SUMAMECIN

Aktivt material: Azitromycin
När ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10 koder (vittnesmål): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
När CSF: 06.07.01
Tillverkare: OP OBOLENSKOE CJSC (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar gelatin, storlek №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; innehållet i kapslar – гранулы белого цвета.

Hjälpämnen: kalciumstearat, lågmolekylär polyvinylacetat Medicinsk, mikrokristallin cellulosa.

6 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar.

Farmakologisk verkan

Makrolidantibiotika. Является представителем подгруппы азалидов. När du skapar inflammation i höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Den har ett brett spektrum av åtgärder. Aktiva mot grampositiva bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; Vissa anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokocker spp; och också Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, erytromycinresistenta.

Farmakokinetik

Absorption

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, på grund av dess stabilitet i ett surt medium och lipofilicitet. Väl inne 500 mg C_max azitromycin plasmanivåer uppnås efter 2.5-2.96 h och är 0.4 mg / l. Biotillgängligheten är 37%.

Fördelning

Azithromycin långt in i luftvägarna, organ och vävnader i det urogenitala området (в частности в предстательную железу), i hud och mjukdelar. Höga halter i vävnader (i 10-50 gånger högre, än i blodplasma) och en lång T_1/2 på grund av låg bindning av azitromycin från plasmaproteiner, samt dess förmåga att penetrera eukaryota celler och koncentrat i onsdag med lågt pH, miljö lysosomer. Den, i sin tur, definierar en stora skenbara V_d (31.1 l / kg) och hög plasmaclearance. Förmågan av azitromycin att ackumuleras främst i lysosomer är särskilt viktig för eliminering av intracellulära patogener. Bevisade, att fagocyter levererar azitromycin till lokalisering av infektion, där den frigörs i processen för fagocytos. Koncentrationen av azitromycin i foci av infektion var signifikant högre, än hos friska vävnader (i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriska ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter, Azitromycin har ingen signifikant effekt på deras funktion. Azitromycin kvar i bakteriedödande koncentrationer av inflammation inom 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dag och 5-dagars) behandlingar.

Metabolism och utsöndring

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Utsöndring av azitromycin från blodplasma hålls i 2 Fas: T_1/2 är 14-20 timmar, från 8 till 24 timmar efter dosering och 41 Nej – i intervallet 24 till 72 Nej, som gör det möjligt att tillämpa 1 tid / dag.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Infektioner i övre luftvägarna och ENT (öm hals, sinuit, tonsillit, faryngit, otitis media);

- Scharlakansfeber;

- Infektioner i nedre luftvägarna (bakteriell och atypisk pneumoni, bronkit);

- Infektioner i hud och mjukdelar (mugg, svinkoppor, sekundärt infekterade eksem);

-urogenital tarmkanalen infektion (okomplicerad uretrit och / eller cervicit);

- Borrelia (ʙorrelioz), för behandling av tidigt stadium (Erythema migräns);

— заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, i samband med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, för 1 timmar före eller efter 2 timmar efter måltid 1 tid / dag.

Vuxna vid infektioner i de övre och nedre luftvägarna administreras vid en dos av 500 mg / d 1 Mottagning för 3 dagar (kursovaya dos – 1.5 g).

Vid infektioner i hud och mjukdelar – 1000 мг/сут в первый день за 1 mottagning, nedan 500 мг/сут ежедневно со 2 av 5 dag (kursovaya dos – 3 g).

Vid острых инфекциях мочеполовых органов (okomplicerad uretrit eller cervicit) – singel 1 g.

Vid Lyme-sjukdom (ʙorrelioz) för behandlingen av steg I (Erythema migräns) – 1 г в первый день и 500 mg dagligen med 2 av 5 dag (kursovaya dos – 3 g).

Vid magsår och duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori – 1 g / dag för 3 dagar i en kombinationsbehandling antihelikobakterna.

Barn utses på grundval av 10 mg / kg 1 gånger / dag för 3 дней или в первый день – 10 mg / kg, sedan 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag under 3 dagar (kursovaya dos – 30 mg / kg).

Vid behandling av Erythemamigrans i barn läkemedlet ordineras på grundval av 20 мг/кг в первый день и по 10 mg/kg med 2 av 5 dag.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré (5%), illamående (3%), buksmärtor (3%), dyspepsi, flatulens, kräkningar, jord, Cholestatic gulsot, ökning av levertransaminaser (≤ 1%); barn – förstoppning, anorexi, gastrit (≤ 1%).

Kardiovaskulära systemet: hjärtslag, bröstsmärta (≤ 1%).

CNS: yrsel, huvudvärk, dåsighet; barn – huvudvärk (för behandling av otitis media), giperkineziya, ångest, neuros, sömnstörningar (≤ 1%).

Från urinvägarna: jade (≤ 1%).

På den del av det reproduktiva systemet: vaginal candida.

Allergiska reaktioner: hudutslag, angioödem; barn – klåda, nässelfeber.

Annat: trötthet, ljuskänslighet; barn – konjunktivit, klåda, nässelfeber.

Kontra

- Lever och / eller njursvikt;

- Amning;

- Barn upp till ålder 12 Månader;

— повышенная чувствительность (inkl. till andra makrolider);

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskrivna läkemedel under graviditeten, arytmi (ventrikelarytmier och QT-förlängning), а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Graviditet och amning

Препарат можно назначать при беременности только в том случае, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата Сумамецин в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует приостанавить.

Försiktighetsåtgärder

Beakta paus 2 ч при одновременном применении с антацидами.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, som kräver en särskild behandling under överinseende av en läkare.

Överdosering

Symptom: kraftigt illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

Läkemedelsinteraktioner

Antacida (алюминий и магнийсодержащие), etanol och mat saktar ner och minskar upptaget av azitromycin.

Gemensam utnämning av warfarin och azitromycin (vid konventionella doser) förändringar i protrombintiden inte avslöjas, Emellertid, väger, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, Patienter bör övervakas noga protrombintid.

При одновременном применении с дигоксином отмечается повышение его концентрации в плазме.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином наблюдается усиление их токсического действия (vasospasm, dysestesi).

На фоне одновременного применения Сумамецина отмечается снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Азитромицин за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, samt läkemedel, genomgår mikrosomal oxidation (Karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyra, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orala diabetesmedel, Teofyllin och andra xantinove derivat).

Linkozaminy försvaga effektiviteten av azitromycin, тетрациклин и хлорамфеникол – öka.

Сумамецин фармацевтически несовместим с гепарином.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.