PROJESTOJEL

Aktivt material: Progesteron
När ATH: G03DA04
CCF: Gestagen för utvärtes bruk med mastodinii
ICD-10 koder (vittnesmål): N60, N64.4
Tillverkare: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Gel för utvärtes bruk 1% färglös, genomskinlig, Opalescent, inga synliga partiklar, med doft av alkohol.

Hjälpämnen: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogoler glicerilgidroksistearat (Ricinolja polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanolamin), etanol, vatten distillirovannaya.

80 g (32 dos på 2.5 g gel) – aluminium tuba (1) komplett med applikatorom-dropper – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Gestagen för utvärtes bruk. Den aktiva ingrediensen i drogen är progesteron.

Effekten av progesteron receptorn blockera baserat på östrogen, till följd av vilket förbättrar upptaget av vätska från vävnaderna och minskar kompressionen av lactiferous trummorna, samt blockera receptorer av prolaktin i bröstvävnad, vilket resulterar i lägre laktopoèza.

Lokal användning medicinering, att skapa en hög koncentration av progesteron i zonplanera av tillämpningen av den, Det har inga systemiska åtgärder och undviker oönskade biverkningar.

Verkningsmekanismen för Prožestoželâ är baserad på koncentrationen av progesteron i bröstvävnad. Progesteron minskar uttrycket av östrogenreceptorer i bröstvävnad, samt lokal nivå aktiv östrogen genom stimulering av produktionen av enzymer (17-Beta-hydroxysteroid dehydrogenasbrist och èstronsul′fotransferazy), oxiderande estradiol i mindre aktiva östron (knyta sist, enzymer gör det inaktiva östron sulfat).

Sålunda, progesteron begränsar proliferativnoe åtgärd av östrogen på bröstvävnaden.

Progesteron hjälper också små natriyureticescoe effekt genom förtryck och öka kanalzeva reabsorbtion cell filtrering, att förhindra vätskeansamling i sekretorisk omvandling av komponent av bröstkörtlar och, Följaktligen, utveckling av smärta (mastalgii eller mastodinii).

Tillsammans med transdermalt kan administreringsväg också gestagen påverkar tillståndet av glandular epitel och vaskulär nätverk, vilket resulterar i en minskad kapillär permeabilitet, att minska svullnad av bröstvävnad, Fade den symtom mastalgii.

Farmakokinetik

Absorption

När dermal användning Projestojel når bröstvävnad, inte kollapsar i levern och utan systemiska biverkningar på kroppen.

Absorptionen av progesteron nakozhnom programmet handlar om 10% dos. Studera på serumkoncentrationen av prolaktin, östradiol och progesteron vid behandling av Prožestoželem avslöjade, att genom 1 h efter beredning, När det är maximal absorption i vävnad, hormonnivåer i stort sett oförändrad.

Fördelning

Kutan applicering på området bröstcancer kan du skapa en hög koncentration i intervallet (i 10 gånger högre, än i systemiska blodet) samtidigt minska dosen tillämpas medicinering.

Metabolism

Drogen igen metaboliseras i levern med bildandet av konjugat med glukuronova och svavelsyra syror. Också involverat i metabolismen av CYP CYP2S19.

Avdrag

Utsöndras i urinen – 50-60%, gallan – mer 10%. Numrera av metaboliter, utgång urinarily, varierar beroende på fasen av corpus luteum.

Vittnesbörd

- Mastodinija;

-diffus fibrocystiska bröst.

Dosregim

Bör tillämpas 1 applicering av gel (2.5 g gel; Det innehåller 0.025 g progesteron) på huden på bröstet applikator-pipetten tills intag 1-2 gånger per dag varje dag eller 2 fas (från den 16: e till 25: e dag) menstruationscykeln. En behandlingskur – upp till 3: s cykler.

En andra kur kan utses endast efter samråd med läkare.

Sidoeffekt

På den del av det reproduktiva systemet: sällan – ömhet i brösten, tidvatten, metrorragija, minskad libido.

Allergiska reaktioner: Erytem vid tillämpningen av gelen, svullnad av läppar och hals, feber, huvudvärk, illamående.

Kontra

— ankare form fibrocystiska mastopathy;

-tumörer (tumör-utbildning) bröstkörtlarna oklar etiologi;

-monoterapi för bröstcancer;

-monoterapi genitala cancer;

— II och III trimenon av graviditeten;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med nedsatt leverfunktion, njursvikt, astma, epilepsi, migrän, depression, hyperlipoproteinemi, ektopisk graviditet, abort i gå, lust att trombozam, i akuta former av flebit eller tromboemboliska sjukdomar, blödning oklar etiologi av vagina; porfirii, hypertoni, diabetes.

Graviditet och amning

Det finns inte tillräcklig erfarenhet av drogen Projestojel i graviditet.

Användning av läkemedlet under graviditet och amning är möjligt endast om, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret och barnet.

Försiktighetsåtgärder

Projestojel kan användas i mastodinii, samband med intag av p-piller, pubertatnym perioden, premenopauzoj, premenstruellt syndrom.

Preparatet ska appliceras på huden bröst applikator-pipetten, Ingen gnidning och inte massera bröst.

Efter applicering av krämen ska undvika direkt solljus.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Studera på identifiering av eventuell påverkan på förmågan att köra bil eller förmågan att förvaltningsmekanismerna inte har utförts.

Överdosering

På grund av den låga system överdosering absorption är osannolikt.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet kan öka tillsammans med användning av kombinerade hormonella preventivmedel.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.