CIPROTERON-TEVA

Aktivt material: Cyproterone
När ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
När CSF: 15.13.03.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit, runda, med Valium på ena sidan och inskriptionen “CYPROT 50” – annan.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, laktosmonohydrat, krospovydon, natriumlaurylsulfat, hydroksypropyltsellyuloza, talk, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid.

10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Farmakokinetik

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 Klockan. Halveringstiden för 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Män – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (utan och efter orkidektomi, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Kvinnor – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 inträde, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg per dag (av 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 en gång om dagen). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (på 25 mg per vecka).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 Veckans. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg per dag.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, dricka mycket vatten (till 100 ml)

Sidoeffekt

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, illamående, trötthet, muskelsvaghet, xeros, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, oregelbundna menstruationer, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Kontra

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Graviditet och amningsperiod
• Uttryck i levern
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Levertumörer, inklusive en historia (med undantag av levermetastaser vid prostatacancer)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (inklusive en historia)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Överdosering

Överdos, Om patienten är vid medvetande och utan spontan kräkningar, , Kräkning. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Försiktighetsåtgärder

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, binjurebarken och perifert blod, Blood Glucose. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. I personer, alkoholister, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Hos patienter, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, än vanligt (t.ex, varje 8 veckor). Vid epilepsi, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, pelare, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, kräver uppmärksamhet.

FÖRVARINGS

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Hållbarhetstid 5 år

Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen

Villkor för tillhandahållande av apotek

Säljs av recept.