REZONIZAT PLUS

Aktivt material: Pyridoxin, Terizidon
När ATH: J04AK03
CCF: TB-droger
När CSF: 06.22.04
Tillverkare: OAO Valenta LÄKEMEDEL {Ryssland}

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar hård gelatin, storlek №00, och locket huset gul; innehållet i kapslar – vit eller vit med en gulaktig nyans pulver.

Hjälpämnen: ludipress LTSE (laktosmonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av hårda gelatinkapslar: Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), gelatin.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Farmakologisk verkan – TB.

Farmakokinetik

Terizidon. Efter oral administrering absorberas nästan fullständigt från mag-tarmkanalen (70-90%). Cmax i plasma uppnås inom 2-3 timmar. Äta inte påverkar absorptionshastigheten. Nivån på effektiva Cmin för Mycobacterium tuberculosis är 10-40 mg / l, для стафилококков — 8–32 мг/л, för Gram-negativa bakterier, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1 / 2 - 21 Nej. Distribuerad i vävnader och kroppsvätskor, lätt, galla, ascites, pleuravätska och ledvätska, lymfa och sputum. Det tränger in i cerebrospinalvätskan (80-100% Av koncentrationen i serum), en högre koncentration i cerebrospinalvätska skapas i de inflammatoriska förändringarna i hjärnhinnorna. I kroppen den metaboliseras något terizidone. Från 60 till 70% läkemedlet utsöndras via njurarna oförändrade; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Pyridoxinhydroklorid. Efter att ha mottagit absorberas snabbt i hela tunntarmen, större mängd absorberad i jejunum. Det metaboliseras i levern med bildandet av den farmakologiskt aktiva metaboliten (pyridoxalfosfat och piridoksaminofosfat). Pyridoxal plasmaprotein binder till 90%. Det tränger in alla vävnader; ackumuleras främst i levern, меньше — в мышцах и ЦНС. Det tränger genom moderkakan, utsöndras i bröstmjölk. T1/2 — 5–20 дней. Rapport nyheterna (при в/в введении — с желчью 2%), liksom under hemodialys.

Farmakodinamika

Terizidon. Det är ett bakteriostatiskt antibakteriellt medel med ett brett spektrum av aktivitet. Det är aktivt mot Musobacterium tuberkulos, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Detta läkemedel är också känslig Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. De fall av sekundär resistens är sällsynta. Mellan terizidone och andra anti-TB läkemedel inte observeras korsresistens. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Deltar i ämnesomsättningen. Det är nödvändigt för normal drift av centrala och perifera nervsystemet. Det ger neuroprotektion.

Vittnesbörd

Tuberkulos (Olika former och lokalisering) vid behandling av läkemedelsresistent tuberkulos.

Kontra

Överkänslighet, inkl. till cykloserin; organiska sjukdomar i det centrala nervsystemet, inkl. Jag grad; Epilepsi; psykiska störningar; alkoholism; graviditet; laktation; Barn upp till ålder 14 år. Försiktigt: ålderdom; hjärtsvikt; kronisk njursvikt.

Bieffekter

CNS: huvudvärk, yrsel, hypererethism, tremor, sömnlöshet och känsla av berusning. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, depression, psykos. Från matsmältningssystemet: sällsynta - buksmärta, flatulens, diarré. Annat: редко — аллергические реакции.

Samverkan

Etanol ökar risken för anfall. Etionamid ökar risken för biverkningar från CNS, speciellt kramper. Isoniazid ökar förekomsten av yrsel, dåsighet.

Överdosering

Symptom: ökad neurotoxicitet, inkl. epileptimorfnye anfall, dysfunktion i mag-tarmkanalen. Behandling: symptomatisk, utnämningen av aktivt kol, antikonvulsiva läkemedel. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Hemodialys är effektiv.

Dosering och administration

Inuti, dagligen, oavsett måltiden. Vuxna och barn (senior 14 år): som väger upp 60 кг — суточная доза 620 mg (av 1 lock. 2 en gång om dagen); с массой тела 60–80 кг — 930 mg (av 1 lock. W gånger om dagen); vuxna som väger mer 80 kg - 1240 mg (av 2 lock. 2 en gång om dagen). Behandlingstiden varierade från Z till 4 Månader. När kreatininclearance nedan 30 ml / min, dosen och doseringsfrekvens rekommenderas för att minska.

Försiktighetsåtgärder

Terizidone kan orsaka utveckling av vitamin B12 och / eller folsyra. I dessa fall är det nödvändigt att genomföra en lämplig undersökning och behandling av patienten. Månads kontroll av blod- och urintester, leverfunktionstester (ALT, IS, bilirubin). Användning av läkemedlet på en bakgrund av alkoholintag är associerat med en ökad frekvens av biverkningar, tills utvecklingen av anfall, så när du tar läkemedlet bör undvika alkohol. Det är nödvändigt att övervaka patientens tillstånd: vårdpersonal, titta på sjuka på sjukhus, samma, samt familjemedlemmar till öppenvårds, tar terizidone, De bör informeras om risken för biverkningar från centrala nervsystemet och instrueras att omedelbart informera behandlande läkare med utseendet på depression eller förändringar i beteendet hos patienten. Påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Under behandlingsperioden bör avstå från att köra fordon och yrke potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Lagringsförhållanden

Torr, skyddas från ljus, vid en temperatur som inte är högre 25 ° C.