TRIHOPOL

Aktivt material: Metronidazol
När ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoiska drogen med antibakteriell aktivitet
ICD-10 koder (vittnesmål): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
När CSF: 07.01.01
Tillverkare: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit med en gulaktig nyans, runda, platt, med Valium; gulnar när de utsätts för ljus.

1 flik.
Metronidazol250 mg

Hjälpämnen: potatisstärkelse, gelatin, stärkelsemelass, magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

 

Farmakologisk verkan

Antiprotozoiska drogen med antibakteriell aktivitet, derivatinstrument 5-nitroimidazole. Verkningsmekanismen består i biokemisk återställande av 5-nitrogruppen av metronidazol genom intracellulära transportproteiner av anaeroba mikroorganismer och protozoer. Renoverad 5-nitrogroup metronidazol interagerar med DNA i cellerna av mikroorganismer, inhibering av syntes av nukleinsyror, vilket leder till att mikroorganismer dör.

Metronidazol aktiva mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., samt obligatoriska anaerober Bacteroides spp . (inkl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); några Grampositiva mikroorganismer (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp.). MIC för dessa stammar är 0.125-6.25 ig / ml.

I kombination med amoxicillin är det aktivt mot Helicobacter pylori (amoxicillin hämmar utvecklingen av resistens mot metronidazol).

Metronidazol är inte bakteriedödande mot de flesta bakterier och fakultativa anaerober., svampar och virus. I närvaro av blandad flora (aerober och anaerober) metronidazol visar synergism med antibiotika, effektiv mot vanliga aerober.

Metronidazol ökar tumörernas känslighet för strålning, orsakar allergi till etanol (disul'firamopodobnoe åtgärder), stimulerar reparativa processer.

 

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering absorberas metronidazol snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.. Биодоступность составляет не менее 80%. Cmax метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 Nej. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови.

Fördelning

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, njurar, lever, hud, cerebrospinalvätska, hjärna, galla, spott, амниотическую жидкость, полости абсцессов, vaginala sekret, sperma, bröstmjölk, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd у взрослых составляет около 0.55 l / kg, hos nyfödda – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolism

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Huvudmetaboliten (2-oximetronidazol) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Avdrag

T1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 Nej (från 6 h till 12 Nej).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% i oförändrad form), genom tarmen – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ml / min.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 Nej (från 10 h till 29 Nej); hos nyfödda, родившихся при сроке беременности 28-30 veckor – om 75 Nej; 32-35 veckor – 35 Nej, 36-40 veckor – 25 h, respektive.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 reduceras till 2.6 Nej). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

 

Vittnesbörd

Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakade av känsliga mikroorganismer:

- Trichomoniasis;

- Bakteriell vaginos;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- Giardiasis;

- Fick infektioner (inkl. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bakteriemi, sepsis, endokardit, ben och ledinfektioner, hud och mjukdelar, luftvägsinfektioner), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp. och
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, t.ex, amoksiцillinom.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

 

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne, under eller efter en måltid, таблетки принимают не разжевывая.

Trikomonasinfektion

Vuxna och barn över 10 år utse 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag, eller 500 mg (2 fliken.) 2 gånger / dag för 7 dagar. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg (3 fliken.) morgon och 1250 mg (5 fliken.) вечером или 2000 mg (8 fliken.)/сут однократно. Behandlingstiden är 2 dag. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Barn i åldern 3 till 7 år utse 125 mg (1/2 fliken.) 2 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – 125 mg (1/2 fliken.) 3 gånger / dag. Kur 7 dagar.

Bakteriell vaginos

Vuxna utse 500 mg (2 fliken.) 2 gånger / dag för 7 dagar eller 2000 mg (8 fliken.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Ameʙiaz

Vid инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (inkl. при амебной дизентерии) vuxna och barn över 10 år utse 750 mg (3 fliken.) 3 gånger / dag. Barn i åldern 3 till 7 år – av 250 mg (1 fliken.) 4 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – av 375 mg (1.5 fliken.) 3 gånger / dag. Behandlingsförloppet är vanligtvis 5 dagar.

Vid амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите vuxna och barn över 10 år utse 375 mg (1.5 fliken.) 3 gånger / dag. Barn i åldern 3 till 7 årпо125 мг (1/2 fliken.) 4 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag. Behandlingstiden är 5-10 dagar.

Vid амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза vuxna och barn över 10 år utse 375 mg (1.5 fliken.) 3 gånger / dag. Barn i åldern 3 till 7 år – av 125 mg (1/2 tabletter) 4 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – av 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag. Kur 5 dagar.

Vid бессимптомном носительстве цист vuxna och barn över 10 år utse 375-750 mg (1.5-3 fliken.) 3 gånger / dag. Barn i åldern 3 till 7 år – av 125 mg (1/2 fliken.) 4 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – av 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag. Behandlingstiden är 5-10 dagar.

Giardiasis

Vuxna och barn över 10 år utse 500 mg (2 fliken.) 2 gånger / dag för 5 -7 dagar; eller 2000 mg (8 fliken.) 1 gånger / dag för 3 dagar.

Barn i åldern 3 till 7 år – av 250-375 mg (1-1.5 fliken.) 1 gånger / dag för 5 dagar, eller 500-750 mg (2-3 fliken.) 1 gånger / dag för 3 dagar. Barn i åldern 7 till 10 år – av 250 mg (1 fliken.) 2 gånger / dag för 5 dagar, eller 1000 mg (4 fliken.) 1 gånger / dag för 3 dagar.

Инфекции периодонта

Vid остром язвенном гингивите vuxna och barn över 10 år utse 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag. Barn i åldern 3 till 7 år – av 125 mg (1/2 fliken.) 2 gånger / dag; åldrad 7 till 10 år – av 125 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag. Behandlingstiden är 3 dag.

Vid острых одонтогенных инфекциях vuxna och barn över 10 år utse 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag för 3-7 dagar.

Infektion, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Vuxna och barn över 10 år utse 500 mg (2 fliken.) 3-4 gånger / dag. Behandlingstiden bör inte överstiga 7 dagar.

Barn under den 10 år при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Tilldela 500 mg (2 fliken.) 3 gånger / dag för 7 dagar (i en kombinationsterapi, t.ex, med amoxicillin 2.25 g / dag).

Förebyggande av infektioner, orsakade av anaeroba bakterier (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Vuxna och barn över 12 år utse 250-500 mg (1-2 fliken.) 3 gånger / dag för 3-4 дня до операции. Genom 1-2 dagen efter operationen (когда уже разрешен прием внутрь) utse 250 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag för 7 dagar.

I njursvikt, svår (CC mindre än 10 ml / min) суточную дозу Трихопола® следует уменьшить в 2 gånger.

 

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, kišečnaâ hur, minskad aptit, anorexi, smakförändringar, неприятный металлический привкус во рту, muntorrhet, glossit, stomatit; sällan – отклонение от нормы функциональных тестов печени, kolestatisk hepatit, gulsot, pankreatit.

Från den centrala och perifera nervsystemet: långvarig användning – huvudvärk, yrsel, dystaxia, ataxi, perifericheskaya neuropati, hypererethism, irritabilitet, depression, sömnstörningar, dåsighet, svaghet; i vissa fall – förvirring, hallucinationer, konvulsioner; sällan – encefalopati.

Från urinvägarna: dizurija, cystit, polyuri, urininkontinens, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

På den del av det reproduktiva systemet: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (inkl. vaginal candida), colpodynia.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, nässelfeber, erytema multiforme exsudativ, nästäppa, feber.

På den del av rörelseapparaten: mialgii, artralgii.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni; sällan – agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Annat: уплощение зубца Т на ЭКГ; sällan – ototoxicitet; гнойничковые высыпания.

 

Kontra

— leukopeni (inkl. historia);

— organiska skador i centrala nervsystemet (inkl. Epilepsi);

- Leversvikt (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 3 år;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

 

Graviditet och amning

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол® kontraindicerat för användning under första trimestern av graviditeten. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола® amning amning bör avbrytas.

 

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует назначать Трихопол® Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, yrsel och all annan försämring av patienters neurologiska status kräver att behandlingen avbryts.

Långtidsbehandling med metronidazol (mer 10 dagar) perifer blodbild och leverfunktion bör övervakas.

Med leukopeni beror möjligheten att fortsätta behandlingen på risken för att utveckla en infektionsprocess..

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, Om symptomen kvarstår, genom 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, såväl som för, åtminstone, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: buksmärta, spastisk natur, illamående, kräkningar, huvudvärk, en plötslig rush av blod i ansiktet.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Användning i Pediatrics

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® i barn och ungdomar under år 18 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Potentiellt farliga aktiviteter bör undvikas när du tar läkemedlet, som kräver en hög koncentration, psykomotorisk hastighet reaktioner, framför allt att köra fordon och underhålla maskiner.

 

Överdosering

Symptom: ökade biverkningar, huvudsakligen, illamående, kräkningar och yrsel; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Behandling: symtomatisk och stödjande terapi. Den specifik antidot är frånvarande.

 

Läkemedelsinteraktioner

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Cimetidin hämmar metabolismen av metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (fenobarbital, fenytoin), kan påskynda avskaffandet av metronidazol, vilket leder till en minskning av dess koncentration i blodplasma.

Patienter, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, när du tar metronidazol är en ökning av koncentrationen av litium i blodplasma och utveckling av symtom på förgiftning möjlig.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (vekuroniya bromid).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Sulfonamid förbättra antimikrobiella effekter av metronidazol.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 veckor).

 

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

 

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.

Tillbaka till toppen-knappen