TSIPROBAY

Aktivt material: Ciprofloxacin
När ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibakteriella läkemedel
När CSF: 06.17.02.01
Tillverkare: Bayer Healthcare AG (Tyskland)

Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING

100 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Tsiprobay (Ciprofloxacin) Det är en syntetisk brett antimikrobiellt spektrum för oral och parenteral administration. Ciprofloxacin tillhör gruppen av kinoloner, även känd som gyrashämmare. Mikrobiologi Ciprofloxacin har en extremt hög aktivitet mot ett brett spektrum av bakterier. Ciprofloxacin bryter transkription av bakteriekromosomen, nödvändig för normal metabolism, vilket resulterar i en snabb minskning i förmågan hos bakterier att dela upp. Ett utmärkande drag är att ciprofloxacin, att under loppet av dess tillämpning inte genererar en parallell resistans av patogener mot antibiotika, inte tillhör de gruppen gyrashämmare. Ciprofloxacin är mycket effektivt mot bakterier, resistent, t.ex, mot aminoglykosider, Penicillin, cefalosporiner, tetracykliner och många andra antibiotika.

Farmakokinetik

Den absoluta biotillgängligheten är ciprofloxacin 70-80 %. Maximal koncentration i blod uppnås efter 60-90 minuter efter oral mottagning. Halveringstiden varierar från ciprofloxacin 3 till 5 timmar. Den högsta koncentrationen av ciprofloxacin till infektionsstället, såsom i flytande media och vävnader.

Vittnesbörd

Okomplicerade och komplicerade infektioner, orsakade av känsliga patogener till ciprofloxacin.

Infektion

• respiratorisk. Öppenvårdsbehandling av patienter, med lunginflammation, orsakas av bakterier av släktet Pneumococcus, Ciprofloxacin ska inte användas, drogen av första val. Ciprofloxacin rekommenderas för lunginflammation, orsakad av Klebsiella, Enterobacter, proteus, IS. coli, Pseudomonas, hemofilisjukdomarna, Branhamella, Legionella и Staphylococcus.
• mellanörat (otitis media), bihålorna (sinuit), speciellt om dessa infektioner orsakas av gramnegativa mikroorganismer, inklusive Pseudomonas och Staphylococcus.
• öga
• njure och / eller urinvägarna – genital, inklusive adnexit, gonorrhea och prostatit
• buken (t.ex, bakteriella infektioner i mag-tarmkanalen, gallvägarna, peritonit)
• hud och mjukdelar – ben och leder

Sepsis

• Infektioner eller profylax av infektioner hos patienter med nedsatt immunitet (t.ex, patienter, tar immunsuppressiva eller lider av neutropeni).
• Val intestinal sanering hos patienter med nedsatt immunitet.

I enlighet med resultaten av studier in vitro, ciprofloxacin känsliga följande patogener: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edward, proteus (indol-positiva och indol-negativ), Providence, Morga-in, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteur, Hemo-Phil, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Stafylokock, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

Följande mikroorganismer har olika känslighet för ciprofloxacin: Gardner, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneu-moniae, Viridans gruppen streptokocker, Immunofluorescens, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum.

Följande mikroorganismer anses resistenta mot ciprofloxacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroider. Med några få undantag, anaeroba mikroorganismer måttligt känsliga (t.ex, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) eller resistenta mot ciprofloxacin (t.ex, Bacteroides). Ciprofloxacin är ineffektiv mot Treponema pallidum

Dosregim

I frånvaro av andra uppdrag rekommenderas att följande doseringsregimen:

Vittnesbörd / En enda / daglig dos för vuxna (Ciprofloxacin, mg) oral administrering

• luftvägsinfektion *, beroende på svårighetsgraden av infektionen och patientens tillstånd / 2 X 250 – 500
• Urinvägsinfektioner -ostrye, okomplicerade -tsistit kvinnor (före klimakteriet) -komplicerad / från 2 X 125 till 1-2 X 250 enkeldos av 250 2 X 250 – 500
• Gonorré – extragenital – akut, okomplicerade / 2 X 125 enkeldos av 250
• diarré 1-2×500
• Andra infektioner * (cm. Indikationer sektion *) / 2×500
• * extra tung, vara livshotande infektioner, inkl. – Streptokock pneumoni – Återkommande infektioner vid cystisk fibros – Bone och ledinfektioner – Blodförgiftning – Peritonit 2 X 750

– speciellt i närvaro Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

När urinvägsinfektioner, orsakad av chlamydia, dagliga dosen av ciprofloxacin kan eventuellt ökas till 2 X 750 mg.

Vid behandling av äldre patienter bör användas så mycket som möjligt i låg dos ciprofloxacin, baserat på sjukdomens svårighetsgrad och kreatininclearance.

Tsiprobay tabletter tas med eller utan mat helt, dricka en liten mängd vätska. Vid fasta, är ciprofloxacin absorberas snabbt.

etc.odolzhitelnost ansökan

Behandlingstiden beror på svårighetsgraden av sjukdomen och dess kliniska och bakteriologiska flöde. Det är mycket viktigt att fortsätta behandlingen regelbundet minst 3 dagen efter försvinnandet av feber eller andra kliniska symptom. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen: 1 dag för akut okomplicerad gonorré och cystit, till 7 dagar i njure infektioner, urinvägarna och magen, hela perioden av neutropeni hos patienter med försvagat immunsystem, max. 2 månader i osteomyelit, 7 – 14 dagar i andra infektioner.

När infektioner, orsakad av streptokocker, på grund av risken för sena komplikationer av behandlingen ska pågå i minst 10 dagar.

När infektioner, orsakad av chlamydia, terapi bör också genomföras under åtminstone 10 dagar.

Sidoeffekt

Tillsammans med den önskade, primära åtgärden, läkemedel kan ha oönskade, de så kallade sidoeffekter.

Följande beskriver biverkningar, observerats hos vissa patienter under behandling med ciprofloxacin.

Från magtarmkanalen:

Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärtor, flatulens, minskad aptit. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (psevdomembranoznыy kolit), som kräver omedelbar behandling. В таких случаях прием ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (t.ex, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 en gång om dagen). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

Från nervsystemet:

Yrsel, huvudvärk, trötthet, ångest, tremor; sällan: sömnlöshet, perifer paralgeziya, Svettningar, шаткая походка, konvulsioner, intrakraniell hypertension, тревожные состояния, mardrömmar, förvirring, depression, hallucinationer, в отдельных случаях психотические реакции (ibland progressiva stater, där patienten kan självtillfogade skador).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Från sinnena:

Sällan: störningar i smak och lukt, synstörningar (t.ex, dubbelseende, färgförändring), brus i öronen, временные нарушения слуха.

Реакции повышенной чувствительности:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Hudreaktioner, t.ex: hudutslag, klåda, läkemedelsfeber.

Sällan: Точечные кожные кровоизлияния (petekier), Blåsor, åtföljt av blödning (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, vaskulit. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (malign exsudativ erytem), Lyells syndrom.

Interstitiell nefrit, hepatit, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (t.ex, отёк лица или гортани; andfåddhet, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (t.ex, к терапии анафилактического шока).

Kardiovaskulära systemet:

Takykardi; sällan: приступообразное ощущение жара, migrän, svimningsanfall.

Другие побочные действия: Smärta i lederna, svullnad i lederna; sällan: allmän svaghet, muskelvärk, tendinit, ökad ljuskänslighet, транзиторные нарушения функций почек, inklusive njursvikt.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, primärt, äldre patienter, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Beträffande, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (t.ex, болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

Från det hematopoietiska systemet:

Eozinofiliya, leykotsitopeniya, granulocytopeni, anemi, trombocytopeni; sällan: leukocytos, trombocytos, hemolytisk anemi, förändringar i nivån av protrombin.

Со стороны лабораторных параметров:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; i vissa fall: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Ljuskänslighet

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Patienter, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), läkemedlet bör avbrytas.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Kontra

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. För, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Förutom, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (пороки развития) не был выявлен.

Försiktighetsåtgärder

При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (t.ex, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, cerebrovaskulära händelser, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Graviditet och amning

Dessa är inte representerade.

Försiktighetsåtgärder

Inte dokumenterats.

Överdosering

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Läkemedelsinteraktioner

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. Sålunda, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, t.ex, к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (t.ex, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Djurstudier har visat, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (exklusive acetylsalicylsyra) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Metoklopramid påskyndar absorptionen av ciprofloxacin, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Villkor

Förvaras torrt, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности 5лет.

Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.