SALOFALK (Piller)

Aktivt material: Mesalazin
När ATH: A07EC02
CCF: Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ICD-10 koder (vittnesmål): K50, K51
När CSF: 11.13.01
Tillverkare: Dr. Falk Pharma GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, enterodragerad filmdragerade от светло-желтого до желто-коричневого цвета, runda, linsformig.

Hjälpämnen: natriumkarbonat, glycin, povidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titandioxid, färgämne järnoxid gul, makrogol, butylmetakrylat.

10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Piller, enterodragerad filmdragerade от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, linsformig.

Hjälpämnen: natriumkarbonat, glycin, povidon, mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), diʙutilftalat, talk, Titandioxid, färgämne järnoxid gul, makrogol, butylmetakrylat.

10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Anti-inflammatorisk effekt. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandiner), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmakokinetik

Absorption

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minuter efter administrering. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolism

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (efter administrering 250 mg – 0.5-1.5 ig / ml). Plasmaproteinbindningen – 43% (metabolit – 75-83%). В материнское молоко проникает (Det såg i metaboliten) 0.1% dos.

Vittnesbörd

— неспецифический язвенный колит (Nyak);

— болезнь Крона (förebyggande, behandlings exacerbationer).

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne vuxen av 500 mg 3 gånger / dag. Vid тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 g / dag för 8-12 veckor.

Till профилактики рецидивов läkemedlet ordineras till 500 mg 3 gånger / dag, om nödvändigt – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg utsedd 1/2 суточной дозы для взрослых – av 250 mg 3 gånger / dag (следует использовать таблетки по 250 mg), Barn som väger mer än 40 kg – av 500 mg 3 gånger / dag.

Till профилактики рецидивов läkemedlet ordineras till 250 mg 3 gånger / dag, om nödvändigt – в течение нескольких лет.

Tabletterna ska tas i sin helhet, utan att tugga, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, magont, flatulens, aptitlöshet, kräkningar, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatit.

CNS: huvudvärk, depression, yrsel, sömnstörningar, sjukdomskänsla, parestesi, konvulsioner, tremor, brus i öronen.

Kardiovaskulära systemet: sällan – takykardi, För behandling av avstötningsreaktioner, bröstsmärta, andfåddhet.

På den del av rörelseapparaten: mialgii, artralgii.

Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – anemi, leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni.

Från blodkoagulationssystemet: i vissa fall – gipoprotrombinemii.

Från urinvägarna: i vissa fall – proteinuri, hematuri, kristallurija, oligurija, anurija.

Annat: i vissa fall – minskad produktion av tårvätska, alopeci.

Reaktion, связанные с повышенной чувствительностью: hudutslag, klåda, эritema, feber, bronkospasm, perikardit, miokardit, akut pankreatit, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontra

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Magsår och duodenalsår;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Barn upp till ålder 3 år;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), i definitionen, glukos-6-fosfatdegidrogenazы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Graviditet och amning

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Om du låter sjukdomen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, eventuellt, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Försiktighetsåtgärder

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, under, och efter behandling) och urin, контроль за выделительной функцией почек.

Sjuk, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, sedan, не прекращая лечения, patienten bör kontakta läkare.

Överdosering

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.