Omnicom Ocasio

Aktivt material: Tamsulozin
När ATH: G04CA02
CCF: Framställning, används i strid med urinering, förknippas med benign prostatahyperplasi. Alfa₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vittnesmål): N40
När CSF: 28.01.02.01
Tillverkare: Astellas Pharma Europe B.V. (Nederländerna)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kontrollerad frisättning tabletter, belagda от желтого до коричневато-желтого цвета, runda, linsformig, на одной стороне выдавлено “04”.

Hjälpämnen: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: Opadry желтый 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, färgämne järnoxid gul), Renat vatten.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Alfa₁-adrenoblokator. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1EN и en_1(D) подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, blåshalsen, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) och irritation (наполнения), förknippas med benign prostatahyperplasi. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Farmakokinetik

Absorption

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 Nej.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. Absorption sostavlyaet 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 Μg C_max тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 Nej. I jämviktstillståndet, которое достигается к 4 dag mottagning, C_max тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen är ungefär 99%, V_d små – om 0.2 l / kg.

Metabolism

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Avdrag

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, med omkring 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 är 19 och h 15 h, respektive.

Vittnesbörd

- Godartad prostataförstoring (лечение дизурии).

Dosregim

Tilldela insidan av 400 g (1 fliken.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, utan att tugga, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Sidoeffekt

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: ofta – >1%, <10%; ibland – >0.1%, <1%; sällan – >0.01%, <0.1%; sällan – <0.01%.

Kardiovaskulära systemet: ibland – hjärtklappning, postural hypotension.

Från matsmältningssystemet: ibland – förstoppning, diarré, illamående, kräkningar.

CNS: 1.3% – yrsel; ibland – huvudvärk; sällan – svimning.

På den del av det reproduktiva systemet: ibland – onormal ejakulation; sällan – priapism.

Den andningsorganen: ibland – rinit.

Allergiska reaktioner: ibland – hudutslag, klåda, nässelfeber; sällan – angioödem.

Annat: ibland – trötthet.

Kontra

— ортостатическая артериальная гипотензия;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (CC mindre än 10 ml / min).

Försiktighetsåtgärder

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-adrenoblokatorov) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. Vid första tecken på ortostatisk hypotension (yrsel, svaghet) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, att utesluta närvaron av andra sjukdomar, som kan ge liknande symptom, samt benign prostatahyperplasi. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, om så krävs, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: острая артериальная гипотензия.

Behandling: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, t.ex, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, om nödvändigt, vasokonstriktorer. Следует контролировать функцию почек. Osannolikt, что диализ будет эффективен, tk. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Läkemedelsinteraktioner

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, Enalapril, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Diazepam, propranolol, трихлорметиазид, хлормадинон, Amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, propranolol, triklormetiazid och klormadinon.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, salbutamol, glibenklamid och finasterid. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.