Aktivt material: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
När ATH: J07AX
CCF: Vaccin, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, för systemiskt bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): A59, N76
När CSF: 14.03.02.03
Tillverkare: Valeant Pharmaceuticals SCHWEIZ GmbH (Schweiz)
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
| 1 fl. (1 dos) | |
| селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 stam), L.vaginalis (3 stam), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х109 |
Hjälpämnen: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natriumklorid (4.5 mg).
Lösningsmedel: вода д/и – 0.5 ml.
Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (amp.) – пачки картонные.
Flaskor (3) tillsammans med lösningsmedlet (amp.) – пачки картонные.
Vaccin, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, för systemiskt bruk. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, som ingår i preparatet, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Trots, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, i 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.
Förebyggande och behandling:
— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
— рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Läkemedlet införes i / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) med mellanrum 2 Veckans. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 år.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vatten för injektion) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Lokala reaktioner: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Systemiska reaktioner: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), frossa, huvudvärk, uttröttbarhet.
- Akuta infektionssjukdomar;
— активный туберкулез;
-sjukdomar i blodet (inkl. Akut leukemi);
- Njursvikt;
-hjärtsvikt;
— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonorré, syfilis).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Användning i Pediatrics
Det rekommenderas inte att förskriva ett läkemedel barn som är yngre än 15 år, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
Farmaceutisk interaktion
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( inkl. вакцины).
Läkemedlet är släppt under receptet.
Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C (термоконтейнеры). Hållbarhetstid - 3 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More