Ciprofloxacin (Lösning för infusion)

Aktivt material: Ciprofloxacin
När ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibakteriella läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
När CSF: 06.17.02.01
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för infusion klar, gulaktiga eller något grönaktiga färg.

Hjälpämnen: r-r natriumklorid 0.9%, mjölksyra, dinatrium-EDTA, vatten d / och.

100 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antibakteriella läkemedel solskyddskrämen fluorokinoloner från gruppen. Effektiv baktericid. Läkemedlet hämmar enzymet DNA-gyras, som brutit mot DNA-replikation och syntes av cellproteiner av bakterier. Ciprofloxacin fungerar som uppfödning av mikroorganismer, och är i vilofasen.

Ciprofloxacin aktiv mot aeroba gramnegativa bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Serratia vissnar, Hafnia alvei, Edward pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracellulära patogener: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Grampositiva aeroba bakterier: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus människa, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Mest stafylokocker, Meticillinresistent, resistenta mot ciprofloxacin.

C drog måttligt känsliga Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drog resistent Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Läkemedlet mot Treponema pallidum oklart.

Farmakokinetik

Absorption

Efter på/i infusionen av läkemedlet vid en dos av 200 mg eller 400 mg C_max uppnås genom 60 och m är 2.1 ig / ml 4.6 pg / ml, respektive.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – 20-40%. V_d – 2-3 l / kg. Ciprofloxacin distribueras väl i vävnaderna i kroppen (med undantag av tyger, rik på fett, t.ex, nervvävnad). Innehållet i antibiotikum i vävnader i 2-12 gånger högre, än i plasma. Terapeutiska koncentrationer uppnås i saliv, mindalinax, lever, gallblåsan, galla, tarm, buk- och lilla bäckenet, livmoder, sperma, prostatavävnad, endometrium, äggledare och äggstockar, Njurar och Urinorgan, lungvävnad, bronkialsekret, ben, muskel, Synovial vätska och artikulära brosk, peritonealvätska, hud. I spinnomozgovu vätska tränger in i ett litet antal, där dess koncentration i hjärnan nevospalennyh skal är 6-10% från den i serum, och när inflammerad – 14-37%. Ciprofloxacin tränger också ögat vätska, bronkialsekretion, Plevra, Bryushyn, lymfa, moderkakan. Koncentrationen av ciprofloxacin i neutrofiler av blod i 2-7 gånger högre, än serum. Aktiviteten av ciprofloxacin reduceras något i sura pH.

Försedd med bröstmjölk.

Metabolism

Det metaboliseras i levern (15-30%) med bildning av inaktiva metaboliter (diétilciprofloksacin, formnings sulfociprofloxacin, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

Avdrag

När i/med införandet av t_1/2 – 5-6 Nej. Skriva främst njurarna genom en tubulär filtrering och kanalzeva secreta oförändrad (på / i inledningen – 50-70%) och som metaboliter (på / i inledningen – 10%), resten av – genom blod. Efter på/i urin koncentration under första 2 h efter införandet nästan 100 gånger mer, än serum, som är vida överlägsen IPC för majoriteten av smittämnen urinvägsinfektioner.

Renal clearance – 3-5 ml / min / kg; total clearance – 8-10 ml / min / kg.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid kronisk njursvikt (CC>20 ml / min) procentuellt visas via njurarna av läkemedlet minskar, men kumulation i kroppen beror inte på en kompensatorisk ökning av drogen metabolism och utsöndring via mag-tarmkanalen. T_1/2 kronisk njursvikt är ökade till 12 Nej.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakade čuvstvitel′nymti mikroorganismer:

-luftvägarna;

-öra, näsa och hals;

-Njurar och urinvägar;

-könsorgan (inkl. gonorré, prostatit);

-Gynekologisk (inkl. adnexit) och puerperal infektion;

-matsmältningssystemet (inkl. oral, tänder, käftar);

är gallblåsan och gallvägarna;

-huden, slemhinnevävnad och mjuka;

-Muskuloskeletala systemet;

-sepsis;

-peritonit;

Förebyggande och behandling av infektioner hos patienter med låg immunitet (i immunosuppressiv behandling).

Dosregim

Läkemedlet bör vara i/i dropp för 30 m (dos 200 mg) och 60 m (dos 400 mg). Infusionsvätska, lösning kan kombineras med 0.9% natriumkloridlösning, Ringer, 5% och 10% dextros (glukos), 10% fruktoslösning, lösning, innehåller 5% lösning av dextros med 0.225% eller 0.45% natriumkloridlösning.

Dosen av antibiotika beror på svårighetsgraden av sjukdomen, typ av infektion, tillstånd av kroppen, ålder, vikt och njure patienten.

En enda dos av 200 mg, i svåra infektioner – 400 mg. Frekvensen – 2 gånger / dag; behandlingens längd – 1-2 Veckans, Om så krävs, kan det öka behandling.

Vid akut gonorré drogen är föreskriven i/i en dos 100 mg.

Till Förebyggande av postoperativa infektioner – för 30-60 min före operationen i/i dosen 200-400 mg.

Patienter med svår njurinsufficiens (CC<20 mL/min/1.73 sq ft) Du måste tilldela halva den dagliga dosen.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, diarré, kräkningar, buksmärtor, flatulens, anorexi, Cholestatic gulsot (särskilt hos patienter med en historia av leversjukdom), hepatit, gepatonekroz.

Från den centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, trötthet, ångest, tremor, sömnlöshet, “mardrömslika” drömmar, perifer paralgeziya (anomali känslor av smärtförnimmelse), Svettningar, intrakraniell hypertension, ångest, förvirring, depression, hallucinationer, manifestationer av psykotiska reaktioner (Ibland progressiva stater, där patienten kan självtillfogade skador), migrän, svimning, trombos i cerebrala artärer.

Från sinnena: störningar i smak och lukt, suddig syn (dubbelseende, färgförändring), brus i öronen, hörselnedsättning.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, onormal hjärtrytm, sänkning av blodtrycket, tidvatten av blod till huden.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, granulocytopeni, anemi, trombocytopeni, leukocytos, trombocytos, hemolytisk anemi.

Från laboratorieparametrar: gipoprotrombinemii, ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Från urinvägarna: hematuri, kristallurija (särskilt i alkalisk urin och hypouresis), glomerulonefrit, dizurija, polyuri, urinretention, albuminuri, Urinrörsblödning, hematuri, azotvydelitelnoy nedgång i njurfunktionen, interstitiell nefrit.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, artrit, tendinit, senruptur, myalgi.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, bullation, åtföljt av blödning, papler, formnings sårskorpor, läkemedelsfeber, punktformiga blödningar (petekier), svullnad i ansikte eller hals, andfåddhet, Eosinofili, ökad ljuskänslighet, vaskulit, Nodulär erytem, erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Lokala reaktioner: smärta och sveda vid injektionsstället, flebit.

Annat: allmän svaghet, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy kolit).

Kontra

— de underskott glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-Pseudomembranös kolit;

-barn upp till ålder 18 år (avvaktan på att bildandet av skelettet);

-Pregnancy;

-amning (amning).

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör utse produkt om uttryckt gård cerebrovaskulär, cerebrovaskulära störningar, psykiska sjukdomar, sudorozhnom syndrom, epilepsi, uttryckt njure eller leversvikt, äldre patienter.

Graviditet och amning

Ciprofloxacin är kontraindikerat för användning under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

När uppstod under eller efter behandling av Ciprofloxacin är bör svår och långvarig diarré utesluta diagnosen psevdomembranoznogo kolit, som kräver omedelbar utsättning av läkemedlet, och lämplig behandling.

Om du upplever smärta i lederna eller vid första tecken på behandling bör avbrytas.

Under behandling av Ciprofloxacin måste säkerställa tillräckligt med vätska omfattas av normala diures.

Under behandling med bör Ciprofloxacin undvika kontakt med solljus.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter, värd för Ciprofloxacin, Försiktighet bör iakttas vid bilkörning och upptagen med andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner (särskilt med samtidig användning av alkohol).

Överdosering

Behandling: spetsificheskiy motgift ålder. Det är nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd, magpumpning, göra rutinmässiga nödåtgärder, säkerställa adekvat vätskeintag. Med hemo- eller peritonealdialys kan visas endast smärre (mindre 10%) mängden läkemedel.

Läkemedelsinteraktioner

På grund av den minskade aktiviteten hos mikrosomala oxidationsprocesser i hepatocyter, ciprofloxacin ökar koncentrationen och förlänger den halveringstiden theofillina och andra xantinov (t.ex, koffein), orala hypoglykemiska läkemedel, antikoagulantia, minskar protrombin Index.

I ett program med NSAID (förutom acetylsalicylsyra) ökar risken för kramper.

Metoklopramid påskyndar absorptionen av ciprofloxacin, som minskar den tid att uppnå maximal koncentration av sista.

Samtidig administrering av urikosuriska läkemedel leder till långsammare eliminering (till 50%) och öka plasmakoncentrationen av ciprofloxacin.

I kombination med andra antimikrobiella medel (beta-laktamantibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) observeras vanligtvis synergi. Därför kan Ciprofloxacin framgångsrikt användas i kombination med azlocillinom och ceftazidimom infektioner, вызванных Pseudomonas spp.; med mezlocillin, azlocillin och andra beta-laktamantibiotika – när streptokockinfektioner; med izoksazolpenicillinami och vankomitinom – Vid stafylokockinfektioner; med metronidazol och klindamycin – med anaeroba infektioner.

Ciprofloxacin ökar nefrotoksicescoe effekterna av ciklosporin, Det har också skett en ökning av serumkreatinin, Dessa patienter kräver därför kontrollen av denna indikator 2 gånger i veckan.

Gör anti närheten medan antagning Ciprofloxacin.

Farmaceutisk interaktion

Infusionsvätska lösning förberedelse farmatsevticeski oförenligt med alla infusionslösningar och preparat, det fysikalisk-kemiskt instabil i sura onsdag (pH i lösning infusion av ciprofloxacin – 3.5-4.6). Du kan inte blanda murbruk för på/i inledningen av lösningar, att ha ett pH över 7.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras på en mörk plats vid en temperatur mellan 5° c till 20° c på platser oåtkomlig för barn. Får ej frysas! Hållbarhetstid – 2 år.