ТАФЕН НАЗАЛЬ

Aktivt material: Budesonid
När ATH: R01AD05
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 koder (vittnesmål): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
När CSF: 04.04.01
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Hjälpämnen: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polysorbat 80, симетикон-эмульсия, propylenglykol, sackaros, dinatrium-EDTA, saltsyra, Renat vatten.

200 доз – флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – пачки картонные.

* internationellt generiskt namn, рекомендованное ВОЗ – будезонид.

Farmakologisk verkan

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Har inte mineralokortikoidaktivitet, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, sålunda, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Farmakokinetik

Absorption

Efter inandning 400 мкг будесонида C_max plasma uppnås för 0.7 h och är 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Fördelning

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_d är 301 l.

Metabolism

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. mer 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Avdrag

Metaboliter utsöndras huvudsakligen i urin (70%) och feces. T_1/2 är 2-3 Nej.

Vittnesbörd

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Dosregim

Vuxna och barn äldre än 6 år в начале терапии назначают 2 dos (av 50 мкг будесонида) i varje näsborre 2 gånger / dag. Den vanliga underhållsdosen är 1 дозу в каждую ноздрю 2 gånger / dag eller 2 дозы в каждую ноздрю 1 tid / dag, morgon. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Den högsta engångsdos är 200 g (av 100 ug per näsborre), maximal daglig dos 400 мкг в течение не более 3 månader.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Sidoeffekt

Den andningsorganen: раздражение слизистой оболочки носа и горла, näsblod, hosta; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Dermatologiska reaktioner: отмечаются дерматит, nässelfeber, hudutslag.

Annat: trötthet, yrsel.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, angioödem, luktsinne, takykardi, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Kontra

- svamp, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Graviditet och amning

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Om det behövs bör utnämningen under amning amning avbrytas.

Försiktighetsåtgärder

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Överdosering

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

Med långvarig användning av höga doser, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, att gradvis minska dosen.

Läkemedelsinteraktioner

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) может снизить эффективность первого.

Methandrostenolone, Östrogener, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.