Aktivt material: Tamoxifen
När ATH: L02ba01
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
När CSF: 15.13.01
Tillverkare: Hexal AG (Tyskland)
Piller, belagda vitt eller något gulaktigt, runda, linsformig, с однородной гладкой поверхностью.
| 1 flik. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 10 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: laktos, Titandioxid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Piller, belagda vitt eller något gulaktigt, runda, linsformig, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.
| 1 flik. | |
| тамоксифена цитрата | 30.4 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 20 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: laktos, Titandioxid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
Piller, belagda vitt eller något gulaktigt, runda, linsformig, с однородной гладкой поверхностью.
| 1 flik. | |
| тамоксифена цитрат | 45.6 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 30 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: laktos, Titandioxid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Piller, belagda vitt eller något gulaktigt, runda, linsformig, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.
| 1 flik. | |
| тамоксифена цитрат | 60.8 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 40 mg |
Hjälpämnen: laktos, natriumstärkelseglykolat, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: laktos, Titandioxid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Tamoxifen, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, livmoder, slidan, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 till 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема. Связь с белками плазмы – 99%
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 till 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 dagar. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, primärt, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, endometrial cancer, рака почки, Melanom, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Försiktigt: njursvikt, diabetes mellitus, ögonsjukdomar (inkl. Katarakt), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (inkl. historia), hyperlipidemi, leukopeni, trombocytopeni, hyperkalcemi, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Den dagliga dosen är 20-40 mg. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Tabletterna ska tas med vätska, dricka en liten mängd vätska, в один прием утром, eller, разделяя необходимую дозу на два приема утром и вечером.
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (tidvatten), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, Alopeci, болей в области очага поражения, оссалгии, viktökning.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: vätskeretention, anorexi, illamående, kräkningar, förstoppning, trötthet, depression, förvirring, huvudvärk, yrsel, dåsighet, feber, hudutslag, suddig syn, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни – увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей – которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях – рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Det finns inga specifika motgift, лечение должно быть симптоматическим.
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Antacida, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение pH в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 Klockan.
Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например варфарина).
Beredningar, снижающие выведение кальция (t.ex, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (speciellt, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
Kvinnor, получающие тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), lungemboli (andfåddhet) läkemedlet bör avbrytas.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, under (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (leukocyter, trombocyter), leverfunktionstester, blodtryck, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Tabletterna i 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Av 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. Av 3 eller 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Förteckning B. При температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.
5 år.
Använd inte efter utgångsdatum, på förpackningen.
Recept.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More