ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Aktivt material: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
När ATH: N06BX
CCF: Nootropics
ICD-10 koder (vittnesmål): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
När CSF: 02.14.01.01
Tillverkare: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Österrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för injektion водный, klar, янтарного цвета.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

1 ml – ampuller av mörkt glas (10) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion водный, klar, янтарного цвета.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

5 ml – ampuller av mörkt glas (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion водный, klar, янтарного цвета.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

10 ml – ampuller av mörkt glas (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion водный, klar, янтарного цвета.

Hjälpämnen: Natriumhydroxid, vatten d / och.

30 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
30 ml – ampuller av mörkt glas (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Nootropics.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, dvs.. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Nervskyddande effekt: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (glutamat).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Farmakokinetik

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Vittnesbörd

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- Ischemisk stroke;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (i den komplexa terapi).

Dosregim

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 dagar.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 eller 3 en gång i veckan.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (till 5 ml) и в/в инъекций (till 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml till 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 till 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Sidoeffekt

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); sällan (>1/1000, <1/100); i vissa fall (>1/10 000, <1/1000); i ett fåtal fall (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: sällan – känna värmen, Svettningar, yrsel; i ett fåtal fall – тахикардия или аритмия.

Från matsmältningssystemet: sällan – aptitlöshet, dyspepsi, diarré, förstoppning, illamående och kräkningar.

Från den centrala och perifera nervsystemet: sällan – excitering, проявляющиеся агрессивным поведением, förvirring, sömnlöshet; i ett fåtal fall – grand mal-anfall, konvulsioner.

Allergiska reaktioner: i ett fåtal fall – överkänslighetsreaktioner, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, lemmar, нижней части спины, andnöd, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Lokala reaktioner: sällan – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Av результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Kardiovaskulära systemet: i ett fåtal fall – arteriell hypertension, arteriell hypotension.

Från den centrala och perifera nervsystemet: i ett fåtal fall – trötthet, tremor, depression, apati, yrsel.

Annat: i ett fåtal fall – hyperventilation, influensaliknande symtom (hosta, förkylning, luftvägsinfektioner).

Det bör beaktas, что некоторые нежелательные эффекты (excitering, arteriell hypertension, arteriell hypotension, slakhet, tremor, depression, apati, yrsel, huvudvärk, andfåddhet, diarré, illamående) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Kontra

- Akut njursvikt;

— эпилептический статус;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Resultat экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Försiktighetsåtgärder

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Svettningar, yrsel. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (under 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% natriumkloridlösning, Ringer, 5% Dextros (glukos).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Kliniska prövningar har visat, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Farmaceutisk interaktion

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 år. Läkemedlets hållbarhet i injektionsflaskor – 4 år.