RAVEL ONS

Aktivt material: Indapamid
När ATH: C03BA11
CCF: Diuretisk. Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.08.02.02
Tillverkare: Krka-RUS OOO (Ryssland)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Tabletter med fördröjd frisättning, belagda vit eller nästan vit, runda, linsformig.

Hjälpämnen: hydroxipropyl (gipromelloza), cellaktoza, povidon, kiseloxid, kolloidal vattenfri, magnesiumstearat, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, makrogol 400 и титана оксида), vatten.

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (6) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Diuretisk. Antihypertensiva läkemedel. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Vid terapeutiska doser praktiskt taget ingen effekt på lipid- och kolhydratmetabolism.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_max uppnås genom 12 ч после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Bindningen till plasmaproteiner – 79%.

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern. T_1/2 – 14-24 Nej (genomsnitt 18 Nej). Skriv huvudsakligen med urinen (70% – som metaboliter, i oförändrad form – om 5%), med avföring – om 20% aktiva metaboliter.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, av 1.5 mg (1 fliken.) 1 tid / dag, предпочтительно в утренние часы, dricka mycket vätska.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: ortostatical gipotenzia, EKG-förändringar (kaliopenia), arytmi, hjärtslag.

CNS: huvudvärk, yrsel, nervositet, trötthet.

Från matsmältningssystemet: förstoppning eller diarré, dyspepsi, illamående, buksmärtor, hepatisk encefalopati; sällan – pankreatit.

Från urinvägarna: частые инфекции, nokturi, polyuri.

Allergiska reaktioner: klåda, пятнисто-папулезная сыпь, nässelfeber, gemorragicheskiy vaskulit.

Den andningsorganen: hosta, faryngit, sinuit.

Från laboratorieparametrar: hyperkalcemi, hyperuricemi, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, benmärgsaplasi, hemolytisk anemi.

Annat: возможно обострение системной красной волчанки.

Kontra

- Svår njurinsufficiens (стадия анурии);

- Allvarligt nedsatt leverfunktion (inkl. encefalopati);

- Hypokalemi;

- Samtidig användning av läkemedel, förlänga QT-intervallet;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, kränkningar vodno-elektrolitnogo balans, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hyperuricemi (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Graviditet och amning

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (amning), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Försiktighetsåtgärder

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Äldre patienter, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “piruett”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, i synnerhet i närvaro av hypokalemi.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg / dl eller 220 mmol / l) njurfunktion. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, vanligen, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Användning i Pediatrics

Effekt och säkerhet av användning av läkemedlet hos barn har inte fastställts.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, kräver större uppmärksamhet.

Överdosering

Symptom: vatten och elektrolytrubbningar (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, kräkningar, снижения АД, kramper, yrsel, dåsighet, заторможенности, полиурии или олигурии, upp till anuri (вследствие гиповолемии).

Behandling: magpumpning, utnämningen av aktivt kol, Korrigeringsvätska och elektrolytbalansen, symtomatisk terapi. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Erytromycin (för / i), halofantrin, pentamidin, sultoprydom, terfenadin, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (kinidin, disopyramid) и III класса (Amiodaron, bretiliya tosylat, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “piruett” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (för / i); glapp- и минералокортикоидами (för systemiskt bruk), тетракозактидом, laxermedel, стимулирующими моторику кишечника, hjärtglykosider – повышается риск гипокалиемии (additiv effekt). Plasmakaliumkontroll krävs, EKG, om nödvändigt – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (additiv effekt).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (dehydrering). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, innehållande kalcium, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolakton, triamteren) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.