TIOGAMMA

Aktivt material: Tioktinsyra
När ATH: A16AX01
CCF: Framställning, reglerar lipid och kolhydratmetabolism
ICD-10 koder (vittnesmål): G63.2
När CSF: 02.11.01
Tillverkare: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, belagda blekgul färg med vita fläckar, kapsulovidnoy formen, skåra på båda sidor.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, laktos, talk, kolloidal kiseldioxid, gipromelloza, laktosmonohydrat, natriumkarboximetylcellulosa, simetikon, magnesiumstearat, makrogol 6000, natriumlaurylsulfat.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning en klar lösning var gulaktigt grön färg.

Hjälpämnen: meglumin, makrogol 300, vatten d / och.

20 ml – ampuller av mörkt glas (5) – Kartong brickor (1) – förpackningar kartong.
20 ml – ampuller av mörkt glas (5) – Kartong brickor (2) – förpackningar kartong.
20 ml – ampuller av mörkt glas (5) – Kartong brickor (4) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion ljusgul eller gulgrön färg, klar.

Hjälpämnen: meglumin, makrogol 300, vatten d / och.

50 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.
50 ml – ampuller av mörkt glas (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Metabolic läkemedel. Thioctic (en-липоевая) syra – эndogennыy antioxidant (Det binder fria radikaler), syntetiseras i kroppen från den oxidativa dekarboxyleringen av a-ketosyror. Som koenzym mitokondriella multienzymkomplex som deltar i den oxidativa dekarboxyleringen av pyrodruvsyra och alfa-ketosyra. Därigenom minskar koncentrationen av glukos i blodet och ökad halt glykogen i levern, och övervinna insulinresistens.

Genom arten av de biokemiska steg tioktinsyra ligger nära B-vitaminer. Det deltar i regleringen av lipid- och kolhydratmetabolism, stimulerar metabolismen av kolesterol, förbättrar leverfunktionen. Det har lever, gipolipidemicescoe, hypokolesterolemisk och hypoglykemisk effekt. Förbättrar trofiska neuroner.

Användningen av lösningar för på / i megluminsaltet av tioktinsyra (som har en neutral reaktion) Det kan minska svårighetsgraden av biverkningar.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tioktinsyra är snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Vid samtidig mottagning med mat absorption reduceras. T_max är 40-60 m. Biotillgänglighet – 30%.

På / i en T_max är 10-11 m, C_max – 25-38 ig / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Fördelning

V_d – om 450 ml / kg.

Metabolism

Behandlad effekt “första passage” genom levern. Bildningen av metaboliter inträffar som ett resultat av oxidation av sidokedjan konjugering.

Avdrag

Tioktinsyra och dess metaboliter 80-90% njurar. T_1/2 är 20-50 m. Den totala plasmaclearance – 10-15 ml / min.

Vittnesbörd

- Diabetic polyneuropati.

Dosregim

Inuti utse 300-600 mg 1 tid / dag.

Tabletterna är inte flytande, dricka en liten mängd vätska.

Läkemedlet är också administreras in / dos 600 mg/dag (1 amp. koncentrat till infusionsvätska, lösning 30 mg / ml eller 1 injektionsflaska med lösning för infusion 12 mg / ml).

Vid början av behandling rekommenderas för att introducera läkemedlet i / för 2-4 veckor. Sedan kan du fortsätta att ta läkemedlet oralt i en dos 300-600 mg/dag. Under I / infusionen ska administreras långsamt, till högst 50 mg / min (ekvivalent 1.7 ml koncentrat till infusionsvätska 30 mg / ml).

Villkor för beredning och administrering av infusionslösning

För att förbereda infusionslösning Innehållet 1 ampull 20 ml (ekvivalent med den hos tioktinsyra 600 mg) blandat med 50-250 ml 0.9% lösning av natriumklorid och administreras som en infusion för 20-30 m. Infusioner gjorda av flaskor, vilka är placerade i de bifogade vidhängande nedtoning Fodral, av polyeten svart.

Vid tillämpningen av infusionsvätska i injektionsflaskor 50 ml (ekvivalent med den hos tioktinsyra 600 mg) infusion direkt från dessa flaskor, vilka är placerade i de bifogade vidhängande nedtoning Fodral, av polyeten svart.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: samtidigt som läkemedlet inuti – dyspepsi (inkl. illamående, kräkningar, halsbränna).

CNS: sällan (Efter på / i administration) – konvulsioner, dubbelseende; ett snabbt införande – intrakraniell hypertension (framväxten av en känsla av tyngd i huvudet).

Från blodkoagulationssystemet: sällan (Efter på / i administration) – petekier blödningar i slemhinnor, hud, trombocytopeni, Hemorragisk utslag (purpura), tromboflebit.

Den andningsorganen: med den snabba på / i en möjlig andningssvårigheter.

Dessa biverkningar är oberoende.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, systemiska reaktioner (tills utvecklingen av anafylaktisk chock).

Annat: kan utveckla hypoglykemi (i samband med förbättring av glukosupptag).

Kontra

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barnens ålder (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Läkemedlet Tiogamma^® kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Patienter, mottaga läkemedlet Tiogamma^®, bör avstå från att dricka alkohol.

Patienter med diabetes mellitus under behandling med Tiogamma^®, särskilt i början av behandlingen, du behöver för att kontrollera glukosnivån i blodet. I vissa fall kan det vara nödvändigt att justera dosen av insulin eller orala hypoglykemiska medel för att undvika hypoglykemi.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, huvudvärk.

Behandling: symptomatisk behandling. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

I en gemensam ansökan Tiogamma^® som en lösning för infusion kan minska effekten av cisplatin.

I en applikation Tiogamma^® Det förstärker verkan av insulin och orala hypoglykemiska medel.

Vid samtidig mottagning med etanol minskas terapeutisk effekt tioktinsyra.

Farmaceutisk interaktion

In vitro reagerar tioktinsyra med metalljonkomplexet (t.ex, cisplatin), och bildar svårlösliga komplex med sockermolekyler. Därför, infusionslösning är oförenligt med dextros, Ringers lösning och lösningar, som kan reagera med ämnen, Har SH-grupper eller disulfidbindningar.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet är i form av tabletter bör förvaras på en torr plats i lägre temperatur högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Läkemedlet är i form av ett koncentrat till infusionsvätska i injektionsflaskor och lösning för infusionsflaskor måste förvaras på en mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.

Flaskor och ampuller bör förvaras i primärförpackningen för att direkt applicering.

Läkemedlet bör förvaras på platser, oåtkomlig för barn.