Aktivt material: Ondansetron
När ATH: A04AA01
CCF: Antiemetiska läkemedel av centrala åtgärder, blockerar serotoninreceptorer
ICD-10 koder (vittnesmål): R11
När CSF: 11.06.01
Tillverkare: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)
Piller, belagda (film) vit eller nästan vit, runda, linsformig.
| 1 flik. | |
| ondansetron (hydroklorid dihydrat) | 4 mg |
| -“- | 8 mg |
Hjälpämnen: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, laktosmonohydrat.
Sammansättningen av skalet: Titandioxid, makrogol (polyetylenglykol) 4000, гипромеллоза 15сР, laktosmonohydrat, natriumcitratdihydrat.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Lösning i / och / m klar, färglös.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ondansetron (hydroklorid dihydrat) | 2 mg | 4 mg |
Hjälpämnen: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, natriumklorid, vatten d / och.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Lösning i / och / m klar, färglös.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 mg | 10 mg, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 mg | 8 mg |
Hjälpämnen: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, natriumklorid, vatten d / och.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Antiemetika, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-receptorer. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-receptorer, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.
Tydligen, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Absorption
Efter oral administrering, Cmax ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 Nej. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.
При в/м введении Cmax определяется в течение 10 min efter injektion.
Fördelning
Plasmaproteinbindningen är 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.
Metabolism och utsöndring
Ондансетрон метаболизируется в печени.
Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T1/2 är om 3 Nej. Äldre patienter T1/2
når 5 Nej. Urinen i oförändrad utgång mindre 5%.Farmakokinetik i speciella patientgrupper
При выраженной печеночной недостаточности T1/2 når 15-22 Nej.
При поражении почек (CC < 15 ml / min) T1/2 ökar med 4-5 Nej, но это увеличение не имеет клинического значения.
— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;
— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.
Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
För vuxna daglig dos, vanligen, är 8-32 mg. Рекомендуются следующие режимы дозирования.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;
– внутрь в дозе 8 mg för 1-2 ч до начала терапии, då fortfarande 8 mg peroralt genom 12 timmar efter behandlingsstart.
При высокоэметогенной химиотерапии:
– в/в струйно (långsamt) dos 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, då fortfarande 2 инъекции в/в струйно по 8 mg, каждая из которых осуществляется через 2-4 Nej;
– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 Mg med hastighet 1 mg / timme;
- 16-32 mg, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (t.ex, 20 mg dexametason) före kemoterapi; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- eller strålbehandling, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 mg 2 gånger / dag för 5 dagar.
Barn över 2 år läkemedlet förskrivs i en dos 5 mg / m2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 mg efter 12 Nej; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 mg 2 gånger / dag för 5 dagar.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Vuxna вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 mg för 1 ч до начала наркоза.
I äldre barn 2 år ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 mg / kg (högst 4 mg) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.
Купирование послеоперационной тошноты и рвоты
Vuxna рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 mg. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, högst 4 mg.
Barn över 2 år рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 mg / kg (högst 4 mg).
Äldre patienter dosjustering krävs.
Om njurfunktionen Det kräver inte korrigering doseringen.
При нарушении функции печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T1/2 plasma, därför dessa patienter bör inte överstiga den dagliga dosen 8 mg.
För avel injektion kan användas 0.9% natriumkloridlösning, 5% Dextros, Ringer, 0.3% lösning av kaliumklorid och 0.9% natriumkloridlösning, 0.3% lösning av kaliumklorid och 5% Dextros.
Allergiska reaktioner: nässelfeber, bronkospasm, laringospazm, angioödem, anafylaxi.
Från matsmältningssystemet: Ikotech, muntorrhet, diarré, förstoppning, ibland asymtomatisk övergående ökning av serum aminotransferaser.
Kardiovaskulära systemet: bröstsmärta, i vissa fall med ST-sänkning, Arytmi, bradykardi, sänkning av blodtrycket.
Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, Spontana rörelsestörningar och kramper.
Lokala reaktioner: smärta, brännande och rodnad vid injektionsstället.
Annat: spolning, känna värmen, tillfälligt avbrott i synskärpa; редко – гипокалиемия (samband med läkemedelsintag uppenbarligen inte installerat)
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barn upp till ålder 2 år (Säkerhet och effekt har inte studerats);
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).
Patienter, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ3– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.
Onödigt. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 h vid en temperatur från 2° till 8° c. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.
При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, vad i 1 таблетке Сетронона 4 mg innehåller 59.25 Laktos mg, 8 mg - 118.5 Laktos mg.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Spetsificheskiy ingen känd antidot.
Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, inkl. barbiturater, karʙamazepinom, каризопродолом, глутетимидом, griseofulvin, закисью азота, papaverin, fenylbutazon, fenytoin (вероятно и с другими гидантоинами), rifampicin, толбутамидом; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, inkl. med allopurinol, антибиотиками – макролидами, антидепрессантами – ингибиторами МАО, kloramfenikol, cimetidin, p-piller, innehållande östrogener, diltiazemom, disulьfiramom, valproeva syra, valproatom natrium, Erytromycin, флуконазолом, ftorxinolonami, изониазидом, ketokonazol, lovastatin, metronidazolom, омепразолом, propranolol, kinidin, xininom, verapamil).
Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:
– цисплатин (в концентрации до 0.48 mg / ml) under 1-8 Nej;
– 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);
– карбоплатин (i koncentration 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 m);
– этопозид (i koncentration 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 m);
– цефтазидим (dos 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– циклофосфамид (i en dos av 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– доксорубицин (dos 10-100 mg, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 m);
– дексаметазон – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 m. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 pg / ml till 2.5 mg / ml, ондансетрона – от 8 pg / ml till 1 mg / ml.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid - 3 år.
Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Hållbarhetstid - 3 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More