancerbehandling.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, stomatit, anorexi.
Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, anemi, trombocytopeni.
CNS: konvulsioner, perifericheskaya neuropati, opticusneurit, kränkningar av färg, ototoxicitet.
Metabolism: hyperuricemi, hypokalcemi, gipomagniemiya, syndrom av otillräcklig utsöndring av ADH.
Reproduktionsorgan: amenorré, azoospermia.
Kardiovaskulära systemet: takykardi, arteriell hypotension.
Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem, heshet.
Annat: nefrotoxicitet.
Kontra
Gravt nedsatt njurfunktion, hörselstörning, polyneurit, hematopoietisk suppression, graviditet, ökad känslighet för cisplatin.
Graviditet och amning
Cisplatin är kontraindicerat under graviditet. Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.
Kvinnor i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmetoder under behandling med cisplatin.
Experimentella studier har visat teratogena och embryotoxiska effekter av cisplatin.
Försiktighetsåtgärder
Det rekommenderar inte användningen av cisplatin hos patienter med vattkoppor (inkl. nyligen överförts eller efter kontakt med sjuka), med herpes zoster och andra akuta infektionssjukdomar.
Om du vill använda försiktighet hos patienter med gikt eller njursten (inkl. historia), och hos patienter, tidigare behandlats med cytotoxisk kemoterapi eller strålningsterapi.
Före och under behandling med cisplatin är nödvändig för att styra bilden av perifert blod, laboratoriemässiga tecken på lever- och njurfunktion, index för vatten och elektrolyt metabolism och urinsyranivåer, genomföra audiometri och neurologiska undersökningar.
De första yttringarna av nefrotoxicitet av cisplatin åtgärder sker på 2: a veckan efter administrationen och manifesteras av ökade serumkreatininnivåer, Urinsyra, restkväve och / eller minskning QC. För att minska nefrotoxicitet innan behandlingen rekommenderas att utföra / i infusion 0.9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning och dessutom tilldela mannitol.
Under behandling med cisplatin inte rekommenderar vaccination av patienter och deras familjer.
Experimentella studier har visat de cancerframkallande och mutagena effekterna av cisplatin.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av cisplatin med protivopodagricakih urinsyradrivande medel kan öka risken för nefropati.
Interaktioner med antihistaminer, fenotiazinami, tioxantener kan maskera symptom på ototoxicitet av cisplatin åtgärder.
I ett program med droger, har ototoksicheskoe, nefrotoxiska, neurotoxiska effekter, kan öka toxiska effekter
