CIPRINOL ONS

Aktivt material: Ciprofloxacin
När ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibakteriella läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): A00, A01, A02, A03, EN 04.5, EN 04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
När CSF: 06.17.02.01
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Tabletter med fördröjd frisättning, Film-belagda vit eller nästan vit, Oval, linsformig.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk.

* – 100 g halvfärdiga produkt-granulat innehåller ciprofloxacin 70.5219 g, natriumalginat, natriya karbonat, laktosmonohydrat, giprolozu.

Sammansättningen av skalet: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Titandioxid, makrogol 400).

5 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
7 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antibakteriella läkemedel solskyddskrämen fluorokinoloner från gruppen. Effektiv baktericid. Hämmar enzymet DNA-gyras, som brutit mot DNA-replikation och syntes av cellproteiner av bakterier. Låg toxicitet för värdceller förklaras av frånvaron av DNA-gyras. Ciprofloxacin fungerar som uppfödning av mikroorganismer, och mikroorganismer, är i vilofasen.

Att ciprofloxacin mottagliga gramnegativa aeroba bakterier: enterobakterier (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Serratia vissnar, Hafnia alvei, Edward pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), andra gramnegativa bakterier (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); vissa intracellulära patogener: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (ligger intracellulärt).

Att ciprofloxacin känsliga grampositiva aeroba bakterier: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus människa, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bol'shinstvostafilokokkov, Meticillinresistent, resistenta mot ciprofloxacin.

C drog måttligt känsliga Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drog resistent Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudo maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Som in vitro-, och in vivo att ciprofloxacin även känsliga Bacillus anthracis.

Läkemedlet mot Treponema pallidum oklart.

När du tar Ciprinola^® ONS utveckling förekommer inte parallella resistens mot andra antibiotika, tillhör inte den grupp av gyrashämmare, Det gör det mycket effektivt mot bakterier, Det är resistent mot aminoglykosider, Penicillin, cefalosporiner, tetracyklin.

Farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit drogen inuti ciprofloxacin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är 50-85%. C_max av serum uppnås efter 6 timmar och beror på dosen av läkemedlet.

Jämfört med ciprofloxacin med omedelbar frisättning av ämnen i dosen 250 mg, tas 2 gånger / dag, FRÅN_makh Ciprinola^® CP, mottagen 500 mg 1 tid / dag, högre; med indikatorer på AUC under dagen motsvarande. C_max är 1264 ng / ml, T_max – 3.6 Nej, AUC_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Fördelning

Ciprofloxacin är väl fördelad i vävnader och kroppsvätskor, Medan höga koncentrationer anges i galla, lätt, njurarna, lever, gallblåsan, livmoder, sperma, prostatavävnad, mindalinax, endometrium, äggledare och äggstockar. Koncentrationen av ciprofloxacin i dessa vävnader som ovan, än serum. Ciprofloxacin är också väl in i benet, okulär vätska, bronkialsekretion, spott, hud, muskel, i lungsäcken, de bukhinnan och lymfa. I spinnomozgovu vätska tränger in i ett litet antal, koncentrationen av ciprofloxacin i nevospalennyh hjärnan membran är 6-10% från den i serum, När inflammerad – 14-37% (som överstiger MICK för de flesta enterobakterier).

V_d är 1.74-5 l / kg, som vittnar om aktiv penetration av ciprofloxacin i tyg.

Plasmaproteinbindningen – 20-40%.

Det tränger genom placentabarriären.

Metabolism

Det metaboliseras i levern (15-30%) med bildning av inaktiva metaboliter (diétilciprofloksacin, formnings sulfociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Avdrag

Ciprofloxacin visas främst njurar: om 50% nemetabolizirovannogo beredning och aktiva metaboliter, och 11-12% inaktiva metaboliter. Till 8% metaboliter utsöndras genom tarmen.

T_1/2 är 5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Äldre patienter T_1/2 förlänger.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner, Inklusive:

-luftvägarna: lunginflammation (med undantag av pneumokocker lunginflammation), akut bronkit och exacerbation av kronisk bronkit, bronkiektasi, mukovystsydoz (Om aktivare är en gramnegativa bakterier, speciellt Pseudomonas aeruginosa);

-öra, näsa och hals (akut otitis media, sinuit, mastoidit);

-Njurar och urinvägar (okomplicerade och komplicerade infektioner i de nedre urinvägarna och övre sektioner/baby, cystit, medicin /);

-bäcken och genitala organ (epididymitis, prostatit, salpingit, endometrit, ooforit, tubulyarnyi abscess och pelvioperitonit, gonorré, chancroid, Chlamydia);

-bukorganen (vnutribrjushinnyj abscess, kolecystit, kolangit/i kombination med metronidazol eller klindamycin /);

-smittsam diarré (salmonellos, Campylobacterios, iersinioz, dysenteries, kolera, tyfus feber, Turistdiarré, bakterionositelstvo Salmonellatyphi);

-hud och mjukdelar (infekterade sår, infekterade sår, abscesser, flegmona, infektion i yttre hörselgången, infekterade brännskador);

-Muskuloskeletala systemet (osteomyelit, septicheskiy artrit).

Infektioner hos patienter med låg immunitet (Medan behandling immunodepressantami eller hos patienter med neutropeni).

Förebyggande och behandling av pulmonell form av mjältbrand.

Dosregim

Tilldela inuti 1 tid / dag, efter måltid. Tabletterna ska sväljas hela, inte tugga och dricka mycket vätska.

Dosen av antibiotika beror på svårighetsgraden av sjukdomen, typ av infektion, tillstånd av kroppen, ålder, kroppsvikt och njurfunktion.

Vid infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i örat, näsa och hals mild utse 1 g 1 gånger / dag för 10 dagar.

Vid infektiösa och inflammatoriska sjukdomar nedre luftvägsinfektion (pneumoni / utom pneumokocker lunginflammation /, akut bronkit och exacerbation av kronisk bronkit, bronkiektasi, cystisk fibros / om aktivare är en gramnegativa bakterier, speciellt Pseudomonas aeruginosa /) mild till måttlig svårighetsgrad utse 1 g 1 gånger / dag för 7-14 dagar, tunga allvaret i eller komplicerade sjukdomar – 1.5 g 1 gånger / dag för 7-14 dagar.

Vid akut okomplicerad cystit – av 500 mg 1 gånger / dag för 3 dagar.

Vid Njurarna och urinvägarna infektioner, mild – av 500 mg 1 gånger / dag för 7-14 dagar, svåra och komplicerade sjukdomar – av 1 g 1 gånger / dag för 7-14 dagar.

Vid Kronisk bakteriell prostatit lindrig och måttlig- av 1 g 1 gånger / dag för 28 dagar.

Vid komplikationer av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i bukhålan organ (vnutribrjushinnyj abscess, kolecystit, kolangit/i kombination med metronidazol eller klindamycin /) – av 1 g 1 gånger / dag i techenie7-14 dagar.

Vid infektioner i hud och mjukdelar vid mild till måttlig svårighetsgrad utse 1 g 1 gånger / dag för 7-14 dagar, tunga allvaret i eller komplicerade sjukdomar – 1.5 g 1 gånger / dag för 7-14 dagar.

Vid infektiösa och inflammatoriska sjukdomar Muskuloskeletala systemet (osteomyelit, septicheskiy artrit) mild till måttlig svårighetsgrad utse 1 g 1 gånger / dag för 4-6 veckor, tunga allvaret i eller komplicerade sjukdomar – 1.5 g 1 gånger / dag för 4-6 veckor.

Vid infektiös diarré lätt, måttlig till svår grad av svårighetsgrad - Genom 1 g 1 gånger / dag för 5-7 dagar.

Vid bruchnom tife milda - Genom 1 g 1 gånger / dag för 10 dagar.

Vid okomplicerad gonorré - Genom 500 mg 1 gånger / dag för 3-5 dagar.

Behandling bör fortsätta att, minst, för en annan 2 dagar efter försvinnandet av symtom och tecken på infektion.

Med tunga infektioner kan påbörja behandling med parenterala läkemedelsform, i framtiden, gå till oral medicinering.

I äldre patienter dosen minska beroende på kreatininclearance, typ och svårighetsgrad av infektionssjukdomar.

Dosering för patienter med nedsatt njurfunktion.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, diarré, kräkningar, buksmärtor, flatulens, anorexi, Cholestatic gulsot (särskilt hos patienter med en historia av leversjukdom), hepatit, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolit.

En del av det centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, trötthet, excitering, konvulsioner, ångest, tremor, sömnlöshet, mardrömmar, perifer paralgeziya (anomali känslor av smärtförnimmelse), giperesteziya, gipostezii, Svettningar, intrakraniell hypertension, förvirring, depression, hallucinationer, liksom andra manifestationer av psykotiska reaktioner (ibland progressiva stater, där patienten kan självtillfogade skador, med självmordsbenägenhet), migrän.

Från sinnena: smak och lukt, övergående förlust av smak, synnedsättning (dubbelseende, färgförändring), brus i öronen, hörselnedsättning, övergående dövhet (speciellt för höga frekvenser).

Kardiovaskulära systemet: takykardi, onormal hjärtrytm, sänkning av blodtrycket, svimning, känslan tidvatten blod till huden, trombos i cerebrala artärer, perifert ödem.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, granulocytopeni, anemi, grombocitopenija, leukocytos, trombocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, undertryckande av benmärg hematopoiesis.

Av mochevydelitel'noj system: hematuri, kristallurija (särskilt i alkalisk urin och hypouresis), glomerulonefrit, dizurija, polyuri, urinretention, albuminuri, Urinrörsblödning, azotovydelitel'noj nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, artrit, tendinit, senruptur, myalgi, svullnad i området av gemensamma.

Från laboratorieparametrar: gipoprotrombinemii, ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperuricemi, giperglikemiâ.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, bullation, åtföljt av blödning, och små knölar, formnings sårskorpor, läkemedelsfeber, punktformiga blödningar (petekier), svullnad i ansikte eller hals, andfåddhet, Eosinofili, vaskulit, hudutslag, Nodulär erytem, mnogoformnaya erytem ekssoudatus, Stevens-Johnson syndrom (malign exsudativ erytem), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaktisk chock, serumsjuka.

Annat: allmän svaghet, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy kolit), ökad ljuskänslighet.

Kontra

-samtidig mottagning tizanidinom (riskreduktion uttryckt HELVETET, dåsighet);

- Psevdomembranoznыy kolit;

— uttryckt njure (CC mindre än 30 ml / min) och/eller leversvikt;

-centrala nervsystemet sjukdomar (Epilepsi, låg tröskel sudorojna beredskap, sudorozhny syndrom i historia, cerebrovaskulär olycka, psykiska sjukdomar);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

-överkänslighet mot ciprofloxacin eller andra droger från kinolon eller någon annan komponent av drogen.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör utse produkt om uttryckt gård cerebrovaskulär, njur- och / eller leversvikt, definition, glukos-6-fosfatdegidrogenazы (risk för hemolytisk anemi), terapi, glukokortikosteroider det, äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

När uppstod under eller efter behandling av ciprofloxacin är bör svår och långvarig diarré utesluta diagnosen psevdomembranoznogo kolit, som kräver omedelbar utsättning av läkemedlet, och lämplig behandling.

Om du upplever smärta i senor eller de första tecknen på tenosynovit behandlingen ska avbrytas på grund av det faktum, som beskriver utvalda fall (främst hos äldre patienter, samtidigt får SCS) inflammation och även brista senor under behandling med fluorokinoloner. Under behandlingen rekommenderas det att undvika överdriven ciprofloxacin fysisk ansträngning.

Under behandling av ciprofloxacin, att undvika christallurii, oacceptabel överutvidga dos. Det är också nödvändigt att säkerställa tillräckligt intag av vätska (under kontroll av diures) att följa normal urinproduktion och underhåll av sura reaktion urin.

Under behandling med bör ciprofloxacin undvikas för ultraviolett strålning (inkl. kontakt med solljus).

Under behandlingen kan öka protrombin index (När du utför kirurgiska bör ingrepp övervaka tillståndet för blod koagulation system).

Hos patienter med ett underskott kan glukozo-6-fosfatdegidrogenaza utnämning av ciprofloxacin orsaka utveckling av hemolytisk anemi.

Under behandling, bör patienter inte dricka alkohol.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter, värd för ciprofloxacin, Försiktighet bör iakttas vid bilkörning och upptagen med andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner (särskilt med samtidig användning av alkohol).

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk och yrsel, överträdelser av lever och njure, christalluria och hematuri, i svårare fall, förvirring, tremor, hallucinationer och konvulsioner.

Behandling: magpumpning, utnämningen av aktivt kol och laxermedel. Ett tillräckligt intag av vätskor. Symtomatisk behandling. Spetsificheskiy motgift ålder. Hepatologi har ingen klinisk effekt av berusning.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av ciprofloxacin med ddl absorptionen av ciprofloxacin minskas på grund av bildandet av komplex med ciprofloxacin ingår i didanosin aluminium och magnesium salter.

På grund av den minskade aktiviteten hos mikrosomala oxidationsprocesser i hepatocyter, förbättrar koncentrationen och förlänger t_1/2 Teofyllin och/eller koffein (och andra xantin), orala hypoglykemiska läkemedel (glibenklamid – som kan leda till hypoglykemi), antikoagulantia (minskar protrombin Index).

Ciprofloxacin ökar med_makh i 7 tid (från 4 till 21 gånger) och AUC 10 tid (från 6 till 24 tid) Tizanidine ökar för, som ökar risken sänkningen uttryckt ad och sömnighet.

Samtidig mottagning NPVS (exklusive acetylsalicylsyra) Det ökar risken för anfall.

Samtidig behandling med antacida, sukralfat, samt preparat, innehållande aluminiumjoner, Zink, Kalcium, järn eller magnesium, kan orsaka en minskning av absorptionen av ciprofloxacin, Därför Ciprinol^® CP måste vara 2 timmar innan du får antatsidov eller genom 6 timmar efter mottagandet.

Samtidigt som ciprofoksacina och ciklosporin förstärks nefrotoksicescoe effekterna av ciklosporin (kräver kontroll av kreatinin i blodet 2 gånger i veckan).

Samtidig mottagning av ciprofloxacin och SCS kan öka risken för senruptur.

Samtidig utnämningen av ciprofloxacin och fenitoina kan öka eller minska i serum koncentration fenitoina.

Metoklopramid påskyndar absorptionen av ciprofloxacin, som leder till en minskning av tid uppnå det med_makh plasma.

Samtidig administrering av urikosuriska läkemedel leder till långsammare eliminering (till 50%) och öka plasmakoncentrationen av ciprofloxacin.

I kombination med andra antimikrobiella medel (beta-laktamantibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) observeras vanligtvis synergi. Läkemedlet kan användas framgångsrikt i kombination med azlocillinom och ceftazidimom infektioner, вызванных Pseudomonas spp.; med mezlocillin, azlocillin och andra beta-laktamantibiotika – när streptokockinfektioner; med izoksazolilpenicillinami och vankomitinom – Vid stafylokockinfektioner; med metronidazol och klindamycin – med anaeroba infektioner.

Samtidig användning av probenecida och ciprofloxacin minskar njure klirens ciprofloxacin, ökar dess koncentration i plasma.

Samtidiga införandet av ciprofloxacin och mexiletina kan leda till ökade koncentrationer av mexiletina.

Tillsammans med användning av ciprofloxacin minskad tubulär transport av metotrexat, som skulle kunna leda till dess plasmakoncentrationen. Detta ökar risken för toxiska effekter av metotrexat. Patienter, som får behandling med metotrexat, Du måste vara under noggrann medicinsk övervakning under behandling av ciprofloxacin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.