TERMYKON – Piller

Aktivt material: Terʙinafin
När ATH: D01BA02
CCF: Antimykotiskt medel
ICD-10 koder (vittnesmål): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
När CSF: 08.01.02
Tillverkare: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit eller vit med en gulaktig nyans, Valium, en aspekt och Valium.

Hjälpämnen: natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, laktos, gipromelloza (hydroxipropyl), magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl).

7 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antimykotiskt medel, allilamin. Den har ett brett spektrum av antifungal aktivitet.

Det är aktivt mot dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violett, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Vid låga koncentrationer har en svampdödande effekt på dermatofyter, formar (inkl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) och vissa dimorphic svampar. I jästsvampar av släktet Candida (speciellt Candida albicans) och filamentösa former, beroende på vilken typ av, läkemedlet har svampdödande eller fungistatisk.

Termykon^® bryter ett tidigt skede av biosyntesen av huvudkomponenten av svampen cellmembranet ergosterol genom att hämma enzymet skvalenepoxidas. Detta leder till en brist på ergosterol och till intracellulär ackumulering av skvalen, orsakar celldöd svamp. Steg terbinafin uppnås genom hämning av enzymet skvalenepoxidas, belägen på cellmembranet av svampen.

Om intaget inte är effektiv vid behandling av flerfärgade lavar, kallas Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering, är läkemedlet absorberas väl från mag-tarmkanalen. Genom 0.8 h absorberade halva dosen.

Efter att ha fått en enda dos 250 mg C_max Plasma terbinafin blod uppnås genom 1-2 h och är 0.97 ig / ml. Biotillgängligheten är 80%. Äta påverkar inte biotillgängligheten av terbinafin.

Fördelning

Bindningen till plasmaproteiner – 99%.

Genom 4.6 halv timmar efter administrering av dosen fördelas i kroppen. Läkemedlet snabbt penetrerar det dermala skiktet av huden och nagelplattan. Det tränger talg, Det ackumuleras i höga koncentrationer i hårsäckarna, hår, hud och subkutan vävnad. Inte ackumuleras i kroppen.

Terbinafin utsöndras i bröstmjölk.

Metabolism

Biotransformeras i levern med bildandet av aktiva metaboliter.

Avdrag

I form av metaboliter i urinproduktion på cirka 80% dosen, resten av – med avföring (22%).

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Age of patienterna inte påverka farmakokinetiken av terbinafin, emellertid kan avlägsnande av läkemedlet reduceras hos patienter med skador i lever eller njurar, vilket resulterar i höga koncentrationer av terbinafin blod.

T_1/2 är 16-18 Nej. T_1/2 i slutfasen – 200-400 Nej.

Vittnesbörd

- Svampinfektioner i hårbotten (ringorm, microsporia);

- Svampinfektioner i hud och naglar, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violett, Microsporum canis, Microsporum gypseum och Epidermophyton floccosum;

- Onykomykos;

- Tunga gemensamma ringorm slät hud av bål och extremiteter, kräver systemisk behandling;

- Candidiasis av hud och slemhinnor.

Dosregim

Behandlingens varaktighet och doseringsregimen etableras individuellt och beror på var och sjukdomens svårighetsgrad.

Inuti vuxen läkemedlet ordineras till 250 mg 1 tid / dag (postprandial).

Vid onixomikoze behandlingstiden är ungefär 6-12 veckor. När onykomykos av händer och fötter (utom hallux), eller hos unga patienter behandlingstiden kan vara mindre än 12 veckor. För infektioner i stortån är vanligen tillräckligt behandling i 3 i månaden. I sällsynta fall kan den långsamma spik tillväxt kräver längre behandling – till 6 månader eller mer.

Vid Tinea pedis (interdigital, Plantar eller typ av strumpor) behandlingstiden varierade från 2 till 6 veckor; vid dermatomycotic goleneй – från 2 till 4 veckor; vid ringworm av kroppen – 4 Veckans; vid candidiasis i hud och slemhinnor från 2 till 4 veckor.

Vid mykos i hårbotten, вызванном Microsporum canis den rekommenderade behandlingstiden – mer 4 veckor.

För barn som väger från 20 till 40 kg läkemedlet förskrivs i en dos 125 mg (1/2 fliken.) 1 tid / dag, från väger mer än 40 mg – 250 mg 1 tid / dag. Behandlingens längd svampinfektioner i hårbotten är om 4 veckor. I fall, Om agenten är Microsporum canis, behandling kan vara längre.

Äldre patienter läkemedel administreras i samma doser, som vuxna.

Vid svår njurinsufficiens (CC<50 ml / min eller serumkreatinin innehåll >300 mmol / l), vid nedsatt njurfunktion dosen bör minskas 2 gånger, till Vuxen – 125 mg 1 tid / dag.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: dyspepsi, minskad aptit, illamående, diarré, känsla av fullkomlighet, buksmärtor, dysgeusi, inklusive förlust (återhämtning sker inom några veckor efter avslutad behandling); sällan – Lever och gallvägar (Cholestatic gulsot).

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi.

Från det hematopoietiska systemet: agranulocytos, trombocytopeni, neutropeni.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, hudutslag; sällan – toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaktoida reaktioner, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom).

Kontra

- Graviditet;

- Amning;

- Barn upp till ålder 3 s och barn som väger upp 20 kg;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör använda läkemedlet inne med njur- och / eller leverfunktion, alkoholism, undertryckande av benmärg hematopoiesis, tumörer, metabola sjukdomar, ocklusiva vaskulära sjukdomar i extremiteterna.

Graviditet och amning

Erfarenheterna med läkemedlet Termikon^® under graviditet är begränsad, Därför dess funktion under graviditeten är kontraindicerat.

Terbinafin utsöndras i bröstmjölk, så om det är nödvändigt, bör utnämningen under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

IN experimentella studier fosterskadande effekter av terbinafin inte avslöjas. Hittills har inga rapporter om eventuella missbildningar i tillämpningen av terbinafin.

Försiktighetsåtgärder

Det bör beaktas, att oregelbundna användning eller förtida uppsägning av behandlingen ökar risken för återfall.

Behandlingens varaktighet kan bestämmas genom närvaron av andra sjukdomar, tillståndet av naglarna i början av behandlingen.

Om efter 2 veckors behandling Termikonom^® ingen förbättring i tillståndet, måste åter fastställa vilka smittämnen och dess känslighet för läkemedlet.

Systemisk ansökan onychomycosis motiverade endast i fråga om totala förstörelsen av majoriteten av spiken, tillgänglighet uttryckt subungual hyperkeratos, ineffektivitet tidigare lokal behandling. Vid behandling av nagelsvamp kliniskt svar brukar ses efter några månader efter att behandlingen avslutats och upphörande av behandling, på grund av att hastigheten på återväxt av friska naglar. Avlägsnande av nagelplattan i behandlingen av onykomykos av borstar för 3 veckor och stanna för onychomycosis 6 veckor behövs inte.

Under behandlingen bör övervaka aktiviteten av levertransaminaser i blodserum. I sällsynta fall, genom 3 månaders behandling utvecklat kolestas och hepatit. Om några symptom på nedsatt leverfunktion (svaghet, ihållande illamående, anorexi, magont, gulsot, mörk urin eller avföring färglös), du måste sluta drogen.

Särskild försiktighet bör förskrivas till patienter med psoriasis, eftersom mycket sällan terbinafin kan orsaka exacerbation av psoriasis.

När läkemedelsbehandling bör följa de allmänna hygienregler för att förhindra risken för återinfektion genom underkläder och skor. Under (genom 2 Sun.) och vid slutet av behandlingen bör göras antimykotisk behandling av skodon, sockor och strumpor.

Med utvecklingen av allergiska reaktioner läkemedlet bör avbrytas.

Användning i Pediatrics

Termykon^® kontraindicerat för användning i barn i åldern 3 år och barn som väger upp 20 kg.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Terbinafin påverkar inte förmågan att framföra fordon och arbetsprestation, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, Smärta i nedre delen av magen och epigastrisk, yrsel.

Behandling: magpumpning, följt av utnämningen av aktivt kol och / eller symptomatisk terapi.

Läkemedelsinteraktioner

Terbinafin hämmar CYP2D6 isoenzym och saktar metabolismen av läkemedel såsom tricykliska antidepressiva och selektiva serotoninåterupptagsblockerare (t.ex, desipramin, fluvoxamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarytmika (flekainid, propafenon), MAO-hämmare av typ B (t.ex, selegilin) och antipsykotika (t.ex, klorpromazin, haloperidol).

Inducerare av cytokrom P450-isoenzymer (t.ex, rifampicin) kan påskynda utsöndringen från kroppen av terbinafin, hämmare av cytokrom P450 isoenzymer (t.ex, cimetidin) kan sakta ner. Även om användningen av dessa läkemedel kan kräva dosjustering tebinafina.

Samtidigt tar terbinafin och orala preventivmedel kan vara i strid med menstruationscykeln.

Terbinafin minskar clearance av koffein på 20% och ökar T_1/2 na31%.

Terbinafin påverkar inte clearance av antipyrin, digoksina, varfarina.

Etanol och andra hepatotoxiska droger, medan användningen Termikonom^® ökar risken för levertoxicitet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.