NIKORETTE (Tuggummi)

Aktivt material: Nikotin
När ATH: N07BA01
CCF: Läkemedel för behandling av nikotinberoende
ICD-10 koder (vittnesmål): F17
När CSF: 02.17
Tillverkare: JOHNSON & JOHNSON LTD (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

◊ Tuggummi Fresh Mint kvadrat, belagda vit, med doften av mint; storlek 15 × 15 × 7 mm.

* nikotininnehåll 2.2 mg, Inklusive 10% överskott.

Hjälpämnen: gummibas **, Xylitol, pepparmintolja, natriumkarbonat, natriya karbonat, acesulfamkalium, levomentol, magnesiumoxid.

** Gummibasen: en blandning av olika typer av vax, hartser och andra kolväten (om 60%) och kalciumkarbonat (till 40%).

Mantelgummi: Xylitol, pepparmintolja, Gummi arabicum, Titandioxid, karnaubavax.

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

◊ Tuggummi Fresh Mint kvadrat, belagda fodret från ljusbrun till ljusgul med en grönaktig nyans, med doften av mint; storlek 15 × 15 × 7 mm.

* nikotininnehåll 4.4 mg, Inklusive 10% överskott.

Hjälpämnen: gummibas **, Xylitol, pepparmintolja, natriumkarbonat, acesulfamkalium, levomentol, magnesiumoxid, kinolingult (E104).

** Gummibasen: en blandning av olika typer av vax, hartser och andra kolväten (om 60%) och kalciumkarbonat (till 40%).

Mantelgummi: Xylitol, pepparmintolja, Gummi arabicum, Titandioxid, karnaubavax, kinolingult (E104).

15 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Läkemedel för behandling av nikotinberoende. Efter en kraftig rökavvänjning hos patienter, daglig användning nikotinprodukter för en lång tid, kan utveckla tillbakadragande, vilket inkluderar dysfori, sömnlöshet, ökad irritabilitet, larm, nedsatt koncentrationsförmåga, en sänkning av hjärtfrekvensen, ökad aptit och viktökning, samt önskan att röka.

Vid behandling av nikotinberoende med nikotinersättningsmedel kan minska behovet av att röka (och antalet rökta cigaretter), minska svårighetsgrad av utsättningssymtom, som härrör från den fullständiga rökavvänjning hos de, som bestämde sig för att sluta röka. Underlättar tillfällig avhållsamhet från rökning och minskar antalet rökta cigaretter i de, som inte kan eller inte vill helt sluta röka.

Farmakokinetik

Absorption

Nikotin, som kommer från gummi, absorberas snabbt genom munslemhinnan och återfinns i blodet 5-7 m.

C_max nikotinplasmanivåer uppnås efter 30 min efter starten av tuggummi.

Fördelning

V_d nikotin / inledningen handlar om 2-3 l / kg. Nikotin bindning till plasmaproteiner är mindre än 5%. Störningar Därför nikotinbindning, medan tillämpningen av andra läkemedel eller ändra mängden protein i plasma vid olika sjukdomar bör inte ha någon signifikant effekt på kinetiken för nikotin.

Metabolism

Nikotin metaboliseras i levern, njure och lunga. Identifierade mer 20 metaboliter, är sämre än aktiviteten hos nikotin. Metabolitkoncentration pervichnogo – kotinin – större än koncentrationen av nikotin i 10 tid.

Avdrag

Skriv huvudsakligen i levern. Den genomsnittliga plasmaclearance är ungefär 70 l /. T_1/2 – om 2 Nej.

Den urinproduktion är främst kotinin (15% dos, T_1/2 – 15-20 Nej) och trans-3-hydroxy-kotinin (45% dos). 10-30% nikotin dos utsöndras i urinen i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Den gradvisa försämringen av njurfunktionen i samband med minskad total clearance av nikotin.

Farmakokinetik nikotin ingen signifikant förändring hos patienter med levercirros med något gravt nedsatt leverfunktion (5 Parlamentet på Child-Pugh) och minskad hos patienter med levercirros med måttlig nedsatt leverfunktion (7 Parlamentet på Child-Pugh).

Patienter, hemodialys, markant ökning i koncentrationen av nikotin i blodplasman.

Äldre patienter har en liten minskning i totalt clearance av nikotin, som inte kräver dosjustering.

Vittnesbörd

För behandling av tobaksberoende:

- Minskning av abstinensbesvär, som härrör från den fullständiga rökavvänjning hos patienter, som bestämde sig för att sluta röka;

- I tillfälligt rökavvänjning;

- För att minska antalet rökta cigaretter i de, som inte kan eller inte vill helt sluta röka.

Dosregim

Beroende på graden av beroende av rökning använda Nicorette tuggummi^® med olika koncentrationer av aktiv substans.

Om patienten röker 20 eller mindre cigaretter per dag eller första cigarett rökt genom 30 minuter efter uppvaknande, bör användas tuggummi innehållande nikotin 2 mg.

Om patienten röker mer 20 cigaretter per dag, eller han misslyckades med att sluta använda tuggummi innehåller nikotin 2 mg, Det rekommenderas att använda ett tuggummi som innehåller nikotin 4 mg.

Nikorette^® Den bör användas i samtliga fall, när det finns ett oemotståndligt behov att röka. Gum bör tuggas långsamt tills en kraftig smak, då ska sluta tugga och placera tandköttet mellan tandköttet och på insidan av kinden. Efter försvinnandet av smaken ska återupptas tugga. För 1 Mottagning bör endast användas 1 gummi.

Vid fullständig rökavvänjning den genomsnittliga dagliga dosen är 8-12 gummin, maximal – 15 gummin. Det är nödvändigt att kontinuerligt använda drogen i den första 3 Månader efter att sluta. Följt av gradvis minska mängden konsumeras tandkött. När det dagliga intaget av läkemedlet att falla till 1-2 gummin, dess tillämpning bör avbrytas.

Vid minska antalet rökta cigaretter tuggummi bör användas mellan episoder av rökning att förlänga intervallen mellan att röka en cigarett, att minimera förbrukningen av cigaretter. Patienter bör varnas, att om genom 6 veckor av läkemedlet misslyckats med att minska daglig konsumtion av cigaretter, bör konsultera en specialistläkare.

Patienten bör försöka att sluta röka, när det kommer att vara redo för det, men inte senare än 6 månader efter behandlingsstart. Om det under 9 månader efter behandlingsstart var inte att sluta röka, bör konsultera en specialist.

Rekommenderas ej för användning Nicorette tuggummi^® mer 12 Månader. Dock kan vissa patienter behöva en längre behandling, för att förhindra en återgång till röka eller inte återvända till den tidigare nivån av tobakskonsumtion.

Tuggummi kan användas under perioder, när det är nödvändigt tillfälligt sluta röka, t.ex. medan i fält, där icke-rökare, eller i andra situationer, när du behöver avstå från rökning.

Professionell rådgivning och psykologiskt stöd bidrar till effektiviteten av terapi.

Sidoeffekt

De flesta biverkningar som observerats under den första 3-4 veckor av läkemedlet och är dosberoende.

Tidig behandling: ibland – svag irritation i halsen och ökad salivering; genom intag av stora mängder av löst nikotin – Ikotech.

Överdriven användning av läkemedlet genom personer, inte vana att röka inandning: illamående, svaghet, huvudvärk.

Från matsmältningssystemet: när de används tuggummi innehållande nikotin 4 mg hos patienter, benägna att matsmältningsbesvär - dyspepsi, halsbränna.

Yrsel, huvudvärk, Sömnstörningar kan vara manifestationer av syndromet, orsakas av att sluta röka. När sluta röka kan öka förekomsten av kräfta sår.

I beskrivningen, följande negativa effekter frekvens av kriterier: Ofta (>1/10), ofta (>1/100 <1/10), sällan (>1/1000, <1/100), sällan (>1/10 000, <1/1000), sällan (<1/10 000).

CNS: Ofta – huvudvärk; ofta – yrsel.

Kardiovaskulära systemet: Oregelbunden - hjärtklappning; mycket sällan - förmaksflimmer.

Från matsmältningssystemet: mycket ofta - gastrointestinala besvär, Ikotech, illamående; ofta – kräkningar.

Dermatologiska reaktioner: sällan - erytem, nässelfeber.

Annat: mycket ofta - smärta i halsen eller munnen, smärta i tuggmusklerna; sällan – allergiska reaktioner, inklusive angioödem.

Kontra

- Överkänslighet mot nikotin och andra ingredienser.

FRÅN försiktighet och endast efter samråd med din läkare bör tillämpas på patienter med sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inkl. drabbats av en hjärt-kärlsjukdom inom 1 månader före ansökan (inkl. slaganfall, hjärtinfarkt, instabil angina, arytmi, koronar bypass-transplantation, Angioplastik), eller med okontrollerad hypertoni.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Det bör förskrivas till patienter med måttlig eller gravt nedsatt leverfunktion, svår njurinsufficiens, förvärrande av magsår och duodenalsår.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör tillämpas på patienter med okontrollerad hypertyreos, feokromocytom (eftersom, att nikotin orsakar frisättning av katekolaminer från binjuremärgen), och diabetes.

Graviditet och amning

Nikotin passerar placentabarriären och kan ha en negativ effekt på andningsorganen och fostercirkulation. Rökning kan skada fostret, Därför bör patienter försöka övertyga om behovet av att sluta utan att använda droger-nikotinersättning. Med misslyckandet av dessa försök beslutet att genomföra behandlingen görs efter att ha jämfört de eventuella positiva effekter och potentiell skada.

Nikotin (även när de används i terapeutiska doser) i små mängder som utsöndras i bröstmjölk och kan ha en negativ effekt på barnet när du tar drogen ammande mor. För att minska de negativa effekterna av nikotin på barns narkotika Nicorette^® Det bör tillämpas omedelbart efter utfodring.

Försiktighetsåtgärder

Användning av läkemedlet Nicorette^® åtföljt av en lägre risk, än rökning.

Patienter, som bär tandproteser, Det kan vara svårt att tillämpa gummit Nicorette^®. Tuggummi kan hålla sig till tandproteser och i sällsynta fall skada den.

Patienter med diabetes mellitus efter rökavvänjning kan vara nödvändigt att minska insulindoser.

Svag matsmältningsbesvär, i tillämpningen av ett tuggummi innehållande nikotin 4 mg kan elimineras genom en långsam tuggummi eller gummi användning, innehåller 2 mg nikotin (eventuellt med mindre intervall).

Patienten bör informeras, att han skulle bära ett tuggummi Nicorette^® med mig själv, att dra nytta av det, om han plötsligt vill röka.

Användning i Pediatrics

Frågan om utnämningen av läkemedlet patienter i åldern till 18 år Det beslutas av läkaren individuellt.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Den negativa påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner har inte installerats.

Överdosering

Överdrivet intag av nikotinersättningspreparat och / eller rökning kan orsaka symptom på en överdos.

Symptom: illamående, dreglande, magont, diarré, Svettningar, huvudvärk, yrsel, hörselnedsättning och allvarlig svaghet; höga doser av nikotin – arteriell hypotension, svag puls och spasmodisk, ansträngd andning, vaskulär kollaps och generaliserade anfall, dvs.. Symptom på akut nikotinförgiftning.

Nikotindoser, tolereras väl vid behandling av vuxna rökare, kan orsaka allvarliga förgiftningssymtom hos små barn, och även leda till döden.

Behandling: sluta ta nikotin och börja symtomatisk behandling. Aktivt kol minskar absorptionen av nikotin i tarmen. Om det behövs, utse ventilatorn och syre.

Läkemedelsinteraktioner

Rökning (men användningen av nikotin) Det orsakar en ökning i aktivitet av CYP1A2. Efter rökstopp kan det finnas en minskning av clearance av substrat av detta enzym, vilket kan leda till ökade koncentrationer av vissa läkemedel i plasma, som har potential kliniskt värde när du använder droger, som kännetecknas av liten bredd av terapeutisk verkan (teofyllin, takrin, klozapyn, ropynyrol).

Begränsade data tyder på att, rökning kan inducera metabolismen av flekainid och pentazocin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.