ЦЕРУКАЛ
Aktivt material: Metoklopramid
När ATH: A03FA01
CCF: Antiemetiska läkemedel av centrala åtgärder, blockerar dopaminreceptorer
ICD-10 koder (vittnesmål): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
När CSF: 11.06.02
Tillverkare: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller vit, runda, platt, med Valium på ena sidan, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.
1 flik. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 10.54 mg, |
inkl. metoklopramidhydroklorid | 10 mg |
Hjälpämnen: potatisstärkelse, laktosmonohydrat, gelatin, magnesiumstearat, кремния диоксид осажденный.
50 PC. – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
Lösning i / och / m klar, färglös.
1 ml | 1 amp. | |
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат | 5.27 mg | 10.54 mg, |
inkl. metoklopramidhydroklorid | 5 mg | 10 mg |
Hjälpämnen: натрия сульфит, dinatrium эdetat (динатрия этилендиаминтетраацетат), natriumklorid, vatten d / och.
2 ml – färglösa glasflaskor (5) – Contour säljer förpackningar (2) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Antiemetika. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (inkl. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).
Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Farmakokinetik
Absorption
Efter intag av absorberas snabbt, tiden för att nå Cmax plasma 30-120 m.
Biotillgängligheten är 60-80%.
Fördelning
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Försedd med bröstmjölk.
Metabolism
Det metaboliseras i levern.
Avdrag
T1/2 – 3-5 Nej. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (om 80% от однократно принятой дозы).
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
При нарушениях функции почек T1/2 kan öka till 14 Nej.
Vittnesbörd
—рвота и тошнота различного генеза;
—атония и гипотония желудка и кишечника (inkl. Postoperativ);
—дискинезия желчевыводящих путей;
—рефлюкс-эзофагит;
—функциональный стеноз привратника;
—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
—парез желудка при сахарном диабете;
—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Dosregim
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Vuxna och ungdomar i åldern 14 och äldre utsedd interiör 10 mg 3-4 gånger / dag.
При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. Frekvensen – 3-4 gånger / dag.
Средняя продолжительность курса лечения – 4-6 veckor; i vissa fall – till 6 Månader.
Till barn 2-14 år максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / kg kroppsvikt; den maximala dygnsdosen – 0.5 mg / kg.
Внутрь препарат следует принимать за 30 minuter före måltid.
Patienter med nedsatt njurfunktion kräver korrigering läge.
Kreatininclearance | Доза метоклопрамида |
60-11 ml / min | 15 mg/dag, delat med 2 inträde (10 mg 5 mg) |
≤10 мл/мин | 10 mg 1 tid / dag |
Sidoeffekt
CNS: иногда могут возникать чувство усталости, huvudvärk, yrsel, en känsla av rädsla, ångest, depression, dåsighet, brus i öronen; i vissa fall (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – kramp i ansiktsmusklerna, Trizm, rytmisk protrusion av tungan, bulbär typ av tal, kramp i extraokulära musklerna (inkl. okulohyrnыy kris), spastisk torticollis, opistotonus, Muskel hypertonicitet, симптомы паркинсонизма (risk hos barn och ungdomar ökar över dosen 0.5 mg / kg / dag) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
Från det hematopoietiska systemet: agranulocytos.
Kardiovaskulära systemet: supraventrikulär takykardi, артериальная гипотензия или гипертензия.
Från matsmältningssystemet: förstoppning, diarré, muntorrhet.
På den del av det endokrina systemet: sällan – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Kontra
—феохромоцитома;
—кишечная непроходимость;
—кровотечение из ЖКТ;
—перфорация ЖКТ;
—пролактинзависимая опухоль;
—эпилепсия;
—экстрапирамидные двигательные расстройства;
—I триместр беременности;
-laktatsiya (amning);
-barn upp till ålder 2 år;
—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedel bör förskrivas för högt blodtryck, astma, nedsatt leverfunktion, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, barn i åldern 2 till 14 år.
Graviditet och amning
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.
При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Försiktighetsåtgärder
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Patienter, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Överdosering
Symptom: dåsighet, förvirring, irritabilitet, ångest, konvulsioner, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 h efter drogabstinens. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Behandling: symptomatisk behandling. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetracyklin, ампицилин), litium preparat, paracetamol, levodopa, pour, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, CNS-dämpande.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.
Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.
Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Farmaceutisk interaktion
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.