Repin B6

Aktivt material: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin, Etambutol, Pyridoxin
När ATH: J04AM02
CCF: TB-droger
När CSF: 06.22.05.01
Tillverkare: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda mörkbrun, Oval, linsformig, med mark, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, натрия гликолат.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Farmakologisk verkan

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Det är nödvändigt för normal drift av centrala och perifera nervsystemet. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Vittnesbörd

Tuberkulos (впервые выявленный, någon form av).

Kontra

Överkänslighet, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, CNS-rubbningar (inkl. Epilepsi, andra. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (opticusneurit, Katarakt, diabeticheskaya retinopati, inflammatoriska sjukdomar i ögat), barndom (till 13 år), graviditet, laktation. Försiktigt. Gipotireoz, hyperuricemi, gikt.

Dosregim

Inuti, morgon, натощак за 30-40 minuter innan du äter. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg kroppsvikt, men inte mer 5 tabletter. En behandlingskur - 2-4 Månader. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 en gång om dagen.

Sidoeffekt

Isoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, yrsel, редко – утомляемость, svaghet, irritabilitet, eufori, sömnlöshet, parestesi, domningar, perifer neuropati, opticusneurit, polyneurit, psykoser, эмоциональной лабильностью, depression, учащение припадков у больных эпилепсией.

Från CCC: hjärtslag, angina, förhöjt blodtryck. Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, gastralgia, toxisk hepatit.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, hypertermi, artralgi.

Annat: очень редко – гинекомастия, menorragija, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Rifampicin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, kräkningar, diarré, minskad aptit, erosiv gastrit, pseudomembranös enterokolit, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatit.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, Eosinofili, angioödem, bronkospasm, artralgi, feber.

Från nervsystemet: huvudvärk, minskad synskärpa, ataxi, desorientering.

Från urinvägarna: нефронекроз, interstitiell nefrit, akut njursvikt.

Annat: leukopeni, dysmenorré, индукция порфирии, myastenia, hyperuricemi, försämring av gikt, influensaliknande symtom, hudreaktioner, hemolytisk anemi, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pyrazinamid

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, kräkningar, diarré, “металлический” привкус во рту, onormal leverfunktion (minskad aptit, lever ömhet, gepatomegaliya, gulsot, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, hypererethism, depression, в отдельных случаях – галлюцинации, konvulsioner, förvirring.

Från sidan av blodbildningen: trombocytopeni, sideroblastnaya anemi, вакуолизация эритроцитов, porfyri, hyperkoagulation, splenomegali.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi.

Från urinvägarna: dizurija, interstitiell nefrit. Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber.

Annat: hypertermi, akne, hyperuricemi, försämring av gikt, ljuskänslighet, ökning av koncentrationen av serumjärn.

Etambutol

Со стороны нервной системы – слабость, huvudvärk, yrsel, medvetandestörning, desorientering, hallucinationer, depression, perifer neurit (parestesier i extremiteterna, domningar, pares, klåda).

Från sinnena: opticusneurit (minskad synskärpa, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, skotom).

Från matsmältningssystemet: minskad aptit, illamående, kräkningar, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Allergiska reaktioner: Dermatit, hudutslag, klåda, artralgi, feber, anafylaxi.

Annat: hyperuricemi, försämring av gikt. Pyridoxin: allergiska reaktioner, hypersekretion av saltsyra, domningar, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, kliande hud.

Läkemedelsinteraktioner

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, speciellt, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenytoin, xinidina, orala antikoagulantia, гормональных контрацептивов, svampdödande läkemedel, cimetidin, cyklosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacida, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoxin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, imipenem, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.