Cyklo-PROGINOVA

Aktivt material: Östradiolvalerat, Norgestrel
När ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky drogen
När CSF: 15.11.04.01
Tillverkare: Bayer Schering Pharma AG (Tyskland)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING cykel proginova

Droppe två arter.

Droppar vit (11 PC. i blister).

Hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, povidon 25 000, talk.

Sammansättningen av skalet: vax, kalciumkarbonat, makrogol 6000, povidon 700000, sackaros, talk.

Droppar av Ijusbrun färg (10 PC. i blister).

Hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, povidon 25 000, talk.

Sammansättningen av skalet: vax, glycerol 85%, kalciumkarbonat, färgämne järnoxid gul, järnoxidrött färgämne, makrogol 6000, povidon 700000, sackaros, talk, Titandioxid.

21 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologicheskie egenskaper cyklo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Cyklo-Proginova soderzhit эstrogen – östradiolvalerat, i vilken den mänskliga kroppen omvandlas till naturligt 17b-estradiol. Även i produkten Cyclo-Proginova innehåller ett derivat av progesteron – norgestrel. Lägga norgestrel för 10 dagar av varje cykel hindrar utvecklingen av endometrial hyperplasi och cancer.

På grund av sammansättningen och cykliska regimen Cyclo-Proginova (mottaga endast östrogen för 11 dagar, sedan – en kombination av östrogen och progestogen för 10 dagar, och, slutligen, 7-dagars paus) hos kvinnor med en livmoder unremoved under regelbundet intag av drogen är etablerad menstruationscykeln.

Medan du tar cyklo-Proginova trycka ägglossning inte förekommer, och nästan konstant produktion av hormoner i kroppen. Cyclo-Proginova kan användas av kvinnor i fertil ålder att reglera menstruationscykeln, och perimenopausala kvinnor för att behandla oregelbundna uterinblödning.

Estradiol återöstrogenbrist i kvinnans kropp efter klimakteriet och ger en effektiv behandling av psyko emotionella och vegetativa klimakteriebesvär (såsom "vallningar", ökad svettning, sömnstörningar, ökad nervös irritabilitet, irritabilitet, hjärtslag, kardialgii, yrsel, huvudvärk, minskad libido, muskel- och ledvärk); involution av hud och slemhinnor, särskilt slemhinnorna i urin- och könsorganen (urininkontinens, torrhet och irritation i vaginalslemhinnan, smärta vid samlag).

Estradiol förhindrar benförlust, orsakas av östrogenbrist. Detta beror främst på undertryckande av osteoklaster funktion och flytta processen med benremodellering mot bildandet av ben. Det har visat sig, att långvarigt bruk av hormonbehandling (AFE) för att minska risken av perifera benfrakturer hos kvinnor efter klimakteriet. Om du avbryter HRT minskningstakten av benmassa jämförbar med den, kännetecknande för perioden omedelbart efter klimakteriet. Visas inte, va, använder HRT, möjligt att återställa benmassa till premenopausala nivåer.

HRT har också en gynnsam effekt på innehållet kollagen i huden, såväl som dess densitet, och kan också bromsa bildandet av rynkor.

HRT leder till en minskning i totalt kolesterol, low density lipoprotein kolesterol (LDL) och för att öka HDL-kolesterol (HDL), samt öka graden av triglycerider. Progestogen, ingår i Cyclo-proginova i viss mån förebygga effekterna av östradiol på lipidmetabolismen.

Observationsstudier tyder, som bland postmenopausala kvinnor som använder HRT på minskad förekomst av tjocktarmscancer. Verkningsmekanismen är oklar hittills.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av estradiolvalerat är absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen (GI). Efter in i kroppen, metaboliziretsya han snabbt att bilda 17b-östradiol och östron, som därefter undergår metaboliska transformationer standard. Efter oral administrering biotillgängligheten av estradiol om 3%. Äta påverkar inte biotillgängligheten av estradiol. Den högsta koncentrationen i serum östradiol, ungefärligt 30 pg / ml, vanligtvis uppnås genom 4-9 timmar efter att ha fått dragee. Estradiol utsöndras som metaboliter, huvudsakligen i urinen som sulfat och glukuronid.

Efter oral administrering, norgestrel snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Den högsta koncentrationen i serum levonorgestrel, ungefärligt 7-8 pg / ml, uppnås vanligen 1-1,5 timmar efter att ha fått dragee. Levonorgestrel binder till albumin och globulin, könshormonbindande (SHBG). Om 1-1,5% den totala koncentrationen levonorgestrel i serum är inte förknippas med proteinet. Med en halveringstid, ungefärligt 1 dag, norgestrel metaboliter utsöndras i urin och galla.

Indikationer cykel-proginova

Zamestitelynaya gormonalynaya terapi (AFE) när menopausala besvär, involutional förändringar i huden och urinvägarna, depressiva tillstånd i klimakteriet, liksom symtom på östrogenbrist på grund av naturlig menopaus eller hypogonadism, sterilisering eller primär äggstocksrubbningar hos kvinnor med en livmoder unremoved. Postmenopauzalynogo osteoporosprofylax. Normalisering av oregelbundna menstruationscykler. Behandling av primär eller sekundär amenorré.

Kontra cyklo-PROGINOVA

Det rekommenderas inte att starta hormonersättningsterapi (AFE), om något av följande villkor. Om någon av uppgifterna på status inträffar under HRT, bör du genast sluta använda drogen.

Graviditet och amning Vaginal blödning av okänt ursprung bekräftad eller presumtiv diagnos av bröstcancer bekräftad eller presumtiv diagnos av hormon precancerous sjukdom eller hormonberoende maligna tumörer i levern i nuvarande eller i historien (godartad eller elakartad) Allvarlig leversjukdom, akut arteriell trombos eller tromboembolism (såsom myokardinfarkt, slaganfall) Djup ventrombos i det akuta skedet, tromboembolism närvarande eller i historien av svår hypertriglyceridemi överkänslighet mot läkemedlet Cyclo-Proginova.

Användningen försiktighet cykel proginova

Cyclo-Proginova användas med försiktighet vid följande sjukdomar: arteriell hypertension, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson och Rotor), kolestatisk gulsot eller kolestatisk klåda under graviditeten, endometrios, hysteromyom, diabetes mellitus (cm. "Varningar").

Graviditet och amning, och användningen av cyklo-proginova

HRT inte utses under graviditet eller amning.

Storskaliga epidemiologiska studier av steroidhormoner, används som preventivmedel eller hormonersättningsterapi, Vi fann ingen ökad risk för medfödda missbildningar hos barn, född till kvinnor, de som tog hormoner före graviditeten, och fosterskadande effekter av hormoner i deras tillfälliga mottagning i ett tidigt skede av graviditeten.

Små mängder av könshormoner kan frigöras från modersmjölken.

Dosering och administration cykel proginova

Om patienten är fortfarande menstruation, behandling ska inledas den 5: e dagen av menstruationscykeln (1-dagen av menstruationen motsvarar den 1: a dagen av menstruationscykeln).

Patienter med amenorré eller mycket sällan menstruation, och postmenopausala kvinnor, kan börja ta drogen när som helst, tillgänglig, som utesluter graviditet (cm. avsnittet "Graviditet och amning").

Varje paket är konstruerad för en 21-dagars mottagning.

Varje dag under den första 11 dagar ta en vit piller, och därefter under 10 dagar - en daglig ljusbrun drage. Efter 21 dagars dosering bör vara en 7-dagars paus från att ta drogen, under vilken blödning uppstår menstrualnopodobnoe, orsakas av avskaffandet av drogen (vanligtvis 2-3 dagen efter den sista dragéer).

Efter 7-dagars paus att ta drogen starta en ny förpackning Cyclo-Proginova, först ta piller på samma veckodag, och att de första pellets från det tidigare paketet.

Droppar proglatyvayut, dricka en liten mängd vätska.

Times of Day, När en kvinna tar drogen, irrelevant, Emellertid, när hon började ta piller vid en viss tidpunkt, Det måste följa den här gången och mer. Om en kvinna har glömt att ta piller, hon kan ta det till nästa 12 - 24 timmar. Om behandlingen avbryts under en längre tid, du kan uppleva vaginal blödning.

Pobochnoe handling cyklo-PROGINOVA

Reproduktionsorgan och bröst:

förändringar i frekvens och intensitet uterinblödning, genombrottsblödning, intermenstrual spotting (vanligtvis försvagas under behandling), dysmenorré, förändring i flytningar, tillstånd, podobnoe premenstruellt syndrom; ömhet, spänning och / eller bröstförstoring

Från magtarmkanalen:

dyspepsi, Bukspänning, illamående, kräkningar, buksmärtor, återkommande kolestatisk gulsot

Hud och subkutan vävnad:

hudutslag, klåda, chloasma, uzlovataya эritema

CNS:

huvudvärk, migrän, yrsel, ångest eller depressiva symtom, trötthet

Annat: cardiopalmus, svullnad, högt blodtryck, venoznыy trombos och tromboэmbolyya, muskelkramper, viktförändring, förändringar i libido, synnedsättning, intolerans mot kontaktlinser, allergiska reaktioner.

Peredozyrovka run-PROHYNOVA

Det fanns ingen risk för allvarliga biverkningar när man tar drogen av misstag Cyclo-Proginova i kvantitet, många gånger större än den dagliga terapeutiska dosen. Symptom, som kan inträffa vid överdosering: illamående, kräkningar, vaginal blödning.

Ingen specifik antidot, symptomatisk behandling.

Interaktionen cykeln-proginova med andra droger

I början av HRT måste stoppa användningen av hormonella preventivmedel. Om det behövs ska patienten informeras om att hormonella preventivmedel.

Långtidsbehandling med läkemedel, framkalla leverenzymer (t.ex, vissa antikonvulsiva medel och antimikrobiella medel) Det kan öka clearance av könshormoner och minska deras kliniska effekt. Denna egenskap hos förmå leverenzymer hittades i hydantoiner, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepin och rifampicin, Tillgängligheten av den här funktionen är också tänkt att ha oxkarbazepin, topiramat, felbamata och griseofulvin. Maximal enzyminduktion i allmänhet inte sett förut, än 2-3 Veckans, men då kan det finnas kvar, åtminstone, under 4 veckor efter avslutad behandling.

I sällsynta fall med samtidig intag av vissa antibiotika (t.ex, penitsillinovoy och tetratsiklinovoy grupp) det fanns en minskning av östradiolhaltema.

Ämnen, mycket utsatt konjugering (t.ex, paracetamol), kan öka biotillgängligheten av estradiol som ett resultat av en kompetitiv hämning av konjugering systemet under absorption.

På grund av effekten av HRT på glukostolerans i vissa fall kan förändra behovet av orala antidiabetika eller insulin.

Interaktion med alkohol

Överdriven konsumtion av alkohol under HRT kan leda till en ökning av cirkulerande nivåer av östradiol.

Särskilda anvisningar för cykel proginova

Cyclo-Proginova inte för preventivmedel.

Om så är nödvändigt, preventivmedel, bör använda icke-hormonella metoder (utom kalender och temperaturmetoder). Om du misstänker att en graviditet, ska sluta ta piller tills, Graviditet är inte uteslutas (cm. avsnittet "Graviditet och amning").

I närvaro eller försämring av någon av följande sjukdomar eller riskfaktorer, innan du börjar eller fortsätta HRT ska väga enskilda risker och fördelar med behandling.

Venös tromboembolism

Ett antal randomiserade kontrollerade, tkazhe och epidemiologiska studier fann en ökad relativ risk för venös tromboembolism (VTE) HRT, dvs.. djup ventrombos eller lungemboli. Därför, utnämningen av HRT till kvinnor med riskfaktorer för VTE risk och nytta av behandlingen ska noga vägas och diskuteras med patienten.

Riskfaktorer för VTE omfattar egen och familjens historia (förekomsten av VTE i den närmaste familjen på en relativt ung ålder kan tyda på genetisk predisposition) och svår fetma. Risken för VTE ökar också med ålder. Frågan om den eventuella roll som åderbråck i VTE förblir kontroversiell.

Risken för VTE kan tillfälligt öka vid långvarig immobilisering, "stora" planerat och trauma eller massiva trauma. Beroende på orsaken eller immobilisering varaktighet bör besluta om upphävandet av HRT.

Omedelbart avbryta behandlingen om symtom på trombotiska eller misstänkta överträdelser på sitt utseende.

Arteriell tromboembolism

Under de randomiserade kontrollerade studierna med långvarig användning av kombinerade konjugerat östrogen och medroxyprogesterone har acetate inte mottagit bevis för positiva effekter på hjärt-kärlsystemet. I stora kliniska prövningar av denna förening var avslöjade möjligt öka risken för hjärt-kärlsjukdomar i det första året. Hittade också en ökad risk för stroke. Hittills var med andra droger för att HRT inte bedrivs långsiktigt randomiserade kontrollerade studier för att identifiera en positiv effekt på sjuklighet och dödlighet, relaterade till hjärt-kärlsystemet. Därför, okänd, huruvida detta ökad risk för HRT, som innehåller andra typer av östrogener och progestogener.

Endometriecancer

Under långa monoterapi ökar estrogenami risken för hyperplasi eller livmodercancer cancer. Studier har bekräftat, lägga till en gestagen minskar risken för hyperplasi och livmodercancer.

Bröstcancer

Enligt resultaten av kliniska prövningar och observationella studier hade funnit en ökning i den relativa risken att utveckla bröstcancer hos kvinnor, användning av HRT under flera år. Detta kan bero på tidigare diagnos, biologiska effekten av HRT eller en kombination av båda faktorer. Relativa risken ökar med varaktigheten av behandlingen och möjligen ännu större när i kombination med östrogener gestagener. Denna ökning är jämförbar med den öka risken för bröstcancer hos kvinnor med varje år försening uppkomsten av naturlig menopaus, as well as fetma och identifiera missbruk alkohol. Ökad risk för gradvis sjunker till normala nivåer under de första åren efter avslutad HRT.

Enligt forskning vid bröstcancer, upptäckt i kvinnor, mottagande HRT, oftast en mer differentierade, än kvinnor som inte tar det.

HRT ökar bröst densitet mammografičeskuû, i vissa fall kan ha en negativ effekt på röntgen upptäckt av bröstcancer.

Levertumör

Mot bakgrund av Könssteroider, som omfattar medel för HRT, i sällsynta fall upplevt godartad, och ännu mer sällan elakartade levertumörer. I vissa fall resulterat dessa tumörer i representerar en fara för livet av vnutribrûšnomu blödning. Smärta i övre buken, förstorad lever eller tecken på intraabdominell blödning med differentiell diagnos bör beakta sannolikheten för levertumörer.

Kolelitiasis

Kända, att östrogen ökar galla litogennost′. Vissa kvinnor är predisponerade för utvecklingen av cholelithiasis vid behandling med östrogen.

Andra tillstånd

Omedelbart avbryta behandlingen, När du ser den första migrenepodobnykh eller täta och extremt stark huvudvärk, samt på andra symtom-möjligt prekursorer för trombos av hjärnan stroke.

Förhållandet mellan HRT och utvecklingen av kliniskt uttryckt arteriell hypertoni har inte installerats. Kvinnor, mottagande HRT, förklarar den liten ökningen av blodtrycket, kliniskt signifikant ökning noteras sällsynta. Men, i vissa fall, När utvecklas mot bakgrund av erkännanden av HRT resistenta kliniskt kan betydande arteriell hypertension anses avbryta HRT.

När mindre överträdelser av levern, inklusive olika former av hyperbilirubinemia, som Rubin-Johnson syndrom eller rotor syndrom, behöver en läkare, Förutom regelbundna studier av levern. Försämring i levern av HRT bör avskaffas.

När gulsot holetsaticescoy återfallsbeteende eller kolestatisk pruritus, sett för första gången under graviditet eller tidigare behandling sexuella steroidhormoner, Du måste omedelbart upphöra med HRT.

Behöver särskild övervakning hos kvinnor med måttligt förhöjda nivåer av triglycerider. I sådana fall, kan användning av HRT orsaka ytterligare öka triglycerider i blodet, som ökar risken för akut pankreatit.

Även om HRT kan påverka perifer insulinresistens och glukostolerans tolerans, behöver ändra behandlingsregim hos patienter med diabetes mellitus bedriver HRT, oftast uppstår inte. Icke desto mindre, kvinnor, lider av diabetes, När företag HRT bör övervakas av.

Vissa patienter under påverkan av HRT kan utveckla oönskade manifestationer av östrogen stimulering, till exempel onormal livmoder-blödning. Frekvent eller långvarig patologiska livmoder-blödning under behandling är indikation för studien av endometriet.

Om behandling av oregelbunden menstruation cykler inte kommer tillbaka några resultat, en undersökning bör utföras för att utesluta störningar av ekologisk karaktär.

Under påverkan av östrogen är livmoderns fibroids kan öka i storlek. I det här fallet bör behandlingen avbrytas.

Det rekommenderas att avbryta behandling i utvecklingen av en upprepning av endometrios på bakgrund av HRT.

Om du misstänker förekomst av en prolactinoma innan behandling ska tas bort är en sjukdom.

I vissa fall kan uppstå kloasma, speciellt hos kvinnor med hloazmoj graviditet i historia. Under HRT bör kvinna med en tendens att stiga till kloasma undvika långvarig exponering för solljus eller ultraviolett strålning.

Följande villkor kan uppstå eller förvärras mitt i HRT. Även om deras förhållande med HRT inte bevisas, kvinnor med dessa stater bedriva HRT bör stå under överinseende av en läkare: Epilepsi; godartad tumör i bröstet; bronkialastma; migrän; porfyri; otoskleros; systemisk lupus erythematosus, korea.

Medicinsk undersökning och rådgivning i tillämpningen av cyclo-PROGYNOVA

Innan du börjar eller återuppta HRT kvinnan rekommenderas att genomgå en grundlig gynekologisk undersökning och obŝemedicinskoe (inklusive en studie av mjölkkörtlar och cytologisk undersökning av livmoderhalsen), utesluta graviditet. Förutom, ska utesluta brott mot blod koagulation system. Sentinel undersökningar bör genomföras regelbundet.

Påverkan på resultaten av laboratorium forskning

Erkännanden av Könssteroider kan påverka de biokemiska indikatorerna av leverfunktionen, Sköldkörtel, binjurar och njurar, om innehållet i plasma transport proteiner, som kortikosteroidsvâzyvaûŝij globulin och lipid/lipoproteinovye bråk, kolhydratmetabolism, Koagulation och fibrinolys.

Effekter på förmågan att köra och använda mekanismerna

Det påverkar inte.

Produktform

Av 10 Bean ljusbrun färg och 11 bönor vita sätta i blister PVC film och aluminium folie. Varje blister med självhäftande kalender och få instruktioner för användning är placerade i en kartong.

Lagringsförhållanden

Hålla i marken, oåtkomlig för barn!

Hållbarhetstid

5 år.
Du kan inte använda drogen efter utgångsdatum, på förpackningen!

Villkor för tillhandahållande av apotek

Recept. Förteckning B.