Peginterferon-2a alьfa

När ATH:
L03AB11

Farmakologisk verkan

Immunomodulator med antiviral verkan. Det är ett pegylerat interferon alfa-2a, bildas genom konjugering av PEG (bis monometoxipolyetylenglykol) interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a är gjord biosyntetiskt genom rekombinant DNA-teknik och är ett derivat produkt av ett klonat humant leukocyt-interferon-genen, införas och uttryckas i Escherichia coli-celler.

Interferoner binder till specifika receptorer på cellytan, lansera en komplex intracellulära signaleringsmekanismer och snabb aktivering av gentranskription. Interferon stimulerade gener modulerar många biologiska effekter, inklusive hämning av virusreplikation i infekterade celler, undertryckande av celltillväxt, immunmodulering.

I kliniska studier, är effektiv vid behandling av patienter med kronisk hepatit C (inkl. med kompenserad cirros).

Farmakokinetik

Det ges inga närmare uppgifter.

Vittnesbörd

Kronisk hepatit C utan cirros eller kompenseras cirros (Klass A på Child-Pugh) vuxen (ensamt eller i kombination med ribavirin som en första linjens behandling).

Dosregim

Ange n / a. Beroende på den kliniska situationen, är den rekommenderade dosen 45-180 g 1 en gång i veckan n / a.

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: ofta – trötthet, dåsighet, minnesförsämring, parestesi, dysgeusi, svaghet, gipestezii, tremor, larm, humörsvängningar, nervositet, aggressivitet; i vissa fall – beteendestörningar (inkl. självmordstankar och självmordsförsök), perifericheskaya neuropati; Det finns fall av blödning i hjärnan.

Den andningsorganen: ofta – hosta, andfåddhet, öm hals, nazofaringit; i vissa fall - lunginflammation, interstitiell pneumonit med dödlig utgång.

Från matsmältningssystemet: ofta – muntorrhet, krovotochivosty höger, ulcerös stomatit; i vissa fall - onormal leverfunktion, fet lever, kholangit, eroderande och sårbildning, gastrointestinal blödning, reversibel reaktion från bukspottkörteln (t.ex, ökad aktivitet av amylas och lipas utan smärta eller buksmärtor).

Kardiovaskulära systemet: ofta - hjärtslag; i vissa fall - Arrhythmia, endokardit, lungemboli.

Från det hematopoietiska systemet: möjligt neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.

På den del av organet sikt: ofta – suddig syn, inflammatoriska sjukdomar i ögat; i vissa fall – kornealsår,

Metabolism: ofta – ökad svettning (inkl. på natten); kan vara kliniskt signifikanta förändringar i laboratorieparametrar av sköldkörtelns funktion; i vissa fall – diabetes mellitus.

Dermatologiska reaktioner: ofta – Dermatit, hudutslag, xeros, ljuskänslighet.

Från kroppen som en helhet: ofta – viktminskning, bröstsmärta, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla, frossa.

Annat: ofta – minskad libido, tidvatten, muskelkramper, nacksmärta; i vissa fall – autoimmun reaktion, infektion, koma, myosit.

Kontra

Autoimmun hepatit; kompenserad leversjukdom (Klass B och C Child-Pugh) före eller under behandlingen, Hypo- eller hypertyreoidism, dekompenserad diabetes, giperkreatininemiя (mer än 1.5 gånger ULN), Barn upp till ålder 3 år, överkänslighet mot interferon-alfa, en restprodukt av Escherichia coli, till polyetylenglykol.

Graviditet och amning

Säkerhet användning under graviditet har inte fastställts. Ansökan är möjligt endast i de fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Okänd, vare sig det tilldelas peginterferon alfa-2a i bröstmjölk, därför användas med försiktighet under amning.

Kvinnor i fertil ålder under behandlingen bör använda pålitliga preventivmetoder.

I experimentella studier hittade, när de administreras peginterferon alfa-2a (liksom andra interferon alfa) honapor observerade förlängning av menstruationscykeln, åtföljs av en minskning och senare uppkomsten av högsta koncentrationerna av 17β-östradiol och progesteron. Efter avslutad applicering av menstruationscykeln normalise. Interferon alfa-2a vid doser upp till 25 mln.ED / kg / dag under 5 månader hade ingen effekt på fertiliteten hos manliga rhesusapor.

Teratogena effekter har inte studerats. Användning av interferon alfa-2a resulterade i en betydande ökning av antalet spontana aborter i rhesusapor. Avkomma, född på sikt, Inga teratogena effekter noterades.

Försiktighetsåtgärder

Använd under överinseende av en kvalificerad läkare, med erfarenhet av användning av sådana läkemedel.

Om du vill använda försiktighet hos patienter med en historia av depression, vid sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, autoimmuna sjukdomar, psoriaze, neutropeni av mindre än 1500 celler / mm, Trombocytopeni mig 90 000/l, Hb mindre 10 g / dl, samtidigt med myelotoxicitet droger.

Monoterapi visas i fallet med intolerans eller kontraindikationer för ribavirin. Effekt och säkerhet hos barn och ungdomar yngre än 18 år, samt som monoterapi eller en kombination med ribavirin hos patienter efter levertransplantation eller andra organ, hos patienter med samtidig HIV eller hepatit B-virus har inte installerats.

Om behandling med tyreoideadysfunktion inte vara tillräcklig korrigering, peginterferon alfa-2a ska avbrytas.

Med utvecklingen av anafylaktiska reaktioner peginterferon alfa-2a ska avbrytas och tilldela lämplig läkemedelsbehandling.

Om du har ihållande eller öka lunginfiltrat eller lungfunktionsstörningar peginterferon alfa-2a ska avbrytas.

Innan behandlingsstart är nödvändig standard allmänna kliniska och biokemiska blodprover. Under behandlingen bör de allmänna tester kliniska blod upprepas varje 2 Veckans, och biokemisk - varje 4 Veckans; Periodvis utföra ytterligare analyser.

Det bör beaktas, anläggningen terapi är möjlig endast under följande laboratorieparametrar: antalet blodplättar >90 000 celler / (patienter med cirros eller cirros övergång - >75 000 celler /), absolut neutrofilantal >1500 celler /, serumkreatinin mindre, än 1.5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, koncentrationen av TSH och T4 inom normala gränser (eller adekvat kontroll av sköldkörtelfunktion).

Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.

Effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner

Patienter, som utvecklar yrsel, dåsighet, förvirring och svaghet, Vi bör inte ägna sig åt riskfyllda aktiviteter.

Läkemedelsinteraktioner

Medan användningen av teofyllin kan öka dess koncentration i blodplasma (kan kräva dosanpassning av teofyllin).