Tranexam
Aktivt material: Tranexamsyra
När ATH: B02AA02
CCF: Hemostatiska läkemedel. En hämmare av fibrinolys – hämmare av plasminogen till plasmin är övergång
ICD-10 koder (vittnesmål): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
När CSF: 20.01.02.02
Tillverkare: MIR-PHARM LTD (Ryssland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller, belagda (film) vit, linsformig.
| 1 flik. | |
| tranexamsyra | 250 mg |
Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, hydroksypropyltsellyuloza, Natriumkarboximetylstärkelse (natriumstärkelseglykolat), talk, kalciumstearat, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl).
Sammansättningen av skalet: gipromelloza, Titandioxid, talk, polyetylenglykol 6000.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
Lösningen för på / i klar eller nästan klar, färglösa eller ljust brun färgton.
| 1 ml | 1 amp. | |
| tranexamsyra | 50 mg | 250 mg |
Hjälpämnen: vatten d / och.
5 ml – ampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Hemostatiska läkemedel. En hämmare av fibrinolys. Specifikt hämmar aktiveringen av plasminogen och dess omvandling till plasmin. Den har lokala och systemiska hemostatiska effekten av blödning, associerad med ökad fibrinolys (patologi av trombocyter, menorragii).
Genom att undertrycka bildandet av kininer och andra aktiva peptider, involverad i allergiska och inflammatoriska reaktioner, besitter antiallergisk och anti-inflammatorisk verkan.
I experimentella studier bekräftade platsen för analgetiska aktiviteten hos tranexamsyra, och förstärkande effekter på den smärtstillande aktiviteten hos opioidanalgetika.
Farmakokinetik
Absorption
Vid administrering i en dos av 0.5-2 g absorberad 30-50% produkt. Vid administrering i doser 0.5, 1 och 2 Mr tid för att nå Cmax – 3 Nej, och är 5, 8 och 15 pg / ml, respektive.
Fördelning
Plasmaproteinbindningen (plasminogen) – mindre 3%.
Fördelas relativt jämnt i vävnaden (utom cerebrospinalvätska, vari koncentrationen av 1/10 från plasma). Det tränger genom placentabarriären och blod-hjärnbarriären, utsöndras i bröstmjölk (når ungefär 1% koncentrationen i moderns plasma). Hittade i sädesvätskan, vilket minskar den fibrinolytiska aktiviteten, men har ingen effekt på migrationen av spermatozoer. Initial Vd – 9-12 l. Antifibrinolytiska koncentration i olika vävnader behålls för 17 Nej, plasma – till 7-8 Nej.
Metabolism och utsöndring
Det metaboliseras i mindre omfattning. Identifierade 2 metabolit traneksamovoy kislotы: N-acetylerade och deamineras derivat. AUC-kurvan har formen av en tre-fas till T1/2 i slutfasen – 3 Nej. Den totala njurclearance är plasma (7 l /). Rapport nyheterna (det grundläggande sättet – glomerulusfiltration), mer 95% som oförändrat under första 12 Nej.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper:
Om njurfunktionen finns det en risk för kumulering av tranexamsyra.
Vittnesbörd
- Blödning eller blödningsrisk mot bakgrund av gener förbättra fibrinolys (blödning under operationen och den postoperativa perioden, postpartum blödning, manuellt avlägsnande av placenta, chorionic avlossning, Blödning under graviditeten, maligniteter, bukspottskörtel och prostata, hemofili, hemorragiska komplikationer av fibrinolytisk terapi, trombotsitopenicheskaya purpura, leukemi, leversjukdom, predshestvuyushtaya terapi streptokinazoy);
- Blödning eller blödningsrisk mot bakgrund av att stärka den lokala fibrinolys (Uterin, Nasal, gastrointestinal blödning, hematuri, blödning efter prostatektomi, Conization av livmoderhalscancer över, tandutdragning hos patienter med hemorragisk diates);
- Ärftligt angioödem (Piller);
- Allergiska sjukdomar, inkl. eksem, allergisk dermatit, nässelfeber, läkemedel och toxiska hudutslag (Piller);
- Inflammatoriska sjukdomar i munhålan och svalget, i t.ch.tonzillit, faryngit, laringit, stomatit, afte munslemhinnan (Piller);
- Kirurgi på blåsan (för en lösning);
- Kirurgiska ingrepp i den systemiska inflammatoriska svaret, inkl. sepsis, peritonit, pankreonekroz, tung och måttlig preeklampsi, chocken av olika etiologier (för en lösning).
Dosregim
Vid generaliserad fibrinolys läkemedlet administreras in / droppa i en enda dos 15 mg / kg kroppsvikt varje 6- 8 Nej, introduktion hastighet 1 ml / min.
Vid Lokal fibrinolys införande av läkemedel / i en enda dos 250-500 mg oral dos eller 1.0-1.5 g 2-3 gånger / dag.
Vid prostatektomi eller blåskirurgi introducerades i / under drift 1 g, sedan 1 g varje 8 h för 3 dagar, sedan flytta till en mottagning inne i försvinnandet av makroskopisk hematuri upp.
Vid hög risk för blödning, systemiskt inflammatoriskt svars introducerades i / dos 10-11 mg / kg 20-30 minuter före interventionen.
Patienter med koagulationsrubbningar före extraktion av tanden införes i / dos 10 mg / kg kroppsvikt, Efter estraktsii tand ordinerats oral dos 25 mg / kg 3-4 gånger / dag för 6-8 dagar.
Vid ymnig uterinblödning administreras oralt vid en dos 1.0-1.5 g 3-4 gånger / dag för 3-4 dagar.
Vid upprepade näsblod läkemedel ordineras oral dos 1 g 3 gånger / dag för 7 dagar.
Efter cervikal conization kirurgi administreras oralt vid en dos 1.5 g 3 gånger / dag för 12-14 dagar.
Vid ärftligt angioödem utsedd interiör 1-1.5 g 2-3 gånger / dag kontinuerligt eller intermittent beroende på närvaron av prodromala symptom.
Patienter med nedsatt njurfunktion nödvändig korrigering läge.
| Koncentrationen av kreatinin i blodet | Dosen av oralt Traneksama | Traneksama dos för i / v administration |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 gånger / dag | 10 mg / kg 2 gånger / dag |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 tid / dag | 10 mg / kg 1 gånger / dag |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 tid / dag | 5 mg / kg 1 tid / dag |
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, halsbränna, diarré.
CNS: yrsel, svaghet, dåsighet, kränkning av färg, suddig syn.
Från blodkoagulationssystemet: sällan – trombos, tromboembolism.
Kardiovaskulära systemet: takykardi, bröstsmärta, arteriell hypotension (Med den snabba på / i en).
Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, nässelfeber.
Kontra
- Subaraknoidalblödning;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
C FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för trombos (inkl. trombos i cerebrala kärl, hjärtinfarkt, djup ventromboflebit, tromboembolisk syndrom) eller hot om deras utveckling, trombohemorragiskt komplikationer (i kombinationsbehandling med heparin och indirekta antikoagulantia), brott mot färgseende, hematuri från de övre urinvägarna (vozmozhna obstruktion krovyanыm sgustkom), njursvikt (på grund av ökad risk för kumulation).
Graviditet och amning
Det används under graviditet om det anges med de obligatoriska kontokontra, tranexamsyra passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk (når ungefär 1% koncentrationen i moderns plasma).
Försiktighetsåtgärder
Före och under behandlingen är nödvändig för att utföra inspektioner ögonläkare för synskärpa, tsvetovospriyatiya, tillståndet i ögonbotten.
Överdosering
Uppgifter om överdosering är inte tillgänglig.
Läkemedelsinteraktioner
I en gemensam ansökan med hemostatiska läkemedel och gemokoagulazoy möjlig aktivering av trombos.
Lösningen för på / i en farmaceutiskt kompatibel med blod, lösningar, soderjaşçïmï penicillin, urokinas, blodtryckssänkande medel (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracyklin, dipiridamolom, diazepamom.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid - 3 år. Använd inte efter utgångsdatumet, på förpackningen.
