Thymodepressin
Aktivt material: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
När ATH: L04AA
CCF: Immunosuppressiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28,0, L40, L94,0, M05, Z29,8, Z94
Vid KFU: 14.02
Tillverkare: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Ryssland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Lösningen för den / m färglös, klar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
1 ml – ampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
Näsdroppar 0.1% Färglös, klar; допускается наличие характерного запаха.
| 1 ml | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 mg |
Hjälpämnen: natriumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
5 ml – flaskor (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – förpackningar kartong.
5 ml – flaskor (1) komplett med kryshka-capelnica – förpackningar kartong.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза som ett färglöst, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 g |
Hjälpämnen: natriumklorid, bensalkoniumklorid, natriumhydroxidlösning 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
3 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
5 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
10 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза som ett färglöst, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 dos | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 g |
Hjälpämnen: natriumklorid, bensalkoniumklorid, Natriumhydroxid 1 M (till pH 6.0-8.5), vatten d / och.
3 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
5 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
10 ml – flaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Immunsuppressivt. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “transplantat-mot-värd-sjukdom” (РТПХ), och på den 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Farmakokinetik
Absorption
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% produkt. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. FRÅNmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Fördelning
FRÅNmax в органах и тканях достигается через 15 minuter efter administrering. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 och 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 gånger, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Genom 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Сmax в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Metabolism och utsöndring
Препарат метаболизируется на 70% i levern. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). T1/2 är om 14 Nej. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Vittnesbörd
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 och äldre:
— хронические рецидивирующие дерматозы: psoriasis, pemfigus, atopisk dermatit, eksem, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: inkl. reumatism; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, två- и трехростковые цитопении, inkl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Dosregim
Раствор для в/м введения и капли назальные
Psoriasis
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 dagar, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 till 5 cykler. Повторные циклы можно проводить до 5 tid.
Интраназально Тимодепрессин® utsedd vuxen преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, och barn behandling. Framställning в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 dagar.
Vid генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® utse i / m av 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dagar, sedan 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).
Atopisk dermatit
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dagar, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают vuxen преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов eller barn behandling. Barn utse 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Eksem
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dagar, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают vuxen преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов eller barn till behandling. Barn utse 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Läkemedlet införes i / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® utse i / m av 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg/dag). Genom 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (på 5 mg varje 4-5 dagar). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg/dag).
Reumatism
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 dagar, sedan 2 gånger i veckan. Kur 16 veckor.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – av 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 dagar, sedan 2 gånger i veckan.
Hematologiska störningar
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 dagar. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Vidare, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 tid / dag. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – av 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 gånger / dag, börja om 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 veckor. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 växelkurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dagar. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 gånger, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Barn i åldern 2 till 12 år Тимодепрессин® utse i / m av 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 dag och, om nödvändigt, повторяют курс. Возможно проведение от 1 till 5 priser.
Barn över 12 år Тимодепрессин® utse i / m av 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 dagar.
Spray nazalynыy dozirovannыy
Psoriasis
Интраназально Тимодепрессин® utsedd vuxen преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, och barn behandling. Препарат вводят по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 dagar, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Vid генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® utse i / m av 2 мл раствора ежедневно в течение 14 dagar, sedan för 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Atopisk dermatit
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dagar, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Eksem
Läkemedlet är föreskriven för 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 dagar, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Reumatism
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – av 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 dagar, sedan 2 раза в неделю по 1-2 dos, курс лечения составляет 16 veckor.
Hematologiska störningar
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dagar 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в один носовой ход 2-3 gånger / dag.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Vidare, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 gånger / dag för 2-5 dagar. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 veckor. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 växelkurs, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 dagar. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 gånger, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Barn i åldern 2 till 12 år Тимодепрессин® administreras intranasalt 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 dag och, om nödvändigt, повторяют курс. Возможно проведение от 1 till 5 priser.
Barn över 12 år Тимодепрессин® administreras intranasalt 1-2 dos (0.25 мг/доза или 0.5 mg/dos) спрея назального в каждую ноздрю 1 gånger / dag för 7-10 dagar, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 dagar.
Sidoeffekt
Från det hematopoietiska systemet: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Annat: allergiska reaktioner.
Kontra
- Okontrollerad hypertoni;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Graviditet och amning
Тимодепрессин® kontraindicerat under graviditet och amning (amning).
Försiktighetsåtgärder
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 dagar; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, svamp, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Överdosering
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Läkemedelsinteraktioner
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas från ljus, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 år; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 år.
