NO-SCA

Aktivt material: Drotaverine
När ATH: A03AD02
CCF: Myotropic kramplösande
ICD-10 koder (vittnesmål): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94,5, O62, R10,4, R51
När CSF: 02.15.08
Tillverkare: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller runda, linsformig, med grönaktig gul eller orange nyans, с маркировкой “spa” на одной стороне.

Hjälpämnen: magnesiumstearat, talk, polyvidon, majsstärkelse, laktosmonohydrat.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
60 PC. – флаконы полипропиленовые с дозатором “push-top” (1) – пачки картонные.
100 PC. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Lösning i / och / m klar, gröngult.

Hjälpämnen: natriummetabisulfit, etanol 96%, vatten d / och.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (5) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Spasmolytisk. Drotaverine - proizvodnoe isokinolin, som utövar en spasmolytisk effekt på glatt muskulatur genom att hämma enzymet fosfodiesteras 4 (PDE4). Hämning av enzymet PDE4 leder till förhöjda halter av cAMP, som inaktiverar myosin lätta kedjan kinas (MLCK), va, i sin tur, vilket leder till glattmuskelrelaxation.

Drotaverine hämmar enzymet PDE4-hämmande in vitro utan isoenzymer PDE3 och PDE5. Tydligen, PDE4 är funktionellt mycket viktigt att minska kontraktiliteten av den glatta muskulaturen, därför selektiva PDE4-hämmare kan vara effektiva vid behandling av hyperkinetiska störningar och sjukdomar, associerad med spastiska tillstånden i mag-tarmkanalen.

Enzym, hydrolyserar cAMP i glatta muskelceller i myokardiet och blodkärl, Det är i grunden en PDE3 isoenzym, vilket förklarar den höga verkningsgraden drotaverine som kramplösande utan uttalad effekt på hjärt-kärlsystemet och allvarliga kardiovaskulära biverkningar. Läkemedlet är effektivt i glatta muskelspasmer som nervös, och muskulösa etiologies. Oavsett vilken typ av autonoma innervation drotaverine effekt på den glatta muskulaturen i mag-tarmkanalen, Gallan, och urogenitala och kärlsystem. Tack vasodilaterande effekt Nospanum^® förbättrar blodcirkulationen.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Om förtäring och parenteral administration drotaverine absorberas snabbt och fullständigt. C_max Det nås inom 45-60 m. Bundet till plasmaproteiner (alfa-albumin, alfa- och beta globulinami).

Metabolism och utsöndring

Det metaboliseras i levern. T_1/2 - 16-22 Nej. Genom 72 h drotaverine utsöndras huvudsakligen som metaboliter, 50% – с мочой, 30% – с калом.

Vittnesbörd

- Smooth muskelspasmer, associerade med sjukdomar i gallvägarna: kolelitiasis, kolecystit, periholetsistit, kholangit, papillit;

- Spasmer i glatta muskulaturen i urinvägarna: urolitiasis sjukdom, pyelitis, cystit, tenesmus blåsan;

— при физиологических родах – укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (för en lösning för I / O, och / m).

Som adjuvant behandling:

- Kramp i glatta muskulaturen i mag-tarmkanalen: magsår och duodenalsår, gastrit, kramp i övre magmunnen och pylorus, enterit, kolit, åtföljd av förstoppning och gasbildning;

- Spänningshuvudvärk (oralt);

- Gynekologiska sjukdomar (dysmenorré);

- Starka förlossningssmärtan (för en lösning för I / O, och / m).

När den används som en adjuvans läkemedel administreras parenteralt om du inte kan använda tabletter.

Dosregim

Vuxna när de administreras den rekommenderade dagliga dosen är 120-240 mg (i 2-3 inträde); barn dosen skall justeras, beroende på ålder, för barn från 1 till 6 år - 40-120 mg (i 2-3 inträde); i okänd 6 år - 80-200 mg (i 2-5 mottagningar).

Den genomsnittliga dagliga intaget för / m vuxna är 40-240 mg (delat med 1-3 administration / dag). Vid akut kolik (njure eller galla) preparatet administreras i / dos 40-80 mg.

Till förkorta fas av livmoderhalscancer dilatation under fysiologiska födelse injiceras i / m 40 mg, att en otillfredsställande effekt kan upprepas 1 gånger under 2 Nej.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: sällan - illamående, förstoppning.

CNS: sällan - en huvudvärk, yrsel, sömnlöshet.

Kardiovaskulära systemet: sällan - hjärtklappning; mycket sällan - hypotension.

Annat: mycket sällan - allergiska reaktioner (när de administreras parenteralt, speciellt hos patienter med överkänslighet mot bisulfit).

Kontra

- Svår njurinsufficiens;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår hjärtsvikt (låg hjärtminutvolym-syndrom);

- Barn upp till ålder 1 år (Piller);

- Överkänslighet mot drotaverine eller mot något hjälpämne formulering (в особенности к натрия метабисульфиту – для раствора для в/в и в/м введения).

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med hypotension. Den på / i införandet av läkemedlet patienten bör vara i en liggande position på grund av faran för kollaps.

Graviditet och amning

Drotaverine inte teratogent och embryotoxiskt åtgärder. Emellertid är användning av drogen rekommenderas endast efter noggrann vägning av förväntade fördelar förhållandet och möjlig risk.

På grund av bristen på kliniska data drotaverine rekommenderas inte under amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Kompositionen innefattar tabletter 52 Laktos mg, därför läkemedlet i tablettform inte förskrivas till patienter med en laktasbrist, galaktosemi syndrom eller nedsatt absorption av glukos / galaktos.

Sammansättningen av lösningen för vikt / och w / o-natriumbisulfit administrering innefattar, vilket kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi och bronkospasm, hos känsliga individer (särskilt hos patienter med astma eller tidigare haft allergiska reaktioner). Om du är känslig för natriummetavätesulfit parenteral administration av läkemedlet bör undvikas.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

När de administreras i terapeutiska doser drotaverine inte påverkar möjligheten för klasser av potentiellt riskfyllda aktiviteter.

Efter parenteral (särskilt i /) administration att avstå från bilkörning motorfordon och förvaltningsmekanismer för 1 Nej (efter applicering).

Överdosering

Hittills har fall av drogöverdos Nospanum^® inte rapporterats.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig tillämpning But-spa^® kan minska effekten av levodopa Parkinsons sjukdom.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är i form av en lösning för / och / m introduktion genom recept.

Läkemedlet är i form av tabletter är godkänt för användning som ett medel för icke-receptbelagda.

Villkor

Tabletter i ett blister bör förvaras vid temperaturer som inte överstiger 30 ° C.

Tabletter i en polypropylen flaska och lösning i / i / m inledningen bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.