SETEGIS

Aktivt material: Terazosin
När ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Antihypertensiva läkemedel. Framställning, används i strid med urinering i benign prostatahyperplasi körtlar
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, N40
När CSF: 01.01.02.02
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller runda, platt, vit, avfasad, Graverade “Е451” på ena sidan, utan lukt.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, povidon K-30, förgelatinerad majsstärkelse, laktosmonohydrat.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller runda, platt, gul färg (возможна неоднородность окраски), avfasad, Graverade “Е452” på ena sidan, utan lukt.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, povidon K-30, förgelatinerad majsstärkelse, laktosmonohydrat, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller runda, platt, ljusrosa (возможна неоднородность окраски), avfasad, Graverade “Е453” på ena sidan, utan lukt.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, povidon K-30, förgelatinerad majsstärkelse, laktosmonohydrat, ariavit solnedgångsgul.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller runda, platt, ljusorange (возможна неоднородность окраски), avfasad, Graverade “Е454” på ena sidan, utan lukt.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, povidon K-30, förgelatinerad majsstärkelse, laktosmonohydrat, ariavit solnedgångsgul.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Блокируя en₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 Nej.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max Det nås inom 1 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen är 90-94%.

Metabolism

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metaboliter, один из которых фармакологически активен.

Avdrag

T_1/2 är 12 Nej. Om 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Vittnesbörd

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriell hypertension (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Dosregim

Vuxna läkemedlet förskrivs i en initial dos 1 mg 1 gånger per dag vid sänggåendet. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Vid benign prostatahyperplasi поддерживающая доза составляет 5-10 mg 1 tid / dag. Den maximala dagliga dosen – 20 mg.

Vid hypertoni поддерживающая доза составляет 1-5 mg 1 tid / dag.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста dosjustering krävs.

Tabletterna ska tas i sin helhet, utan att tugga.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – svimningsanfall; ofta (после приема препарата в высокой дозе) – ortostatical gipotenzia, yrsel, svaghet, perifert ödem; kanske – takykardi, hjärtklappning, angina.

CNS: huvudvärk, dåsighet, synnedsättning.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, dyspepsi.

Annat: anafylaktiska reaktioner, trötthet, myalgi, отечность слизистой оболочки носа, andfåddhet, viktökning, priapism.

Kontra

- Barnens ålder;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör förskrivas ett läkemedel för arteriell hypotoni.

Graviditet och amning

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Graviditet och amning, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Försiktighetsåtgärder

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “effekt av den första dosen”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “effekt av den första dosen”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% fall. Förutom “effekt av den första dosen” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, cerebrovaskulära störningar, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, human lever och njurar.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg per tablett 1 mg, 110 mg per tablett 2 mg, 5 mg 10 mg).

Användning i Pediatrics

Effekt och säkerhet av användning av läkemedlet hos barn har inte fastställts.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner (inkl. framförande av fordon) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Överdosering

Symptom: arteriell hypotension, dystaxia, svimning.

Behandling: patienten bör ges ett horisontellt läge med upphöjda ben. Symtomatisk behandling. Ingen specifik antidot. Hemodialys nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.