PLAZBUMIN 20

Aktivt material: Albumin
När ATH: B05AA01
CCF: Beredning av humant albumin
ICD-10 koder (vittnesmål): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57,1, Z51.4
När CSF: 21.05.02
Tillverkare: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (Förenta Staterna)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för infusion 20% klar, Koppling, янтарного цвета.

Hjälpämnen: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; natriumhalten – 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

50 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.
50 ml – flaskor (100) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion 20% klar, Koppling, янтарного цвета.

Hjälpämnen: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; natriumhalten – 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

100 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.
100 ml – flaskor (100) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Beredning av humant albumin. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (tillgänglig, что объем последней в пределах нормы или увеличен).

I / i inledn 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Introduktion 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, sålunda, OCK, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Farmakokinetik

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 inte tillgänglig.

Vittnesbörd

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsis, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, pleurautgjutning);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Dosregim

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 till Vuxen är 50 -75 g; till barn – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (om 2 g / kg kroppsvikt) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% lösning av natriumklorid eller 5% dextros (glukos). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, såsom 5% Dextros. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% natriumkloridlösning eller 5% dextros.

Vid behandling av brännskador введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / I). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

Vid gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 är för Vuxen 50-75 g, till barn – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

Vid остром респираторном дистресс-синдроме Vuxen при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 daglig dos 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / I.

Vid гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Vid переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при akut nefrit, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 och “slinga” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 administreras vid en dos av 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Sidoeffekt

Allergiska reaktioner: sällan – nässelfeber, frossa, feber, andfåddhet, takykardi, sänkning av blodtrycket, smärta i ländryggen.

Kontra

— гиперволемия;

- Lungödem;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при тромбозе, kronisk hjärtsvikt (опасность декомпенсации), kronisk njursvikt, анемии тяжелого течения, hypertoni, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Graviditet och amning

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Experimentella studier влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Försiktighetsåtgärder

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Det bör beaktas, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.

Överdosering

Symptom: förhöjt blodtryck, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Läkemedelsinteraktioner

Farmaceutisk interaktion

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet recept.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 30 ° c; Får ej frysas. Hållbarhetstid – 3 år.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.