PK-Merz

Aktivt material: Amantadin
När ATH: N04BB01
CCF: Av anti-drog – blockerare av glutamat NMDA-receptom
ICD-10 koder (vittnesmål): B02.2, G20, G21
När CSF: 02.06.03
Tillverkare: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda apelsin, runda, linsformig, med en skåra på den ena sidan, utan lukt.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, potatisstärkelse, gelatin, laktosmonohydrat, povidon, talk, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, Kroskarmellosnatrium, Titandioxid, butylmetakrylat sampolymer, färga orangegul.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion färglös, klar.

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

500 ml – plastflaskor (1) – kartonger.
500 ml – plastflaskor (2) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-receptorn). Av anti-drog. Amantadin har indirekt agonistaktivitet vid dopaminreceptorer i striatum. Ökar extracellulära koncentrationer av dopamin, både genom intensifiering av sin produktion, och blockaden av dopaminåterupptag av presynaptiska neuroner. Vid terapeutiska koncentrationer amantadin och saktar ner produktionen av acetylkolin, därigenom, antikolinerga effekter.

Farmakokinetik

Absorption

Efter administrering av en engångsdos av C_max Det uppnås inom cirka 2-8 Nej. Efter att ha mottagit en dos av amantadin sulfat 100 mg C_max är 0.15 ig / ml.

Genomsnittliga plasmakoncentrationer av amantadin sulfat i / infusion med en dos av 200 mg för 3 h är 0.54 l. Vid en dos av 200 mg / dag var plasmanivån i slutet av den 6: e dagen av behandling är 0.76 l.

Fördelning

Bindningen till plasmaproteiner är 67%. Det tränger genom BBB.

Avdrag

T_1/2 – 10-30 Nej, genomsnitt 10 Nej. Utsöndras via njurarna i stort sett oförändrade (90% enkeldos); en liten mängd av – med avföring. Dialys maloeffyektivyen (om 5% en procedur).

Total clearance med på / i införandet av 3.6 l /.

Vittnesbörd

Oralt

- Parkinsons sjukdom (muskelstelhet, tremor, Hypo- eller akinesi);

- Extrapyramidala störningar, orsakad av intag av neuroleptika eller andra läkemedel;

- Neuralgi hos opoyasыvayushtem gerpese.

För i / v administration

- Parkinsons sjukdom, Parkinsons syndrom (akynetycheskyy kris, akut dekompensation);

- Brott mot vaksamhet (initiativet) i postkomatoznom period;

- Neuralgi hos opoyasыvayushtem gerpese.

Dosregim

Läkemedlet administreras oralt efter måltider, dricka en liten mängd vätska, företrädesvis i första halvan av dagen. Först 3 dagar utse 1 fliken. / dag, sedan öka dosen till 2 fliken. / dag, det är möjligt att ytterligare öka dosen till 1 flik. i vecka. Typiskt, en effektiv dos av 1-3 flik. 2 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 600 mg (6 fliken.). I fall är nödvändigt kombinationsbehandling för att bestämma dosen individuellt. Den sista dosen rekommenderas att ta i andra halvan av dagen senast 16 Nej.

I äldre patienter, särskilt, patienter med villkoret av spänning och förvirring, preddeliriya och delirium, Det kräver en lägre dos.

B / utse 500 ml 1-2 gånger / dag. Dosen kan ökas till 3 tid / dag av 500 ml. Den infusionstiden – 3 Nej (55 droppar / min).

Den genomsnittliga behandlingstiden för neuralgi med herpes zoster är 1 vecka med en efterföljande övergång till mottagande av läkemedlet inuti.

Vid nedsatt njurfunktion läkemedel som administreras i enlighet med den glomerulära filtrationshastigheten.

Sidoeffekt

Förekomsten av biverkningar klassificeras enligt följande: Ofta (>1/10), ofta (>1/100, <1/10), sällan (>1/1000, <1/100), sällan (>1/10 000, <1/1000), sällan (<1/10 000, inklusive enskilda rapporter).

Från den centrala och perifera nervsystemet: ofta – larm, irritabilitet, heteroptics, psykomotorisk agitation, yrsel, huvudvärk, minskad synskärpa, sömnlöshet; sällan – kramper, perifericheskaya neuropati, tillfällig synförlust.

Kardiovaskulära systemet: sällan – arytmi, takykardi, ventrikelflimmer, förlängning av intervallet QT, utveckling eller försämring av hjärtsvikt, ortostatical gipotenzia; ofta – marmor skin syndrome i kombination med svullnad i anklar och skenben.

Från matsmältningssystemet: ofta – illamående, kräkningar, muntorrhet, minskad aptit, dyspepsi.

Från urinvägarna: ofta – urinretention hos patienter med benign prostatahyperplasi; sällan – polyuri, nokturi.

Dermatologiska reaktioner: sällan – allergiska hudreaktioner, dermatos, ljuskänslighet.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni.

Kontra

- Svår hjärtsvikt (IV funktionsklass NYHA klassificering);

- Kardiomyopati;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradykardi (HR mindre 55 u. / min);

- Förlängning av intervallet QT mer 420 Fröken;

- Kammarflimmer (inkl. kammarfladder);

- Hypokalemi;

- Gipomagniemiya;

- Samtidig användning av läkemedel med, förlänga QT-intervallet;

- Svår njurinsufficiens (CC < 10 ml / min);

- Barnens ålder;

- Endast Pill – ärftlig brist galaktazy, laktasbrist, malabsorptionssyndrom glukos / galaktos, brist på sukras / isomaltas, ärftlig fruktosintolerans;

- Fenylketonuri;

- Graviditet;

- Amning;

- Överkänslighet mot någon komponent av läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för benign prostatahyperplasi, vinkelglaukom, njursvikt av varierande svårighetsgrad (finns det en risk för kumulering av läkemedlet), ažitacii, delirium, CNS-depression, ékzogennom psykos (inkl. historia), Vid samtidig behandling med memantin, triamteren / hydroklortiazid.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Behandling med PK-Merz kan inte stoppas plötsligt, tk. detta kan leda till försämring av sjukdomen.

Patienter med kardiovaskulär sjukdom bör stå under ständig medicinsk övervakning i utnämningen av PK-Merz.

Behandlingen är kontraindicerad alkoholintag.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Försiktighetsåtgärder bör använda läkemedlet under förare av fordon och människor, färdigheter avser den höga koncentrationen av uppmärksamhet.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, tremor, ataxi, minskad synskärpa, slö, dysartri, kramper, arytmi.

Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol. Symtomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidigt intag av amantadin och droger, vilket orsakar en ökning av QT-intervallet, särskilt:

- Klass I antiarytmika A (t.ex, kinidin, disopyramid, prokaynamyd) och klass III (t.ex, amiodaron och sotalol);

- Neuroleptika (t.ex, tioridazin, klorpromazin, pimozid);

- Tricykliska och tetracykliska antidepressiva (t.ex, Amitriptylin);

- Antihistaminer (t.ex, astemizol, terfenadin);

- Makrolidantibiotika (t.ex, Erytromycin, klaritromycin);

- gyrashämmare (t.ex, sparfloxacin);

- azolantimykotika;

- Andra beredningar (bidupin, galofantrin, trimsulfa, pentamidin, cisaprid och bepridil).

Samtidig administrering av diuretika, representerar en kombination av triamteren / hydroklortiazid kan leda till ökade koncentrationer av amantadin i plasma.

Vid samtidig mottagning med andra läkemedel mot Parkinsons droger (levodopa, bromokriptin, Memantin, trigeksifenidil) kan det vara nödvändigt att sänka dosen av läkemedlet samtidigt fått, eller båda läkemedlen för att undvika oönskade effekter, särskilt, psykotiska reaktioner.

Antikolinerga medel, sympatomimetisk och memantin öka biverkningarna av amantadin.

Fonder, stimulera det centrala nervsystemet (inkl. psykostimulantia), Etanol ökar risken för biverkningar av amantadin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.