Solkotrihovak

Aktivt material: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
När ATH: J07AX
CCF: Vaccin, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, för systemiskt bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): A59, N76
När CSF: 14.03.02.03
Tillverkare: Valeant Pharmaceuticals SCHWEIZ GmbH (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Hjälpämnen: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natriumklorid (4.5 mg).

Lösningsmedel: vatten d / och – 0.5 ml.

Flaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (amp.) – förpackningar kartong.
Flaskor (3) tillsammans med lösningsmedlet (amp.) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Vaccin, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, för systemiskt bruk. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, som ingår i preparatet, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Trots, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, i 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmakokinetik

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Vittnesbörd

Förebyggande och behandling:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Dosregim

Läkemedlet införes i / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) med mellanrum 2 Veckans. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 år.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vatten för injektion) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Sidoeffekt

Lokala reaktioner: sällan – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Systemiska reaktioner: i vissa fall – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), frossa, huvudvärk, uttröttbarhet.

Kontra

- Akuta infektionssjukdomar;

— активный туберкулез;

-sjukdomar i blodet (inkl. Akut leukemi);

- Njursvikt;

-hjärtsvikt;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Försiktighetsåtgärder

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonorré, syfilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Moskva, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Användning i Pediatrics

Det rekommenderas inte att förskriva ett läkemedel barn som är yngre än 15 år, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Läkemedelsinteraktioner

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Farmaceutisk interaktion

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( inkl. вакцины).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C (термоконтейнеры). Hållbarhetstid – 3 år.