Aktivt material: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
När ATH: L04AA
CCF: Immunosuppressiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28,0, L40, L94,0, M05, Z29,8, Z94
Vid KFU: 14.02
Tillverkare: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Ryssland)
Lösningen för den / m färglös, klar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Näsdroppar 0.1% Färglös, klar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – пачки картонные.
5 мл – флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза som ett färglöst, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Hjälpämnen: natriumklorid, bensalkoniumklorid, natriumhydroxidlösning 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза som ett färglöst, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Hjälpämnen: natriumklorid, bensalkoniumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
3 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
5 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
Immunsuppressivt. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ), och på den 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Absorption
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produkt. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FRÅNmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Fördelning
FRÅNmax в органах и тканях достигается через 15 minuter efter administrering. В костном мозге и печени Сmax
превышает таковую в крови в 9.5 och 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 gånger, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Genom 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.Metabolism och utsöndring
Препарат метаболизируется на 70% i levern. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 är om 14 Nej. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 och äldre:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemfigus, atopisk dermatit, eksem, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: inkl. reumatism; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, två- и трехростковые цитопении, inkl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dagar, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 till 5 cykler. Повторные циклы можно проводить до 5 tid.
Интраназально Тимодепрессин® utsedd vuxen huvudsakligen в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, och barn behandling. Framställning в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dagar.
Vid генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® utse i / m av 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dagar, sedan 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Atopisk dermatit
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dagar, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают vuxen huvudsakligen в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов eller barn behandling. Barn utse 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Eksem
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dagar, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают vuxen huvudsakligen в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов eller barn till behandling. Barn utse 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Läkemedlet införes i / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® utse i / m av 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg/dag). Genom 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (på 5 mg varje 4-5 dagar). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg/dag).
Reumatism
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dagar, sedan 2 gånger i veckan. Kur 16 veckor.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – av 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dagar, sedan 2 gånger i veckan.
Hematologiska störningar
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dagar. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Vidare, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 tid / dag. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – по 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 gånger / dag, börja om 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 veckor. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 växelkurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dagar. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 gånger, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Barn i åldern 2 till 12 år Тимодепрессин® utse i / m av 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 dag och, om nödvändigt, повторяют курс. Возможно проведение от 1 till 5 priser.
Barn över 12 år Тимодепрессин® utse i / m av 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 dagar.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® utsedd vuxen huvudsakligen в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, och barn behandling. Препарат вводят по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dagar, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Vid генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® utse i / m av 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dagar, sedan för 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atopisk dermatit
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dagar, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Eksem
Läkemedlet är föreskriven för 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dagar, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Reumatism
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – av 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dagar, sedan 2 раза в неделю по 1-2 dos, курс лечения составляет 16 veckor.
Hematologiska störningar
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dagar 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в один носовой ход 2-3 gånger / dag.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Vidare, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 gånger / dag för 2-5 dagar. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 veckor. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 växelkurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dagar. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 gånger, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Barn i åldern 2 till 12 år Тимодепрессин® administreras intranasalt 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 dag och, om nödvändigt, повторяют курс. Возможно проведение от 1 till 5 priser.
Barn över 12 år Тимодепрессин® administreras intranasalt 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 dagar.
Från det hematopoietiska systemet: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Annat: allergiska reaktioner.
- Okontrollerad hypertoni;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Тимодепрессин® kontraindicerat under graviditet och amning (amning).
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dagar; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, svamp, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas från ljus, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 år; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More