TANIZ-TILL

Aktivt material: Tamsulozin
När ATH: G04CA02
CCF: Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.02.01
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar med förlängd verkan hård gelatin, storlek №2, med kroppen av apelsin och olivgrönt keps med inskriptionen “TSL 0,4”, kropp och lock ovanpå den markerade svart rand; innehållet i kapslar – pelletar av vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, en sampolymer av metakrylsyra och etakrylsyra (1:1) (varians 30% émwlgatoramï: polysorbat-80, natriumlaurylsulfat), triэtiltsitrat, talk, Renat vatten.

Sammansättningen av skal kapslar: järnoxidrött färgämne (E172), Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.
Sammansättningen av kapsellock: indigo FDS&C blått 2 (E132), , färga svart järnoxid (E172), Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.
Bläckkomposition: shellack glasyr – 47.5% (22% företrä), färga svart järnoxid (E172), propylenglykol.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (9) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (20) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selektivt och kompetitivt blockerar postsynaptiska α_1EN-adrenoreceptory, beläget i den glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra. Detta minskar tonen i glatta muskulaturen i prostata, blåshalsen och prostatiska uretra och förbättra funktionen av detrusor. Detta minskar symptomen av obstruktion och irritation, förknippas med benign prostatahyperplasi (BPH). Vanligtvis, den terapeutiska effekten utvecklas efter 2 veckor efter starten av doseringen, även om i vissa patienter minskningen i symptom observeras efter den första dosen. Tamsulosin förmåga påverka α_1EN-adrenerga receptorer i 20 gånger större än dess förmåga att interagera med α_1B-adrenoreceptor, som är belägna i vaskulär glatt muskulatur. Med en sådan hög selektivitet läkemedel inte orsakar någon kliniskt signifikant minskning av det systemiska blodtrycket hos patienter med hypertoni, och hos patienter med normal baslinje BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Denna formulering ger en lång och långsam frisättning av tamsulosin. Biotillgänglighet – om 100%.

Omedelbart efter intag minskar absorptionen av tamsulosin. Likformighet i absorption ökar, om en patient tar medicinering varje dag efter samma måltid.

Efter en engångsdos av drogen inuti 400 g (efter tät måltid) FRÅN_max tamsulosin i plasma uppnås genom 6 Nej. I jämviktstillståndet (genom 5 dagars kurs tagande) med värde_max tamsulosin i blodplasma 60-70% högre, än C_max efter en enda dos av läkemedlet.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – 90%. Tamsulosin har en liten V_d (om 0.2 l / kg).

Metabolism

Tamsulosin är praktiskt taget inte utsätts för verkan av “första passage” och långsamt bioomvandlas i levern till farmakologiskt aktiva metaboliter, upprätthålla en hög selektivitet för α_1EN-adrenoceptor. Ingen av metaboliter är mer aktiv, än utgångsmaterialet – tamsulozin. Det mesta av den aktiva substansen närvarande i blodet i en omodifierad form. När förändringen leversvikt dosen inte behövs.

Avdrag

Tamsulosin och dess metaboliter huvudsakligen utsöndras via njurarna, med ungefär 9% dosen utsöndras oförändrad i.

T_1/2 tamsulosin i engångsdos – 10 Nej (när de administreras till), efter upprepad dosering – 13 Nej, slutlig T_1/2 – 22 Nej.

Vittnesbörd

- Godartad prostataförstoring (dizuricheskih behandling av störningar).

Dosregim

Inuti, efter den första måltiden, dricka mycket vatten. Läkemedlet tas i sittande eller stående. Kapseln ska inte krossa och tugga.

Tilldela 400 g (1 kapsel)/d.

Sidoeffekt

En del av det centrala och perifera nervsystemet: ofta – yrsel; sällan – huvudvärk; sällan – svimning, trötthet, sömnstörningar (dåsighet eller sömnlöshet).

Med urin- och könsorganen: sällan – retrograd ejakulation; sällan – priapism, minskad libido.

Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, kräkningar, förstoppning eller diarré.

Kardiovaskulära systemet: sällan – takykardi, hjärtklappning, ortostatical gipotenzia; sällan – bröstsmärta.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, nässelfeber; sällan – klåda, angioödem.

Annat: sällan – rinit; sällan – smärta i ryggen.

Kontra

- ortostatisk hypotension i anamnesen;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Överkänslighet mot tamsulosin eller till andra komponenter i läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör föreskrivas i svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min), tk. säkerheten inte bevisat.

Graviditet och amning

Tamsulosin är endast avsedd för män.

Försiktighetsåtgärder

Tamsulosin ska användas med försiktighet till patienter med en predisposition för ortostatisk hypotension. Vid de första tecknen på ortostatisk hypotension (yrsel eller svaghet), patienten bör ligga på eller för att växla “liggande” tills symtomen försvinner.

Innan du börjar behandlingen med, patienten bör undersökas för, att utesluta närvaron av andra sjukdomar, vilket kan orsaka samma symptom, både BPH. Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen, bör digital rektal undersökning skall utföras och, om nödvändigt, bestämning av prostataspecifikt antigen.

Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC mindre än 10 ml / min) läkemedlet bör användas med försiktighet (säkerheten inte bevisat).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och ockupationen av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Fall av akut överdos har inte beskrivits.

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, ibland tillsammans med svimning, kompensatorisk takykardi.

Behandling: symptomatisk behandling. Ska patienten omedelbart överföras till ett horisontellt läge. Om ingen effekt bör träda obemozameschayuschie lösningar eller kärlsammandragande droger. Det är nödvändigt att övervaka njurfunktionen. Dialys nyeeffyektivyen (bindande proteiner – 90%). För att förhindra ytterligare absorption av läkemedel magpumpning tillrådligt, aktivt kol metod och osmotiska laxermedel (Natriumsulfat).

Läkemedelsinteraktioner

Det fanns inga interaktioner med samtidig användning av tamsulosin och atenolol, Enalapril, nifedipin eller teofyllin.

Samtidig användning av cimetidin ökar nivån av tamsulosin i plasma. Furosemid minskar nivån av tamsulosin i plasma. Men i båda fallen dessa nivåer kvarstår inom de terapeutiskt aktiva koncentrationer och dosen bör inte ändras.

Diklofenak och indirekta antikoagulantia (warfarin) vissa öka eliminationshastigheten av tamsulosin.

I in vitro-studier har inte avslöjat samverkan i nivå med levermetabolismen med amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid.

Samtidig tillämpning av tamsulosin med andra α₁-blockerare och andra droger, lägre blodtryck, Det kan leda till en markant ökad blodtryckssänkande effekt.

Koncentrationen av tamsulosin i plasma förändrades inte i närvaro av diazepam, triklormetiazid eller simvastatin. Också tamsulosin förändrade inte koncentrationen av diazepam, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2.5 år.