SEVORANE

Aktivt material: Sevofluran
När ATH: N01AB08
CCF: Läkemedel för inhalation narkos
ICD-10 koder (vittnesmål): Z51.4
När CSF: 21.01.01
Tillverkare: ABBOTT LABORATORIES Ltd. (Storbritannien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Vätska för inandning genomskinlig, Färglös, lätt flyttbara.

100 ml – plastflaskor (1) – förpackningar kartong.
100 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Vätska för inandning genomskinlig, Färglös, lätt flyttbara.

250 ml – plastflaskor (1) – förpackningar kartong.
250 ml – ampuller av mörkt glas (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Läkemedel för inhalation narkos. Inandning drog för induktion narkos orsakar snabb förlust av medvetande, som återhämtar sig snabbt efter upphörande av anestesi.

Induktion åtföljs av minimala tecken på upphetsning och irritation av de övre luftvägarna och orsakar överskottssekretion i trakeobronkiala trädet, och stimulering av det centrala nervsystemet. Sevofluran (i likhet med andra kraftfulla verktyg för inhalationsanestesi) orsakar dosberoende undertryckande av andningsfunktionen och minskningen av blodtrycket. Hos människa, tröskelnivån för sevofluran, orsakar utvecklingen av arytmier genom verkan av epinefrin (adrenalin), var jämförbar med den för isofluran och halotan överskrider tröskelnivån.

Sevofluran har minimal effekt på intrakraniellt tryck och minskar inte reaktionen med₂. Det har inte någon kliniskt signifikant effekt på leverfunktionen eller njurar och orsakar tillväxten av njur- eller leversvikt. Det påverkar inte koncentrationen av njurfunktionen även efter långvarig anestesi (om 9 Nej).

Minsta alveolära koncentration (MAK) – koncentrationen, där y 50% patienter observerade motorsvar som svar på en enda stimulering (hudsnitt). MAC sevofluran i syre är 2.05% vuxen person i åldern 40 år. MAC sevofluran, liksom andra halogenerade medel, minskar med ålder och om du lägger till kväveoxid.

Farmakokinetik

Löslighet

Sevofluran i blodet låg löslighet ger snabb ökning av alveolära koncentrationen med införandet av anestesi och snabb nedgång efter upphörande av inandning. Förhållandet mellan alveolära koncentrationen och koncentrationen i inhalerade blandningen genom ackumulation fas 30 minuter efter inhalation sevofluran är 0.85. I förhållandet avel av alveolära koncentrationer genom 5 minuter efter inhalation sevofluran är 0.15.

Distribution och metabolism

Det snabba avlägsnandet av ljus sevofluran minimerar läkemedelsmetabolism. En person mindre 5% absorptionen dos sevofluran metaboliseras under påverkan av izofermenta Cyp2е1 isoenzymer med bildandet av geksaftorizopropanola, frisläppandet av oorganiska fluor och koldioxid (eller en koldioxid). Bildas från kongugiruetsa snabbt geksaftorizopropanol med glukuronova syra och utsöndrade i urinen. Andra sätt att sevofluran metabolism är inte installerad. Sevofluran är den enda av flyktiga fluorerade narkosmedel, metaboliziruûŝimsâ inte till triftoracetic syra.

Koncentrationen av fluoridjoner beror på varaktigheten av anestesi, koncentrationen av sevofluran administreras och sammansättningen av blandningen under anestesi.

Barbiturater inte orsaka defluorering sevofluran.

Ungefär 7% Vuxen, i kliniska studier Abbott mätt koncentrationen av oorganiska fluor, de överskred 50 M; kliniskt signifikanta förändringar i njurfunktionen i någon av dessa patienter visade ingen.

Vittnesbörd

- Öppna och underhåll narkos hos vuxna och barn under operation på ett sjukhus och i öppenvården.

Dosregim

Medel för då måste plocka anestesiolog individuellt.

Generell anestesi under kirurgiska ingrepp

Under narkos behöver du veta koncentrationen av Sevorana, kommer från förångaren. Du kan använda spridare, speciellt kalibrerad att sevofluran.

Introduktion till allmän anestesi

Dos plockade individuellt och titreras för att uppnå önskad effekt med avseende på ålder och patientens tillstånd. Efter inandning Sevorana, kan du ange en kortverkande barbiturat eller ett annat läkemedel för induktion av generell anestesi. En introduktion till allmänna anestesin kan Sevorane användas i syre eller blandningar av syre och kväveoxid.

Före kirurgiska ingrepp på den vuxna och barn Sevorana inandning vid koncentrationer upp till 8% vanligtvis ger en introduktion till allmän anestesi för mindre 2 m.

Stödja narkos

Nivån som krävs av narkos kan bibehållas vid sevofluran inandning vid koncentrationer 0.5-3% i kombination med lustgas eller utan det.

MAK värden för vuxna och barn med ålder lämpliga.

*Födda barn. MACK fastställa inte hos prematura spädbarn.

Med åldern reduceras vallmo. Den genomsnittliga koncentrationen av sevofluran, att säkerställa IAC patienten i åldern 80 år, är approximativt 50% från sådan en patient i åldern 20 år.

Patienter vanligen snabbt framväxande från narkos Sevoranom. Detta kan kräva tidig postoperativ analgesi.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ažitaciâ, dåsighet efter att ha lämnat narkos, yrsel.

Barn, mottagande Sevorane för induktion narkos, Det fanns vissa fall självständigt passerar distonicheskih rörelser, vars relation med produkten inte är installerad. I några fall fanns det Sevorana efter applicering intermittent kramper.

Även om efter medvetslöshet Sevorana återvinner vanligtvis inom några minuter, Icke desto mindre, Statligt av intellektuell kapacitet inom 2-3 dagar efter anestesi inte undersöktes. Inom några dagar efter applicering Sevorana (som andra medel för narkos) kan vara små förändringar i humör.

Den andningsorganen: DOS-relaterad andningsdepression, ökad hosta, andning kränkningar (Apné efter intubation, laringospazm).

Kardiovaskulära systemet: DOS-beroende hämning av hjärtats aktivitet, minskning eller ökning av blodtrycket, bradykardi, takykardi.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, ökad salivavsöndring; i vissa fall – postoperativ hepatit (meddelande Sevorana inte installerat), bortgången av indikatorer av leverfunktionen.

Allergiska reaktioner: i vissa fall – hudutslag, nässelfeber, klåda, bronkospasm, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.

Från laboratorieparametrar: möjliga övergående ökning av glukos i blodet och antalet celler. Under och efter anestesi Sevoranom möjligt övergående förhöjning av serumkoncentration av oorganiska fluor (det högsta värdet för 2 timmar efter avslutad Sevorana och avkastningen under 48 h till nivån före operation). I kliniska studier för att öka har koncentrationen av fluor inte åtföljts av nedsatt njurfunktion.

Annat: frossa, feber.

Predisponerade patienter har ett kraftfullt medel för inhalation narkos, inklusive Sevorane, kan orsaka ett tillstånd av hypermetabolism skelettmuskulaturen, som leder till ökad syreförbrukning och utveckling av kliniska syndrom, känd som malign hypertermi. Det första tecknen på detta syndrom är förhöjt, och kliniska symtom kan omfatta muskelstelhet, taxikardiju, takypné, cyanos, arytmi och/eller instabilitet i HELVETET. Några av dessa icke-specifika symtom kan också visas vid lung anestesi, akut hypoxi, koldioxidförgiftning och hypovolemi. Senare kan utveckla njursvikt (bör övervaka och eventuellt stödja diurez).

Mest ogynnsamma reaktioner är lätt eller måttlig och övergående.

Kontra

— bekräftad eller misstänkt genetiska anlag för utveckling av malign hypertermi;

-överkänslighet mot sevofluranu eller andra galogenizirovannym läkemedel.

FRÅN FÖRSIKTIGHET gäller om någon av njurarna, i neurokirurgiska ingrepp.

Graviditet och amning

Kategori B. Adekvata och välkontrollerade studier av säkerheten hos läkemedel under graviditet ägde inte rum. Använda Sevorana när graviditeten är möjligt endast i fall av extrema nödvändighet.

I en klinisk studie visade Sevorana säkerhet för mor och nyfödda i ansökan om anestesi vid kejsarsnitt. Sevorana säkerhet under värkar och förlossning naturligtvis installeras inte.

Okänd, allokeras om sevofluran med bröstmjölk. Att vara försiktig under amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Sevorane kan endast användas av läkare, med erfarenhet av narkos. Du måste ha redo utrustning att återställa patency av luftvägarna, mekanisk ventilation, syrgasbehandling och intensivvård.

Säkerheten av Sevorana hos patienter med den mänskliga njuren är inte installerad. I detta avseende bör läkemedlet användas med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens.

I neurokirurgiska ingrepp, Om patienten har ett hot av ökat intrakraniellt tryck, sevofluran bör användas med försiktighet i samband med åtgärder, att minska intrakraniellt tryck, som hyperventilation.

Nivå av allmän anestesi kan snabbt och enkelt ändra, Därför, för inlämning av Sevorana bör endast användas av speciellt kalibrerad förångare. Med en fördjupning av narkos Obs ackumulering av arteriell hypotension och undertrycka lungfunktion.

I samband med ökande orsakar koncentrationen av anestesi Sevorana en dosberoende minskning av helvetet. Överdriven droppa ad kan förknippas med bedövning; i sådana fall kan den förbättras genom att minska koncentrationen av utbudet Sevorana.

Som med användningen av medel för narkos hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom är det nödvändigt att bibehålla stabil hemodynamiken, att undvika myocardial ischemia.

Patienter, Emerging från narkos, innan du transporterar grenen bör noggrant titta på.

Vid behandling av malign hypertermi visar hur Avbryt förberedelserna, orsakar dess utveckling, i/i införandet av natrium dantrolena och understödjande symtomatisk behandling.

Uppgifter om utvecklingen av beroenden i programmet ingen Sevorana.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Patienter bör vara informerad om att, en tid efter anestesi kan försämra förmågan att utföra arbete, som kräver snabba reaktioner, köra bil eller använda potentiellt farliga mekanismer.

Ersättning över torkade Sorbenter med₂

Exoterm reaktion, som uppstår när de interagerar med Sorbenter och sevofluran₂, förbättrad, Om sorbent torkar, t.ex, med den långsiktiga effekterna av torr gas. När du använder Sevorana med över torkade Sorbenter med₂ beskrivna sällsynta fall av överdriven överhettning och självantändning enheter för anestesi. När överhettad reservoarer med absorberande₂ Du kan uppleva ovanliga dröjsmål ökning minskning eller oväntade koncentrationer av inhalerad Sevorana (jämfört med förångaren).

Om de anestesiolog misstänkta, som sorbent med₂ peresushen, Den bör bytas innan du använder Sevorana. När torr sorbent med₂ LED färgskiftande inte alltid. Därför, avsaknad av färgförändring av indikatorn skall inte anses bevis på adekvat hydrering. Sorbenter med₂ Du bör regelbundet byta oavsett färgen på indikatorn.

Överdosering

Symptom: stärka den förtryckande åtgärden på andningsorganen och hjärtaktiviteten.

Behandling: ska sluta introduktion Sevorana, säkerställa upprätthållandet av luftvägarna patency, börja stödja eller kontrollerad ventilation med införandet av syre och bibehålla adekvat funktion i det kardiovaskulära systemet.

Läkemedelsinteraktioner

Säkerhet och effekt av Sevorana bekräftade tillsammans med användningen av olika droger, ofta används i kirurgiska praktiken, inklusive medel, som påverkar det centrala nervsystemet, autonoma nervsystemet, muskelavslappnande medel, Antimikrobiella läkemedel (inkl. aminoglikozidy), hormoner och deras syntetiska analoger, blod och kardiovaskulära läkemedel, inklusive adrenalin(adrenalin).

Förmågan av sevofluran tränga undan mediciner från serum och vävnadsproteiner är inte känt.

I kliniska studier observerades biverkningar i tillämpningen av sevofluran hos patienter, Vem tog läkemedel, aktivt kommunicera med ekorrar och att ha en liten V_d (t.ex, fenytoin).

Sevorane kan användas med barbiturater och bensodiazepiner samt opioidanalgetika.

Förväntad, att bensodiazepiner och opiater analgetika minska vallmo sevofluran.

MACK av sevofluran minskas samtidigt som kväveoxid.

Motsvarande MACK att släppa av cirka 50% hos vuxna och ungefär 25% barn.

Sevofluran ger effekt på intensitet och varaktighet av neuromuskulär blockad, orsakas av nedepoliarizutmi miorelaxanthami. Med införandet av Sevorana som ett komplement till narkozu alfentanil/N₂O förstärker det effekten av pancuronium, Vecuronium och atrakurium. Utse dessa bör muskelavslappnande kombinerat med sevofluran i dosen justeras på samma sätt, som i fallet med applikationer med izofluranom. Påverkan av sevofluran på suktinilholina effekt och varaktighet depoliarizuth miorelaksantov inte känt.

Onödigt. förstärkning av muskelavslappnande medel är några minuter efter starten av sevofluran inandning, lägre doser av muskelavslappnande medel under induktion narkos kan resultera i försenade eller otillräcklig luftrör intubations muskelavslappning.

Bland de studerade preparat nedepoliarizuth interaktionen med vekuroniem, pankuroniem och atrakuriem. Medan särskilda rekommendationer om deras ansökan saknas, Icke desto mindre, Under endotrakeal intubering bör inte minska dosen nedepoliarizuth miorelaksantov; bibehållen anestesi doser nedepoliarizuth miorelaksantov, förmodligen, ska vara under, än när anestesi N₂O/opiodnymi analgetikami. Ytterligare doser av muskelavslappnande medel administreras med svaret på nervstimulering.

Inte finns data på farmaceutiska Sevorana inkompatibiliteter med andra läkemedel.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Drogen är tillgängliga genom recept för sjukhus.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.