PROSTERID

Aktivt material: Finasterid
När ATH: G04CB01
CCF: Läkemedel för behandling av benign prostatahyperplasi. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 koder (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.01.01
Tillverkare: Gedeon Richter Ltd.. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, i form av en avrundad triangel, något bikonkav, nästan luktfri, Graverade “RG” på ena sidan.

Hjälpämnen: Natriumkarboximetylstärkelse (Typ A), förgelatiniserad stärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, talk, mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av skalet: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, laktosmonohydrat, makrogol 6000, Titandioxid.

14 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

antiandrogen, 4-syntetisk förening azasteroid. Det är ett konkurrenskraftigt och specifik hämmare av 5-alfa-reduktas – intracellulärt enzym, som omvandlar testosteron till 5-aktiv androgen DHT (DGT). Prostatatillväxt och utveckling av benign prostatahyperplasi vävnad orsakad av omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron i prostataceller. Under påverkan av läkemedlet är en signifikant reduktion i koncentrationen av DHT i plasma, och i prostatavävnad. Finasterid binder inte till androgena receptorer.

Läkemedlet hämmar den stimulerande effekten av dihydrotestosteron på utvecklingen av godartad prostataförstoring, som ett resultat minskar svårighetsgraden av symptom, associerad med BPH.

Läkemedlet har ingen effekt på plasma lipidnivåer och kortisolnivåer, Östradiol, prolaktin, TSH, tiroksina.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av drogen inne finasterid absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är om 80% och oberoende av födointag. C_max plasma uppnås genom 1-2 h efter en enda oral administrering av läkemedlet.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – om 90%.

Metabolism och utsöndring

Finasterid metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna som metaboliter (om 40%) och genom tarmen (om 60%).

T_1/2 Finasterid är om 6 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Patienter äldre 70 T år_1/2 kan öka till 8 Nej.

Vittnesbörd

Behandling av godartad prostatahyperplasi i syfte:

- reducera storleken av prostata;

- öka den maximala hastigheten av flödet av urin och minska symptomen, associerad med hyperplasi;

- minska risken för akut urinretention och den associerade sannolikheten för kirurgi.

Dosregim

Läkemedlet är föreskriven för 5 mg 1 tid / dag, oavsett måltiden.

Behandlingens längd för att bedöma dess effektivitet får inte understiga 6 månader. Ungefär 50% patienter med försvinnandet av kliniska symptom endast förekomma under behandlingen 12 månader.

Sidoeffekt

På den del av det endokrina systemet: 3-4% – gynekomasti, impotens, minskad libido, minska i mängd ejakulat (Det minskar frekvensen av dessa effekter vid behandling av); i vissa fall – höjning LH, FSH och testosteron med cirka 10%, förblev dock dessa parametrar inom normala gränser.

Allergiska reaktioner: Lip möjligt angioödem, hudutslag.

Kontra

- Prostatacancer;

- Obstruktion i urinvägarna;

- Barnens ålder;

- Överkänslighet mot finasterid eller andra ingredienser.

Läkemedlet bör inte ges till kvinnor.

Graviditet och amning

Gravida kvinnor bör undvika kontakt med marken eller null integritet finasterid tabletter, tk. förmåga av läkemedlet att hämma omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron kan orsaka försämrad utveckling av fostret könsorgan.

Försiktighetsåtgärder

Innan behandlingen påbörjas är nödvändigt att eliminera sjukdomen med symptom som liknar symptomen på godartad prostataförstoring, såsom prostatacancer, infektiös prostatit, urinrörsförträngning, hypotonisk blåsan, och ett antal förändringar i urinvägarna, förekomma hos vissa sjukdomar i nervsystemet.

Med omsorg ordinera ett läkemedel till patienter med nedsatt leverfunktion.

Eftersom användningen av finasterid, en minskning i prostataspecifikt antigen, med jämna mellanrum under behandlingen ska utföras för att utesluta undersökning av patienter har prostatacancer.

Överdosering

Uppgifter om överdos Prosterid^® inte tillgänglig.

Läkemedelsinteraktioner

Kliniskt signifikant läkemedelsinteraktion Prosterid^® med andra läkemedel har inte visat sig.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, skyddas från ljus, vid en temperatur mellan 15° till 30° c. Hållbarhetstid – 3 år.