Aktivt material: Tamsulozin
När ATH: G04CA02
CCF: Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa1-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.02.01
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)
Kapslar med förlängd verkan hård gelatin, storlek №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, kropp och lock ovanpå den markerade svart rand; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 lock. | |
| tamsulosinväteklorid | 400 g |
Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, en sampolymer av metakrylsyra och etakrylsyra (1:1) (varians 30% émwlgatoramï: polysorbat-80, natriumlaurylsulfat), triэtiltsitrat, talk, Renat vatten.
Sammansättningen av skal kapslar: järnoxidrött färgämne (E172), Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.
Sammansättningen av kapsellock: indigo FDS&C blått 2 (E132), , färga svart järnoxid (E172), Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.
Bläckkomposition: шеллак глазурь – 47.5% (22% företrä), färga svart järnoxid (E172), propylenglykol.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosin selektivt och kompetitivt blockerar postsynaptiska α1EN
-adrenoreceptory, beläget i den glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra. Detta minskar tonen i glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra och förbättra funktionen av detrusor. Detta minskar symptomen av obstruktion och irritation, förknippas med benign prostatahyperplasi (BPH). Vanligtvis, den terapeutiska effekten utvecklas efter 2 veckor efter starten av doseringen, även om i vissa patienter minskningen i symptom observeras efter den första dosen. Tamsulosin förmåga påverka α1EN-adrenerga receptorer i 20 gånger större än dess förmåga att interagera med α1B-adrenoreceptor, som är belägna i vaskulär glatt muskulatur. Med en sådan hög selektivitet läkemedel inte orsakar någon kliniskt signifikant minskning av det systemiska blodtrycket hos patienter med hypertoni, och hos patienter med normal baslinje BP.
Absorption
Efter oral tamsulosin snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Denna formulering ger en lång och långsam frisättning av tamsulosin. Биодоступность препарата – около 100%.
Omedelbart efter intag minskar absorptionen av tamsulosin. Likformighet i absorption ökar, om en patient tar medicinering varje dag efter samma måltid.
Efter en engångsdos av drogen inuti 400 g (efter tät måltid) FRÅNmax tamsulosin i plasma uppnås genom 6 Nej. I jämviktstillståndet (genom 5 dagars kurs tagande) med värdemax tamsulosin i blodplasma 60-70% högre, än Cmax efter en enda dos av läkemedlet.
Fördelning
Plasmaproteinbindningen - 90%. Tamsulosin har en liten Vd (om 0.2 l / kg).
Metabolism
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, upprätthålla en hög selektivitet för α1EN-adrenoceptor. Ingen av metaboliter är mer aktiv, чем исходное вещество – тамсулозин. Det mesta av den aktiva substansen närvarande i blodet i en omodifierad form. När förändringen leversvikt dosen inte behövs.
Avdrag
Tamsulosin och dess metaboliter huvudsakligen utsöndras via njurarna, med ungefär 9% dosen utsöndras oförändrad i.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 Nej (när de administreras till), после многократного приема – 13 Nej, slutlig T1/2 - 22 Nej.
- Godartad prostataförstoring (dizuricheskih behandling av störningar).
Inuti, efter den första måltiden, dricka mycket vatten. Läkemedlet tas i sittande eller stående. Kapseln ska inte krossa och tugga.
Tilldela 400 g (1 kapsel)/d.
En del av det centrala och perifera nervsystemet: ofta, yrsel; нечасто – головная боль; редко – обморок, trötthet, sömnstörningar (dåsighet eller sömnlöshet).
Med urin- och könsorganen: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, minskad libido.
Från matsmältningssystemet: нечасто – тошнота, kräkningar, förstoppning eller diarré.
Kardiovaskulära systemet: нечасто – тахикардия, hjärtklappning, ortostatical gipotenzia; очень редко – боль в грудной клетке.
Allergiska reaktioner: нечасто – кожная сыпь, nässelfeber; очень редко – кожный зуд, angioödem.
Annat: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- ortostatisk hypotension i anamnesen;
- Allvarligt nedsatt leverfunktion;
- Överkänslighet mot tamsulosin eller till andra komponenter i läkemedlet.
FRÅN FÖRSIKTIGHET bör föreskrivas i svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min), tk. säkerheten inte bevisat.
Tamsulosin är endast avsedd för män.
Tamsulosin ska användas med försiktighet till patienter med en predisposition för ortostatisk hypotension. Vid de första tecknen på ortostatisk hypotension (yrsel eller svaghet), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Innan du börjar behandlingen med, patienten bör undersökas för, att utesluta närvaron av andra sjukdomar, vilket kan orsaka samma symptom, både BPH. Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen, bör digital rektal undersökning skall utföras och, om nödvändigt, bestämning av prostataspecifikt antigen.
Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min) läkemedlet bör användas med försiktighet (säkerheten inte bevisat).
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och ockupationen av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Fall av akut överdos har inte beskrivits.
Symptom: markant reduktion av blodtrycket, ibland tillsammans med svimning, kompensatorisk takykardi.
Behandling: symptomatisk behandling. Ska patienten omedelbart överföras till ett horisontellt läge. Om ingen effekt bör träda obemozameschayuschie lösningar eller kärlsammandragande droger. Det är nödvändigt att övervaka njurfunktionen. Dialys nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). För att förhindra ytterligare absorption av läkemedel magpumpning tillrådligt, aktivt kol metod och osmotiska laxermedel (Natriumsulfat).
Det fanns inga interaktioner med samtidig användning av tamsulosin och atenolol, Enalapril, nifedipin eller teofyllin.
Samtidig användning av cimetidin ökar nivån av tamsulosin i plasma. Furosemid minskar nivån av tamsulosin i plasma. Men i båda fallen dessa nivåer kvarstår inom de terapeutiskt aktiva koncentrationer och dosen bör inte ändras.
Diklofenak och indirekta antikoagulantia (warfarin) vissa öka eliminationshastigheten av tamsulosin.
I in vitro-studier har inte avslöjat samverkan i nivå med levermetabolismen med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid.
Samtidig tillämpning av tamsulosin med andra α1-blockerare och andra droger, lägre blodtryck, Det kan leda till en markant ökad blodtryckssänkande effekt.
Koncentrationen av tamsulosin i plasma förändrades inte i närvaro av diazepam, triklormetiazid eller simvastatin. Också tamsulosin förändrade inte koncentrationen av diazepam, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2.5 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More