PENTASA

Aktivt material: Mesalazin
När ATH: A07EC02
CCF: Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ICD-10 koder (vittnesmål): K50, K51
När CSF: 11.13.01
Tillverkare: FERRING A/S (Danmark)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Tabletter med fördröjd frisättning белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, avfasad, риской и надписью “500 mg” på ena sidan och “Pentasa” – annan.

Hjälpämnen: povidon, etylcellulosa, magnesiumstearat, talk, mikrokristallin cellulosa.

10 PC. – blåsor (5) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Förberedelser med antiinflammatoriska egenskaper, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Om 30-50% принятой дозы всасывается, huvudsakligen, tunntarm.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 mg/dag.

Metabolism och utsöndring

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – enterobacteriami, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Vittnesbörd

— неспецифический язвенный колит;

— болезнь Крона.

Dosregim

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, utan att tugga. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 6-8 g / dag.

Den genomsnittliga behandlingstiden är 8-12 veckor. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, halsbränna, diarré, minskad aptit, buksmärtor, muntorrhet, stomatit, ökning av levertransaminaser, hepatit, pankreatit.

Kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, takykardi, öka eller minska blodtrycket, bröstsmärta, andfåddhet, perikardit, miokardit.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, brus i öronen, yrsel, polyneuropati, tremor, depression.

Från urinvägarna: proteinuri, hematuri, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotiskt syndrom.

Från det hematopoietiska systemet: Eosinofili, anemi (inkl. hemolytisk, мегалобластная, aplastisk), leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, hypoproteinemi.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, dermatos (псевдоэритроматоз), bronkospasm.

Annat: svaghet, Påssjuka, lupusliknande syndrom, oligospermatism, alopeci, minskad produktion av tårvätska, ljuskänslighet.

Kontra

- Blodsjukdomar;

- Magsår och duodenalsår;

- Brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Svår njurinsufficiens;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

— последние 2-4 graviditetsveckan;

- Amning;

- Barn upp till ålder 2 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат в I триместре беременности, När nedsatt eller nedsatt misslyckande.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditeten är möjligt endast i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, speciellt, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – ökad blödning, subkutan blödning, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Patienter, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, gastralgia, svaghet, dåsighet.

Behandling: magpumpning, utnämningen av laxermedel, symtomatisk terapi.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, spironolakton, sulfonamider, rifampicin.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, месте при температуре не выше 25С. Hållbarhetstid – 3 år.