SALOFALK (Suppozitorii)
Aktivt material: Mesalazin
När ATH: A07EC02
CCF: Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ICD-10 koder (vittnesmål): K51
När CSF: 11.13.01
Tillverkare: Dr. Falk Pharma GmbH (Tyskland)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Rektala suppositorier krämfärg, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| Mesalazin (5-FRÅGA) | 250 mg |
Hjälpämnen: fett fastämne.
5 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
5 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
Rektala suppositorier krämfärg, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| Mesalazin (5-FRÅGA) | 500 mg |
Hjälpämnen: fett fastämne, cetylalkohol, natriumdokusat.
5 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
5 PC. – blåsor (6) – förpackningar kartong.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, med en karakteristisk lukt.
| 1 fl. | |
| Mesalazin (5-FRÅGA) | 2 g |
Hjälpämnen: Natriumbensoat, kalium E223, natriumedetat, карбомер 934Р, kaliumacetat, камедь ксантана, kväve, vatten distillirovannaya.
30 ml – plastflaskor (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, med en karakteristisk lukt.
| 1 fl. | |
| Mesalazin (5-FRÅGA) | 4 g |
Hjälpämnen: Natriumbensoat, kalium E223, natriumedetat, карбомер 934Р, kaliumacetat, камедь ксантана, kväve, vatten distillirovannaya.
60 ml – plastflaskor (7) – упаковки.
Farmakologisk verkan
Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Anti-inflammatorisk effekt. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandiner), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Farmakokinetik
Absorption
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Metabolism
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (Efter ett enda program – 0.5-1.5 ig / ml). Plasmaproteinbindningen – 43% (metabolit – 75-83%). В материнское молоко проникает (Det såg i metaboliten) 0.1% dos.
Vittnesbörd
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – rektalt suppositorium;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Dosregim
Rektala suppositorier vuxen utse 1 suppozitoriû 500 mg eller 2 suppozitoriâ 250 mg 3 gånger / dag. Vid tung формах заболевания доза может быть удвоена.
Vid длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – av 1 suppozitoriû 250 mg 3 gånger / dag.
Детям с массой тела до 40 kg utsedd 1/2 суточной дозы для взрослых – av 1 suppozitoriû 250 mg 3 gånger / dag, Barn som väger mer än 40 kg – av 1 suppozitoriû 500 mg eller 2 suppozitoriâ 250 mg 3 gånger / dag.
Innehållet i en injektionsflaska (суспензия ректальная) вводят ректально 1 gånger per dag vid sänggåendet (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Till профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg kroppsvikt / dag. Суточная доза должна быть разделена на 2 inträde.
Sidoeffekt
Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, magont, flatulens, aptitlöshet, kräkningar, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatit.
CNS: huvudvärk, depression, yrsel, sömnstörningar, sjukdomskänsla, parestesi, konvulsioner, tremor, brus i öronen.
Kardiovaskulära systemet: sällan – takykardi, För behandling av avstötningsreaktioner, bröstsmärta, andfåddhet.
På den del av rörelseapparaten: mialgii, artralgii.
Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – anemi, leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni.
Från blodkoagulationssystemet: i vissa fall – gipoprotrombinemii.
Från urinvägarna: i vissa fall – proteinuri, hematuri, kristallurija, oligurija, anurija.
Annat: i vissa fall – minskad produktion av tårvätska, alopeci.
Reaktion, связанные с повышенной чувствительностью: hudutslag, klåda, эritema, feber, bronkospasm, perikardit, miokardit, akut pankreatit, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Kontra
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;
- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);
- Barn upp till ålder 2 år;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), i definitionen, glukos-6-fosfatdegidrogenazы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Graviditet och amning
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Om du låter sjukdomen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, eventuellt, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Försiktighetsåtgärder
–
Överdosering
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 år, суспензии ректальной – 2 år.
