NivalinTM (Lösning för injektion)

Aktivt material: Galantamin
När ATH: N06DA04
CCF: Kolinesterashämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
När CSF: 02.11.02.01
Tillverkare: Sopharma AD (Bulgarien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för injektion klar, färglös till blekgul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	1 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Lösning för injektion klar, färglös till blekgul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	2.5 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Lösning för injektion klar, färglös till blekgul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	5 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Lösning för injektion klar, färglös till blekgul.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	10 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Reversibel hämmare av acetylkolinesteras. Det underlättar nervimpulser i den neuromuskulära synapsen, förstärker processerna för excitation i de reflexzoner i hjärnan och ryggmärgen, lätt tränger genom BBB. Det förbättrar hudton och stimulerar sammandragning av släta och skelettmuskler, utsöndring av mag körtlar och svettkörtlar, återställer neuromuskulära konduktivitet, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego typ. Orsaker mios, cyclospasm, sänker det intraokulära trycket med vinkelglaukom.

Farmakokinetik

Absorption

Galantamin absorberas snabbt efter s / införandet. Den terapeutiska plasmakoncentrationen uppnås inom 30 m. Ingen statistiskt signifikant skillnad i AUC-värden efter en enda dos 10 mg (förtäring och parenteral administrering). C_max i blodplasma efter en enda ansökan dos 10 mg (förtäring och parenteral administrering) är 1.2 mg / ml uppnås inom 2 Nej.

Fördelning

Period av galantamin poluraspredeleniya 10 min och är längre jämfört med perioden poluraspredeleniya neostigmin och pyridostigmin (respektive 5 och 6.6 m). Galantamin svagt bundet till plasmaproteiner. Det tränger genom blod-hjärnbarriären och finns i hjärnvävnaden.

Metabolism

Det metaboliseras genom demetylering (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin och galantaminon) i plasma och urin.

Avdrag

Skriv huvudsakligen genom glomerulär filtration. Avfärgningstiden 5 Nej. I små mängder utsöndras i gallan (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, oredigerad och dess metaboliter (epigalantamin och galantaminon) urinproduktion på 89% efter s / till införandet av. Etablerad, att njurclearance av galantamin om 100 ml / min, vilket är nära den inulinclearance (vilket motsvarar QC).

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

I njurinsufficiens, är clearance minskade

Vittnesbörd

I neurologi:

- Traumatisk skada i nervsystemet;

- Cerebral pares;

- Sjukdomar i ryggmärgen (myelit, polio, Polio form av fästingburen encefalit);

- Neurit, polyneurit, polyneuropati, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barrés syndrom;

- Idiopatisk ansiktsnerven pares;

- Myopati;

- Sängvätning.

Den anestesiologi och kirurgi:

- Som antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Vid behandling av postoperativ atoni tarm och urinblåsa.

I sjukgymnastik:

- Jontofores som sjukdomar i det perifera nervsystemet.

Den toxikologi:

- Berusning antikolinerga läkemedel, Morfin och dess analoger;

I radiologi:

- För att förbättra kvaliteten av funktionell diagnos av tillstånd i matsmältningssystemet och gallblåsa.

Dosregim

Läkemedlet administreras S / C, / M, I /. Dosen och behandlingens längd bestäms individuellt, beroende på svårighetsgraden av sjukdomen och det individuella svaret hos patienten. I början av behandlingen läkemedlet föreskrivs i minsta dos, sedan gradvis öka. Till Vuxen den maximala enkeldos för p / till införandet av 10 mg, maximal daglig dos 20 mg.

Till barn dosen för p / administrering beror på ålder:

Ålder	Daglig dos
1-2 år	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-ra)
3-5 år	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-ra)
6-8 år	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-ra)
9-11 år	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% r-ra)
12-15 år	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% r-ra)
senior 15 år	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-ra)

Behandlingstiden beror på naturen och svårighetsgraden av sjukdomen och medelvärden 40-60 dagar. Den kur kan upprepas 2-3 gånger vid intervaller 1-2 Månader.

Läkemedlet administreras 1 tid / dag. När du använder Nivalin^® vid högre doser den dagliga dosen kan delas upp i 2 introduktion.

Vuxna i av kvalitativ antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov

NivalinTM^® införes i / i en daglig dos av 10-20 mg.

Under Röntgenstudier läkemedlet administreras till vuxna / m vid en dos 1-5 mg.

Vid perifera nervsystemets sjukdomar och för behandling av nattlig enures barn beredningen administreras som en dos av jontofores 1-2 ml 0.25% lösning.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: часто – тошнота, kräkningar, kramp buksmärtor, diarré, ökad salivavsöndring, anorexi; редко – кишечная колика.

CNS: ofta - trötthet, yrsel, huvudvärk, dåsighet; редко – бессонница, synnedsättning (cyclospasm).

Annat: ökad svettning; редко – ринит, bradykardi, urinvägsinfektion, bronkospasm, počečnaâ hur.

Kontra

- Bronkialastma;

- Bradykardi;

- AV блокада;

- Angina;

- Kronisk hjärtsvikt dekompensation;

- Epilepsi;

- Hyperkinesi;

- Mekanisk intestinal obstruktion;

- Mekanisk öppenheten hos urinvägarna;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

- Svår njurinsufficiens;

- Barn upp till ålder 1 år;

- Graviditet;

- Amning (GRUN vskarmlyvanyay);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskriva läkemedlet i njursvikt, miktionsstörningar, nyligen ajournerades kirurgi på prostatakörteln, under operation med narkos.

För att förbättra kvaliteten på röntgenstudier läkemedlet inte används i barn.

Graviditet och amning

Är kontraindicerat vid graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingen ska patienterna avstå från att köra bil och andra aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner, tk. drogen kan orsaka dåsighet, yrsel, synnedsättning.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, spasmer, diarré, sänkning av blodtrycket, bradykardi, bronkospasm; в тяжелых случаях – судороги, koma.

Behandling: symptomatisk behandling, Styrfunktioner i andnings och kardiovaskulära systemet. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg / tum; Dosen kan upprepas beroende på den kliniska bilden.

Läkemedelsinteraktioner

NivalinTM^® medan användning minskar den hämmande effekten av morfin och dess analoger på andningscentrum.

I en ansökan Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromid, paxikarpin), icke-depolariserande muskelavslappnande medel (tuʙokurarin), kinin och novokainamidom en ömsesidig minskning åtgärder.

Aminoglykosidantibiotika (gentamicin, amikacin) kan minska den terapeutiska effekten av Nivalin^®.

I ett program förstärker effekten av depolariserande muskelavslappnande medel.

Med samtidig tillämpning av cimetidin kan öka biotillgängligheten av galantamin.

CYP2D6 och CYP3D4 är isoenzymer, involverade i metabolismen av galantamin. Kinidin, paroxetin, fluoxetin är hämmare av CYP2D6 isoenzymet, och droger ketokonazol, zidovudin, эритромицин – изофермента CYP3D4, därmed kan de påverka metabolismen av galantamin, vilket kan leda till en ökning av dess koncentration i serum.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

En Lista. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.