REALDIRON

Aktivt material: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
När ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antitumöreffekt, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
ICD-10 koder (vittnesmål): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, C91.4, C92.1
När CSF: 09.01.05.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n i form av pulver eller porös massa vit färg.

Hjälpämnen: natriumklorid, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Ампулы стеклянные (5) – Contour säljer förpackningar (1) – förpackningar kartong.

Valium för läkemedel av en lösning för i / m och / introduktioner n i form av pulver eller porös massa vit färg.

Hjälpämnen: natriumklorid, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Glasflaskor (5) – Contour säljer förpackningar (1) – förpackningar kartong.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Farmakologisk verkan

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, immunmodulerande, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Förväntad, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® inte tillgänglig.

Vittnesbörd

Virussjukdomar:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Onkologiska sjukdomar:

— волосатоклеточный лейкоз;

— хронический миелолейкоз;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

— кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Dosregim

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml vatten för injektion. Läkemedlet löser sig snabbt, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Virussjukdomar

Vid остром гепатите B (lätt, среднетяжелых и тяжелых формах) utse 1 miljoner. MIG 2 gånger / dag för 5-6 dagar, затем дозу снижают до 1 miljoner. MIG 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 dagar. Om nödvändigt, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 Veckans, в течение которых препарат вводят по 1 miljoner. MIG 2 gånger i veckan.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

Vid хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® utse 3-6 miljoner. MIG 3 en gång i veckan för 24 veckor. Если после терапии в течение 12 Sol. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, läkemedel välter.

Vid хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® utse 3 miljoner. MIG 3 en gång i veckan för 24 Sol. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 miljoner. MIG 3 gånger i veckan. Om 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, läkemedlet bör avbrytas.

Vid менингеальных формах fästingburen encefalit препарат Реальдирон^® administreras genom 1-3 miljoner. MIG 2 gånger / dag för 10 dagar. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 инъекций по 1-3 miljoner. МЕ через каждые 2 dag.

Onkologiska sjukdomar

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (i månaden, år). Onödigt. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

Vid волосатоклеточном лейкозе administreras genom 3 miljoner. IU dagligen. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – av 3 miljoner. MIG 3 en gång i veckan för 2 månader, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

Vid хроническом миелолейкозе utse 9 miljoner. IU dagligen. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 miljoner. MIG 3 gånger i veckan. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Vid почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® administreras genom 18 miljoner. MIG 3 gånger i veckan. Klinisk effekt (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 miljoner. MIG 3 gånger i veckan. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

Vid саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 miljoner. MIG. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – av 18 miljoner. MIG 3 gånger i veckan.

Vid кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® utse 18 miljoner. IU dagligen. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

Vid злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®utse 18 miljoner. IU dagligen. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – av 18 miljoner. MIG 3 gånger i veckan. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® av 18 miljoner. MIG 3 gånger i veckan, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Sidoeffekt

Det finns influensaliknande symtom: gemensam – frossa, feber, känner mig trött, slakhet, huvudvärk, ledvärk, myalgi, aptitlöshet. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Det finns незначительные лейкопения, trombocytopeni, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, svaghet, trötthet.

Kontra

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Graviditet och amning

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (särskilt i första 3 i månaden) или ребенка.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® stoppa.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – dåsighet, svaghet, Trötthet. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Överdosering

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, med droger, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® med droger, метаболизирующимися путем окисления.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 2 ° till 8 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.