Temozolomid

När ATH:
L01AX03

Farmakologisk verkan.
Antitumör, alkilirutee, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) om recidiv eller progress efter standardbehandling; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Kontra.

Överkänslighet, inkl. к дакарбазину, svår myelosuppression, graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Ålder till 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (effekt och säkerhet har inte fastställts).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma (Information om penetrationen av bröstmjölk är inte tillgänglig).

Bieffekter.

Från nervsystemet och sinnesorganen: trötthet (22%), huvudvärk (14%), dåsighet (6%), 2–5% — астения, sjukdomskänsla, yrsel, parestesi, smakförändringar.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): trombocytopeni (19%) och neutropeni (17%) 3 eller 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% och 4% fall), у пациентов с меланомой — 20% och 22%, respektive (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% och 1,3% fall), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 och 28 nyligen).

Från mag-tarmkanalen: illamående (43%) och kräkningar (36%) средней или слабой степени выраженности (inte mer 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), förstoppning (17%,), anorexi (11%), diarré (8%), 2–5% — диспепсия.

Allergiska reaktioner: hudutslag (6%), 2–5% — зуд.

Annat: feber (6%), 2–5% — болевой синдром, inkl. buksmärtor, andfåddhet, frossa, alopeci, viktminskning.

Samverkan.

Одновременный прием средств, förtryckande benmärg, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Överdosering.

Symptom: neutropeni, trombocytopeni (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² och mer).

Behandling: underhållsbehandling.

Dosering och administration.

Inuti, fastande, åtminstone 1 timme före måltid; капсулы проглатывать целиком, med ett glas vatten. Vuxna och barn över 3 år, ранее не подвергавшимся химиотерапии: den initiala dosen - 200 mg / m² 1 en gång om dagen för 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Patient, ранее проходивших курс химиотерапии, den initiala dosen - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maximalt 2 år).

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Behandling startar, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, dvs.. на 21-й день после приема первой дозы (men inte senare än 48 ч после этого дня) och vidare 1 en gång i veckan, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Kvinnor i fertil ålder, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 år (повышен риск развития нейтро- och trombocytopeni) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 år begränsat.

Vara försiktig med under förare av fordon och människor, färdigheter avser den höga koncentrationen av uppmärksamhet.

Försiktighetsåtgärder.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (mer 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Samverkan