РЕЗОНИЗАТ

Aktivt material: Terizidon
När ATH: J04AK03
CCF: TB-droger
ICD-10 koder (vittnesmål): A15, A18
När CSF: 06.22.04
Tillverkare: OAO Valenta LÄKEMEDEL (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kapslar hård gelatin, storlek №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; innehållet i kapslar – vit eller vit med en gulaktig nyans pulver.

Hjälpämnen: ludipress LTSE (laktosmonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av hårda gelatinkapslar: Titandioxid (E172), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatisk.

Det är aktivt mot Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, och även med avseende på Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

De fall av sekundär resistens är sällsynta. Mellan terizidone och andra anti-TB läkemedel inte observeras korsresistens.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). C_max plasma uppnås genom 2-3 Nej. Äta inte påverkar absorptionshastigheten. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, för stafylokocker – 8-32 mg / l, för Gram-negativa bakterier, har klinisk betydelse – 20-250 mg / l.

Fördelning

Utbrett i vävnader och kroppsvätskor, lätt, galla, ascites, pleuravätska och ledvätska, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) koncentration i serum, en högre koncentration i cerebrospinalvätska skapas i de inflammatoriska förändringarna i hjärnhinnorna.

Metabolism och utsöndring

I kroppen den metaboliseras något terizidone. 60-70% utsöndras via njurarna i oförändrad form; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

T_1/2 är 21 Nej.

Vittnesbörd

- Tuberkulos (Olika former och lokalisering) vid behandling av läkemedelsresistent tuberkulos.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, dagligen, oavsett måltiden.

Till vuxna och barn över 14 лет с массой тела до 60 kg dos av 600 mg/dag – av 300 mg (1 mössor.) 2 gånger / dag; kroppsvikt 60-80 kg – 900 mg/dag – av 300 mg (1 mössor.) 3 gånger / dag.

Till взрослых с массой тела более 80 kg dos av 1.2 g / dag – av 600 mg (2 mössor.) 2 gånger / dag.

Behandlingsförloppets varaktighet är 3 till 4 månader.

Vid CC mindre än 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, yrsel, hypererethism, tremor, sömnlöshet och känsla av berusning; i ett fåtal fall – epileptiforma konvulsioner, depression, psykos.

Från matsmältningssystemet: sällan – buksmärtor, flatulens, diarré.

Annat: sällan – allergiska reaktioner.

Kontra

- Organiska sjukdomar i det centrala nervsystemet, inkl. Jag grad;

- Epilepsi;

— психические нарушения;

- Alkoholism;

- Graviditet;

- Amning;

- Barn upp till ålder 14 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet;

— повышенная чувствительность к циклосерину.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, kronisk njursvikt, hos äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: ALT, AKT, bilirubin.

Användning av läkemedlet på en bakgrund av alkoholintag är associerat med en ökad frekvens av biverkningar, tills utvecklingen av anfall, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: ökad neurotoxicitet, inkl. epileptiforma anfall, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Behandling: symptomatisk, Aktivt kol, antiepileptika. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodialys är effektiv.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, speciellt kramper.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, dåsighet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.