TSETROTYD

Aktivt material: Cetrorelix
När ATH: H01CC02
CCF: Antagonist gonadotropinfrisättande gormona
ICD-10 koder (vittnesmål): N97, Z31.1
När CSF: 15.07.05
Tillverkare: Serono Europe Limited (Storbritannien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Valium för läkemedel av en lösning för s / c administration som ett pulver eller massa (i form av pastiller) vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: mannitol.

Lösningsmedel: vatten d / och (1 ml).

Flaskor av ofärgat glas (1) tillsammans med lösningsmedlet (sprutor 1 PC.), nålar (1 №20 nål för införande av ett lösningsmedel i flaskan, 1 nål №27 för p / injektion) och spritkompresser (2 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Flaskor av ofärgat glas (1) tillsammans med lösningsmedlet (sprutor 1 PC.), nålar (1 №20 nål för införande av ett lösningsmedel i flaskan, 1 nål №27 för p / injektion) och spritkompresser (2 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (7) – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för s / c administration som ett pulver eller massa (i form av pastiller) vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: mannitol.

Lösningsmedel: vatten d / och (3 ml).

Flaskor av ofärgat glas (1) tillsammans med lösningsmedlet (sprutor 1 PC.), nålar (1 №20 nål för införande av ett lösningsmedel i flaskan, 1 nål №27 för p / injektion) och spritkompresser (2 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

GnRH-analoger. Cetrorelix binder till receptorer på cellmembranen i hypofysen och kompetitivt inhiberar bindningen av endogena GnRH dessa receptorer. Cetrorelix dosberoende hämmar utsöndringen av hypofysen gonadotropiner – LH och FSH. I avsaknad av pre-stimulering, börjar i början av förtrycket av den sekretoriska funktionen hos hypofysen nästan omedelbart efter administrering, cetrorelix varaktighet beror på den administrerade dosen. Kvinnor cetrorelix orsakar en försening i att höja LH och, Följaktligen, Ägglossning.

Efter en engångsdos av Cetrorelix 3 mg läkemedelseffekt fortsätter under åtminstone 4 dagar (på den 4: e dagen efter administreringen av den sekretoriska funktionen hos nedtryckt 70%). Regelbunden administrering av 250 mcg varje 24 h stödja effekten av läkemedlet.

Verkan av cetrorelix är helt reversibla efter avslutad behandling.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Efter S / C injektion av cetrorelix absorberas snabbt, biotillgänglighet – 85%. Farmakokinetiska parametrar efter en enda s / c injektionsdos 250 UG och multipla doser (under 14 dagar) respektive: C_max – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_max – 0.5-1.5 och h 0.5-2 Nej; AUC – 23.4-42 × h × ng ml^-1 och 36.7-54.2 × h × ng ml^-1.

När s / c administrering av cetrorelix i enkeldoser (från 250 mikrogram till 3 mg), samt när de administreras dagligen under 14 dagar, markerade linjär kinetik av läkemedlet.

Avdrag

Efter en enstaka s / c injektionsdos 250 UG och multipla doser (under 14 dagar) T_1/2 är 2.4-48.8 och h 4.1-179.3 h, respektive. Rapport nyheterna. Totalt plasma och njurclearance är respektive 1.2 ml / min 0.1 ml / min. Den slutliga T_1/2 Efter I / O och p / till införandet av i genomsnitt ca 12 och h 30 h, respektive.

Vittnesbörd

- Att förebygga tidig ägglossning under kontrollerad ovariell stimulering för äggcellen och assisterad befruktning.

Dosregim

Behandling Tsetrotidom kan endast göras med en gynekolog klinisk erfarenhet med detta läkemedel.

Efter den första injektionen krävs för klinisk kontroll 30 min för att upptäcka symptom på eventuella allergiska eller pseudoallergic infusionsreaktioner. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 g (1 flaska) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 eller 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, inklusive kväll, föregår dagen för införandet av ovulatoriska dos av hCG.

Цетротид в дозе 3 mg (1 flaska) Det bör administreras på den 7: e dagen av ovulationsstimulering (приблизительно через 132-144 timmar efter början av stimulering) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

Efter en enkel administrering av en dos Tsetrotida 3 mg läkemedelseffekt fortsätter under åtminstone 4 dagar. Om 5 dagen efter administrering av en dos Tsetrotida 3 mg storlek folliklar inte tillåter dig att tilldela ovulationsinduktion, Det skall vidare administreras i en dos Tsetrotid 250 g (1 flaska) 1 tid / dag, påbörjas 96 timmar efter administrering av en dos Tsetrotida 3 mg och med dagen för införandet av ägglossnings dos av hCG.

Regler läkemedelsinjektioner och administration

Den första injektionen bör specialistläkare. Efter mottagandet av de relevanta instruktionerna från läkare om symptomen, vilket kan tyda på förekomsten av en allergisk reaktion, om konsekvenserna av en sådan reaktion och behovet av sin behandling, patienten kan självadministrera Tsetrotid.

Tsetrotid administreras S / C i den nedre delen av den främre bukväggen, företrädesvis i området runt naveln. För att undvika lokal irritation vid upprepad administrering av läkemedlet vid injektionsstället bör bytas varje dag.

Tsetrotid bör endast upp med den medföljande spädningsvätskan. Under upplösningen av flaskan bör vara försiktigt skaka. För att undvika bildandet av bubblor, bör inte användas kraftig skakning för att accelerera upplösningen.

Du kan inte använda lösning, om det är ogenomskinligt eller innehåller oupplösta partiklar.

Från flaskan i sprutan ska skrivas alla dess innehåll. Detta kommer att introducera en dos av cetrorelix minst 230 g använda drogen Tsetrotid 250 g och inte mindre än 2.82 mg använda drogen Tsetrotid 3 mg.

Lösningen ska administreras omedelbart efter beredning.

När administreras ensamt Tsetrotida nödvändiga för att genomföra följande rekommendationer:

1. Tvätta händerna. Mycket viktigt, till hands och alla nödvändiga administrationsverktygen är rena.

2. På en ren yta placerad, behovet för injektion (1 flaska, 1 spruta med lösningsmedel, 1 nål med gula markeringar, 1 nål med grå märkning och 2 propitannыh spirtom svabb).

3. Öppna locket snäpper på flaskan. Torka med en trasa med alkohol aluminiumring och gummipropp.

4. Ta bort omslaget från nålen med en gul etikett. Ut ur förpackningen sprutan med lösningsmedel. Sätt nålen på sprutan med lösningsmedlet och ta bort hennes mössa.

5. Sätta en nål i den centrala delen av gummiproppen på injektionsflaskan. Ange lösning från sprutan i flaskan, långsamt trycka kolven.

6. Utan att ta bort nålen från flaskan, bör vara försiktigt skaka flaskan tills fullständig upplösning av pulvret. Undvik kraftig skakning, att under upplösningen inga bubblor bildas.

7. Slå upp hela innehållet i flaskan i en spruta. Om lösningen är kvar i injektionsflaskan, Du ska vända flaskan och tryck nålen så, att dess hål är omedelbart under locket. När den betraktas från sidan av den inre delen av pluggen, är det möjligt att styra rörelsen av nålen, och vätskan. Det är mycket viktigt att skriva in allt innehåll i sprutan flaska.

8. Ta bort sprutan från nålen och lägg sprutan. Ta bort omslaget från nålen med en grå markering. Tryck nålen på sprutan och ta bort hennes mössa.

9. Vänd sprutnål upp och tryck på kolven tills, medan sprutan inte kommer att gå alla luftbubblor. Rör inte nålen och förhindra kontakt med någon yta.

10. Injektionsstället – botten av den främre bukväggen, företrädesvis i området runt naveln. Ta den andra svabb, indränkt med alkohol, och rengör huden på platsen för den påstådda administration. I ena handen ska hållas spruta, Begagnade försiktigt pressa huden, omger injektionsstället, och stadigt fixa det mellan fingrarna.

11. Ta sprutan så, normalt hålla en penna, och med en vinkel 45 grader in nålen helt i huden.

12. Efter fullständig införing av nålen att låta huden.

13. Dra tillbaka sprutkolven försiktigt. Om blod visas i sprutan, Vi bör agera i enlighet med krav 14. I avsaknad av blod långsamt införa lösningen, trycka på kolven. Efter all lösning bör sakta ut kanylen och tryck försiktigt pinnen, indränkt med alkohol, huden vid injektionsstället. Ta bort nålen från huden bör stå i samma vinkel, enligt vilken det infördes.

14. Om det fanns blod i sprutan, bör ta bort nålen från huden och försiktigt pressa pinnen injektionsstället. För att återinjektion, kan denna lösning inte användas, så att innehållet i sprutan kasseras. Starta sedan om med n. 1.

15. Sprutan och nålen får endast användas en gång. Omedelbart efter användning, bör de kastas bort (För att undvika skador bör läggas på locken nål skydd).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: ibland – illamående.

CNS: ibland – huvudvärk.

Dermatologiska reaktioner: i ett fåtal fall – stark klåda.

Lokala reaktioner: eventuella svagheter och övergående lokala reaktioner (t.ex, rodnad, klåda och svullnad).

Annat: sällan (i händelse av en överkänslighets) – pseudoallergi / anafylaktiska reaktioner.

När ovariell stimulering med gonadotropiner kan utveckla hyperstimulering, vars symtom är en känsla av spänning och smärta i buken, kräkningar, diarré, andningssvårigheter. Behandling av symtomatisk.

Kontra

- Postmenopausal;

- Njursvikt;

- Leversvikt;

- Graviditet;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

- Överkänslighet mot andra exogena peptidhormoner (Drog, liknar läkemedlet Tsetrotid).

Graviditet och amning

Tsetrotid inte är avsedda för användning under graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Tsetrotyd 250 mg bäst administreras regelbundet varje 24 Klockan. När hoppa över nästa injektion kan injiceras när som helst under samma dag.

Tsetrotid rekommenderas inte för kvinnor, benägna att allvarliga allergiska reaktioner, så innan du använder produkten skall omsorgsfullt samlas historia för att klargöra alla befintliga manifestationer av allergi.

Under eller efter ovulationsstimulering kan ovariellt överstimuleringssyndrom, i det här fallet, symptomatisk behandling.

Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Överdosering

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Läkemedelsinteraktioner

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Eftersom du inte helt kan utesluta möjligheten av uppkomsten av läkemedelsinteraktion med samtidig administrering av läkemedel, bör förtydligas insamling av historien, vilka läkemedel patienten fått strax före behandlingsstart, liksom för att varna patienten om behovet av att informera läkare om alla mediciner, att de vidtar eller planerar att vidta under behandlingen Tsetrotidom.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid. 2 år