År-Medrol

Aktivt material: Metylprednisolon
När ATH: H02AB04
CCF: GCS för injektion
När CSF: 04.02
Tillverkare: PFIZER MFG. BELGIEN N.V. (Belgien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lyophylisate dlya lösning för I / O, och / m som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Lösningsmedel: bensylalkohol (9 mg), vatten d / och (till 1 ml).

Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet 15.6 ml – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för I / O, och / m som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Lösningsmedel: bensylalkohol (9 mg), vatten d / och (till 1 ml).

Flaskor dvuhemkostnye (1) Lösningsmedel 4 ml – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för I / O, och / m som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Lösningsmedel: bensylalkohol (9 mg), vatten d / och (till 1 ml).

Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet 7.8 ml – förpackningar kartong.

Valium för injektionsvätska som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Lösningsmedel: bensylalkohol (9 mg), vatten d / och (till 1 ml).

Flaskor dvuhemkostnye (1) Lösningsmedel 2 ml – förpackningar kartong.

Valium för injektionsvätska som ett pulver eller porös massa av vitt eller nästan vitt.

Lösningsmedel: bensylalkohol (9 mg), vatten d / och (till 1 ml).

Flaskor dvuhemkostnye (1) Lösningsmedel 1 ml – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Syntetisk glukokortikoid (syntetiskt adrenokortikal hormonanalog, effekt på kolhydrat- och proteinmetabolism), Har anti-inflammatorisk, antiallergisk, immunosuppressiv (immunosuppressiv) aktivitet. Under påverkan av solumedrola minskar antalet inflammatoriska celler runt immunoaktivt härd, reduktion av vasodilatation (expansion av lumen av blodkärl), stabilisering av lysosomala membran (mantel lysosom – intracellulära cellelement, innehållande hydrolytiska / rassheplyayushie biologiska makromolekyler / enzymer), inhibering av fagocytos (undertryckandet av aktivt beslag och förstörelse av fagocyter / blodkroppar / patogener), minska produktionen av prostaglandiner (biologiskt aktiva substanser) och relaterade ämnen. Solumedrol en dos 4 mg har samma antiinflammatorisk effekt, såsom hydrokortison i en dos av 20 mg. Produkten har en låg mineralkortikoid (karakteristiska adrenokortikala hormoner, reglera mineralmetabolismen) aktivitet (200 mg-ekvivalenter 1 mg deoxikortikosteron).
Den kliniska effekten är oftast observeras genom 4-6 h efter applikation. Vid behandling av astma kan observeras första positiva effekterna efter 1-2 Nej.

Indikationer

Endokrina sjukdomar, såsom primär eller sekundär adrenokortikal insufficiens, kongenital hyperplasi (tillväxt)
binjure, purulent tyreoidit (varig inflammation i sköldkörteln), giperkalyshsmiya (förhöjda blodkalcium) på grund av tumörsjukdom. Reumatiska sjukdomar korta kurser som adjuvant terapi i exacerbationer av processen. Vospalitelnodegenerativnye och metabola sjukdomar i lederna, inklusive psoriasisartrit (ledinflammation vid psoriasis), rsvmatoidnыy artrit (infectious-allergisk sjukdom i bindväv gruppen, kännetecknas av kronisk progressiv inflammation i lederna), juvenil (i barndomen eller tonåren) reumatism, ankyloserande spondylit (ryggrad sjukdom), akut och subakut bursit (inflammation i ledkapseln), och akut ospecifik tenosynovit (kombinerad inflammation i senan och innerfoder av det gemensamma), akut giktartrit (ledinflammation som en följd av nedfall i vävnaderna i gemensamma urinsyra), post-traumatisk artros (icke-inflammatorisk ledsjukdom), synovit (inflammation i slemhinnan i leden) vid artros, epikondylit (inflammation i en begränsad del av humerus, vilket är fastsättningen av muskler och senor).
Kollagen sjukdom (under exacerbation eller som underhållsbehandling vid behov), såsom systemisk lupus erythematosus, systemisk dermatomyosit (systemisk sjukdom i huden och muskelvävnaden, kännetecknas av brott mot motorisk aktivitet och rodnad och svullnad av exponerad hud), Akut reumatisk hjärtsjukdom (inflammation av hela eller en del av hjärtvävnad reumatism), reumatisk polymyalgi (utbredd muskelsmärta reumatism), periarteritis nodosa (inflammation i väggarna i artärerna, vilket leder till bildning i vävnader och organ områden av nekros – förtret), gigantokletochnыy artrit (variant av inflammatorisk ledsjukdom).
Hudsjukdomar, såsom pemfigus (sjukdom, kännetecknas av ett utslag av blåsor på externa intakt hud och slemhinnor), bullös dermatit herpetiformis (sjukdom, kännetecknas av utseendet på huden på bålen och benen i form av en kliande utslag av blåsor och bubblor, anordnade i en ring och kransar), allvarlig erytema multiforme (mångsidigt flödande hudsjukdom, manifesteras genom rodnad skadad hud), exfoliativ dermatit (sjukdom, som kännetecknas av rodnad i hela eller nästan hela hudens, åtföljd av dess skalnings krupnoplastinchatym), granulosarcoid (malign tumör / cancer / lymfvävnad), svår psoriasis, svår seborroiskt eksem (hudsjukdom, huvudsakligen i ansiktet och hårbotten, på grund av dysfunktion av talgkörtlarna). Allergiska tillstånd (svår eller handikappande tillstånd, inte ger adekvat konventionell behandling), t.ex. för säsongsvariationer eller kronisk allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan), serumsjuka (överkänslighetssjukdom, orsakas av parenteral / förbi mag-tarmkanalen / introduktion i kroppen av en stor mängd protein), bronkialastma, läkemedelsallergi (allergi mot någon drog), kontakt (inflammation i huden på grund av direkt exponering för skadliga faktorn / fysiska, kemisk och t. P. /) eller atopisk (hudsjukdom, på grund av dysfunktion i nervsystemet, kännetecknas av bildandet av små, kliande utslag på huden ytor symmetriskt placerade ansikte, Hals, samt anus och genitalier) Dermatit.
Ögonsjukdomar (svåra akuta och kroniska processer), såsom allergiska korneala marginella sår, öga Herpeszoster(ögonsjukdom, herpesvirus), inflammation i främre segmentet, diffus posterior uveit (inflammation i uvea), överförs ophtalmia (inflammation i den främre delen av slemhinnan i ögat på grund av en penetrerande sår till det andra ögat), allergisk konjunktivit (inflammation i det yttre membranet av ögat), keratit (inflammation i hornhinnan), korioretinit (inflammation i blodkärlen i näthinnan och ögat), neurit (inflammation) synnerven, Irit (irit) och iridocyklit (inflammation i iris och ciliarkroppen hos ögat). Luftvägssjukdomar, såsom symptomatisk sarkoidos (sjukdom, kännetecknas av utseendet under huden och i de inre organen av täta knutar och stötar), Löfflers syndrom (allergisk lungsjukdom, som kännetecknas av bildandet av en eller båda lungorna transienta täta formationer, bestående av en ackumulering av eosinofiler – speciell form av leukocyter), beryllios (yrkes lungsjukdom, orsakad av inandning av beryllium eller dess föreningar), fokal eller spridas lungtuberkulos (under anti-tuberkulosbehandling), aspirations pneumonit (inflammation i lungorna på grund av inträngning av främmande föremål eller vätskor).
Hematologiska störningar (blodsjukdom), såsom idiopatisk (orsakas av skäl som är oklara) trombotsitopenicheskaya purpura (flera små blödningar i hud och slemhinnor, i samband med minskade nivåer av blodplättar i blodet) vuxen, vtorichnaya trombocytopeni (minskade nivåer av blodplättar i blodet) vuxen, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi (ökad nedbrytning av röda blodkroppar på grund av ett åsidosättande av immunstatus organismen), erytroblastopeni (minskning av, huvudsakligen, benmärg, erytroida celler – progenitorceller av blodceller), Medfödd (erytroida) gipoplasticheskaya anemi (minskning av hemoglobin i blodet på grund av hämning av hematopoetisk funktion av benmärg). Leukemi (malignitet, härrör från hematopoietiska celler, och påverkar benmärgen / blodcancer /) och Lymfom (det gemensamma namnet av tumörer, härrör från lymfoid vävnad) Vuxen – i en kombinationsterapi. Barn akuta leukemier -in kombinationsterapi. Terminal (före döden) steg i processen i cancerpatienter – för att förbättra livskvaliteten. Gastrointestinala störningar, såsom ulcerös kolit (inflammation i tjocktarmen med sår och regional enterit (inflammation i den avdelade portionen av tunntarmen) – bestående av systemisk terapi i en kritisk period av sjukdomen.
Centrala och perifera nervsystemet, såsom multipel skleros (systemisk sjukdom membran av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen) under exacerbation, traumatisk ryggmärgsskada (senast 8 h efter skada), svullnad i hjärnan på grund av tumör (primär eller metastatisk) och / eller associerade med traumat, med kirurgi eller strålningsterapi. Chock på grund av binjurebarksinsufficiens (otillräcklig funktion av binjurebarken) eller chock, resistent (stadig) till standardterapi – situationer, när det är omöjligt att utesluta binjurebarksinsufficiens. Tryhynnelez (human sjukdom, orsakas av parasitmaskar – Trichinella) med skador på nervsystemet eller infarkt (hjärtmuskeln). Transplant (transplantation) kroppar. Förebyggande av illamående och kräkningar, associerad med cancerkemoterapi. Läkemedlet används också för att öka urinproduktionen (urinering) eller eftergift (tillfällig försvagning eller försvinnande av symptom på sjukdomen) nefrotiskt syndrom (sjukdomstillstånd, som kännetecknas av massiv svallning och hög proteinhalt i urinen; observerats i njursjukdom), i tuberkulös meningit (inflammation i hjärnhinnorna, orsakas av Mycobacterium tuberculosis) med subaraknoidal blocket (kränkning av utflödet av cerebrospinalvätska i utrymmet mellan spindelvävshinnan och pia mäter) eller överhängande blocket -med samtidig tuberkulosbehandling.

ANVÄNDNINGSSÄTT

Som tilläggsbehandling i livshotande tillstånd rekommenderade dosen 30 mg / kg kroppsvikt. Läkemedlet administreras intravenöst under, minst, 30 m. Administration kan upprepas varje 4-6 Nej.
När reumatoid artrit ordineras 1 g per dag för 1, 2, 3 eller 4 dagar eller 1 g intravenöst per månad. I systemisk lupus erythematosus – 1 g per dag intravenöst för 3 dagar. När rasseânnom skleros – 1 g per dag intravenöst för 3 eller 5 dagar. När ödematösa tillstånd (glomerulonefrit, lupusnefrit) utsedd 30 mg / kg intravenöst under 4 en dag eller dagar 1 g per dag för 3, 5 eller 7 dagar.
För att förbättra livskvaliteten i de terminala stadierna av neoplastisk sjukdom i en dos skriven Solumedrol 125 mg per dag intravenöst i en tid innan 8 veckor.
Läkemedlet bör ges för, minst, 30 minuter. Introduktioner kan upprepas, Om det inom en vecka efter avslutad behandling inte börja för att förbättra, eller beroende på patientens.
För att förebygga illamående och kräkningar, orsakas av antineoplastisk terapi, given dos beroende på emetogenicity (svårighetsgraden av emetisk effekt) kemoterapi. Vanligtvis rekommenderar introduktion 250 solumedrola mg intravenöst under, minst, 5 min för en timme före administrering av antitumörmedel, i början och efter slutet av administreringen.
I akuta traumatiska ryggmärgsskador Solumedrol insprutades med en hastighet av 30 mg per kg kroppsvikt, inte mindre, än 15 m, sedan – genom kontinuerlig infusion av 5,4 mg / kg per timme för 23 Nej. Läkemedlet ska administreras av en infusionspump i en ven, utan att blandas med andra droger. Behandlingen bör inledas inom den första 8 h efter skada.
Om andra indikationer initiala dosen kan vara från 100 till 500 mg beroende på den kliniska situationen.
För korttidsbehandling vid svår akut och kan kräva högre doser. Initial dos upp 250 mg ska administreras, minst, 5 m, och om dosen är mer 250 mg, Det bör administreras minst 30 m. Efterföljande administrering kan göras intramuskulärt eller intravenöst i intervall, vars längd bestäms av den kliniska status och effekten av denna patientgrupp.
Spädbarn Solumedrol föreskrivs i mindre doser, men doseringen i större utsträckning och svårighetsgrad av effekten bestäms av tillståndet, än av ålder eller kroppsvikt. Doseringen bör inte vara mindre än 0,5 mg per kg kroppsvikt var 24 timmar.
Läkemedlet ska användas med försiktighet hos för tidigt födda barn, eftersom det finns rapporter, den del av läkemedlet bensylalkohol kan orsaka dem dödlig kvävning syndrom (dödlig) utfall. Eftersom komplikationer behandling solumedrolom beror på dos och behandlingstid, i varje enskilt fall måste vägas mot de potentiella riskerna och fördelarna när det gäller både dosering och behandlingstid, och sättet för terapi – Dagligen eller intermittent.
Hos barn, långtidsbehandling solumedrolom möjlig endast på de mest allvarliga indikationer på att ett eventuellt undertryckande av tillväxt.
För att framställa lösningen av läkemedlet Solumedrol använda en speciell lösningsmedel, fäst på förpackningen. Om så är nödvändigt, kan läkemedlet användas i form av utspädda lösningar efter blandning av förrådslösningen med 5% glukos vatten, saltlösning, 5% glyukozoy av 0,45% eller 0,9% natriumklorid. De resulterande lösningarna är kemiskt och fysikaliskt stabil under 48 Nej.

Bieffekter

Oregelbundna menstruationer, utveckling av Cushings syndrom (fetma, åtföljs av en minskning av den sexuella funktionen, ökning av benskörhet på grund av ökad frisättning av adrenokortikotropt hormon från hypofysen), gipofizarnonadpochechnikovoy axelsuppression (undertryckande av hypofyshormon frisättning, reglera binjurefunktionen), minskad tolerans (Bärbarhet) kolhydrat, manifestationen av diabetes (ökar blodsockernivåer hos patienter med latenta former av diabetes), ökar behovet av insulin eller oral (anbringas genom munnen) gipoglikemiziruûših (sänka blodsocker) betyder diabetiker, tillväxthämning hos barn. Steroidnaya myopati (muskelsvaghet, metabola sjukdomar orsakade av steroidhormoner), osteoporos (ätstörningar ben, åtföljdes av en ökning av dess bräcklighet), patologiska frakturer, Komprimering (under inverkan av kompression) vertebrala frakturer, aseptisk nekros (nekros) fogar. Magsår (magsår, tarmen eller matstrupen, som utvecklas som ett resultat av den destruktiva verkan av magslemhinnan på) med möjlighet för perforering (förekomst av defekten genom kroppsväggen) och blödning, gastrorrhagia, pankreatit (Pankreatiskt inflammation), esofagit (esofagit), Kiska perforering. Störningar i sårläkning, petekier (petekier blödningar i huden eller slemhinnor) och ekkymos (omfattande blödning under huden eller slemhinnor), hud gallring och skörhet. Intrakraniell hypertension, psykiska störningar, depression (tillstånd av depression), humörsvängningar, kramper, zadnyaya subkapsulyarnaya katarakter (ögonsjukdom, som kännetecknas av delvis eller fullständig grumling av ögats lins, lokalisering av källan under linskapseln), förhöjt intraokulärt tryck, exoftalmus (förskjutning av ögongloben framåt, åtföljdes av en förlängning av den optiska fissur , sekundära ögoninfektioner, orsakas av virus och svampar. Radering kliniska infektionssjukdomar, aktivering av latent (gömd) Infektioner, undertryckande av reaktioner på hudtest allergener, ökad mottaglighet för svamp, virus- och bakterieinfektioner. Natriumretention, kaliumförlust, hypokalemic alkalos (zashelachivanie blod, åtföljdes av en minskning av halten av kaliumjoner), ökad utsöndring (fördelning) Kalcium, vätskeretention. En negativ kvävebalans på grund av metabolism (expansionen) proteiner. Allergiska reaktioner, hjärtstopp, bronkospasm (en kraftig minskning av bronkerna), störningar i hjärtrytmen, arteriell hypertension (förhöjt blodtryck) eller hypotension (sänka blodtryck).
Det finns indikationer på förekomsten av hjärtarytmier och / eller cirkulationskollaps (en kraftig nedgång i blodtryck) och / eller hjärtsvikt efter snabb intravenös injektion av stora doser solumedrola (mer 0,5 g mindre än 10 m).
Om du stöter på under tearpii solumedrolom stressen visar användningen av höghastighets höga doser av kortikosteroider.
Solumedrolom inducerad relativt binjurebarksvikt kan kvarstå i månader efter drogabstinens. Därigenom, i varje stressig situation, uppstår under perioden, hormonbehandling CV med samtidig utnämning av salter och / eller mediciner mineralkortikoidreceptorer (adrenal hormoner, reglera mineralmetabolismen).
Solumedrol kan förvärra tidigare känslomässig instabilitet eller psykotiska tendenser.
För att minska antalet allvarliga biverkningar vodnoelektrolitnogo balans föreskriver en diet med begränsning av natrium (salt) och ett högt innehåll av kalium.

Kontra

Systemiska svampinfektioner; överkänslighet mot metylprednisolon.
Vid tidpunkten för behandlingen inte kan vaccineras mot smittkoppor immunisering och andra förfaranden i samband med möjlighet till neurologiska komplikationer och brist på antikroppsproduktion.
Solumedrol användas med försiktighet vid ulcerös kolit, divertikel (inflammation i divertikel på grund av stagnation av innehåll / divertikel – utsprång i väggen i den ihåliga kroppen, kommunicera med sin hålighet /), tillgången på färska intestinal anastomos (skapats kirurgiskt meddelanden mellan tarmslingor), latent magsår eller tolvfingertarmen, abscesser (sår) eller annan purulent infektion, njursvikt, hypertoni, osteoporos, myastenia (muskelsvaghet).
Ansökan solumedrola under graviditet och amning kräver en noggrann bedömning av förhållandet mellan användning av läkemedlet och den potentiella risken för mor och foster, Det ges endast när det är nödvändigt obestridliga. Barn, född till kvinnor, behandlades under graviditeten betydande dos solumedrola, föremål för noggrann övervakning för tecken på binjurebarksvikt.

Produktform

Den sterila pulver för intramuskulär och intravenös administrering i flaskor 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 eller g 2,0 metylprednisolon natriumsuccinat g komplett med ett lösningsmedel.

Lagringsförhållanden

Förteckning B. Häftigt, skyddas från ljus.