Aktivt material: Metronidazol , Mikonazol
När ATH: G01AF20
CCF: Med antibakteriellt läkemedel, antiprotozoal och antifungal verkan för lokal användning inom gynekologi
ICD-10 koder (vittnesmål): A59, B37.3, N76
När CSF: 07.01.03
Tillverkare: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Tyskland)
Vaginalsuppositorier i form av en platt kropp med en rundad ände, vit eller nästan vit.
| 1 supp. | |
| Metronidazol (mikroniserad) | 750 mg |
| mikonazolnitrat (mikroniserad) | 200 mg |
Hjälpämnen: vitapsol S55.
7 PC. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками – пачки картонные.
Med antibakteriellt läkemedel, antiprotozoal och antifungal verkan för lokal användning inom gynekologi.
Detta läkemedel innehåller metronidazol, som har antibakteriella och antiprotozoala effekter, och mikonazol, svampdödande.
Metronidazol aktiva mot Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Anaeroba bakterier, inklusive anaeroba streptokocker.
Mikonazolnitrat har ett brett aktivitetsspektrum. Speciellt aktiva mot patogena svampar, inklusive Candida albicans, även aktiv för Grampositiva bakterier.
Absorption
Biotillgängligheten av metronidazol när det administreras intravaginalt är 20% jämfört med oralt. Efter vaginal administrering, efter att ha nått jämviktstillståndet, var plasmakoncentrationen av metronidazol 1.6-7.2 ig / ml. Systemisk absorption av mikonazolnitrat med denna administreringsväg är mycket låg. (om 1.4% dos), mikonazolnitrat i plasma bestämdes inte.
Metabolism och utsöndring
Metronidazol metaboliseras i levern. Hydroxylmetaboliten är aktiv.
T1/2 metronidazol är 6-11 Nej. Om 20% doser utsöndras oförändrade via njurarna.
Läkemedlet administreras intravaginalt 1 suppositorium på natten för 7 dagar.
Vid återkommande vaginit eller vaginit, resistent mot andra behandlingar, Neo-Penotran® Forte ska användas inom 14 dagar.
Vaginala stolpiller ska föras djupt in i slidan med engångsfingertoppar., som finns i förpackningen.
Till äldre patienter 65 år korrigering doseringsregim krävs inte.
IN sällsynta fall överkänslighetsreaktioner kan förekomma (hudutslag) och sådana biverkningar, som ont i magen, huvudvärk, vaginal klåda, sveda och irritation i slidan.
Lokala reaktioner: mikonazolnitrat, som alla andra svampdödande medel baserade på imidazolderivat, vilka införs i vagina, kan orsaka vaginal irritation (bränning, klåda) (2-6%). På grund av inflammation i slidslemhinnan med vaginit, vaginal irritation (bränning, klåda) kan öka efter införandet av det första suppositoriet eller den tredje dagen av behandlingen. Dessa komplikationer försvinner snabbt när behandlingen fortsätter.. Om irritationen är allvarlig ska behandlingen avbrytas..
Systemiska biverkningar förekommer mycket sällan, eftersom plasmanivåerna av metronidazol är mycket låga under vaginal absorption. Till biverkningarna, associerad med systemisk absorption av metronidazol, relatera: överkänslighetsreaktioner (sällan), leukopeni, ataxi, förändrad mentalitet (ångest, affektiv labilitet), konvulsioner; редко – диарея, yrsel, huvudvärk, aptitlöshet, illamående, kräkningar, smärta eller kramper i buken, smakförändringar, förstoppning, muntorrhet, metallisk smak, trötthet.
Läkemedlet kan användas efter den första trimestern av graviditeten under medicinsk övervakning, förutsatt, att den avsedda nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.
Vid tiden för behandling ska sluta amma, eftersom metronidazol går över i bröstmjölk. Amning kan återupptas efter 24-48 h efter avslutad behandling.
Prekliniska data tyder inte på någon specifik risk för människor, baserat på resultaten av standardiserade säkerhetsstudier, Farmakologi, toxicitet vid upprepad dos, genotoxiciteter, cancerframkallande potential, toxicitet för reproduktionssystemet.
Alkohol bör undvikas under behandling och, åtminstone, under 24-48 h efter kursens slut på grund av utvecklingen av möjliga disulfiramliknande reaktioner.
Försiktighet bör iakttas när stolpiller används samtidigt med preventivmedelsmembran och kondomer på grund av möjlig skada på gummit i stolpillerbasen..
Hos patienter med trichomonas vaginit är samtidig behandling av sexpartnern nödvändig.
Patienten bör informeras om, att stolpiller inte ska sväljas eller på annat sätt administreras.
Det är möjligt att ändra resultaten när man bestämmer nivån av leverenzymer, glukos (hexokinasmetoden), teofyllin och prokainamid i blodet.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer.
Data om överdosering hos människor vid intravaginal användning av metronidazol finns inte tillgängliga.. Men, när metronidazol administreras i slidan kan absorberas i mängder, tillräckligt för det, för att orsaka systemiska effekter.
Symptom överdosering av metronidazol: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, generaliserad klåda, metallisk smak i munnen, rörelsestörningar (ataxi), yrsel, parestesi, konvulsioner, perifericheskaya neuropati (inkl. efter långvarig användning i höga doser), leukopeni, mörk urin.
Symtom på en överdos av mikonazolnitrat inte identifierad.
Behandling: i händelse av oavsiktligt intag av ett stort antal stolpiller, om nödvändigt, kan magsköljning utföras. Förbättring av tillståndet efter detta kan uppnås hos individer, tas oralt innan 12 g metronidazol. Det finns inget specifikt motgift. Symtomatisk och stödjande terapi rekommenderas.
Interaktionen mellan metronidazol och etanol kan orsaka disulfiramliknande reaktioner..
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med orala antikoagulantia, det finns en ökning av antikoagulerande verkan.
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med fenytoin sker en minskning av koncentrationen av metronidazol i blodet samtidigt som den ökar koncentrationen av fenytoin.
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med fenobarbital sker en minskning av koncentrationen av metronidazol i blodet.
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med disulfiram möjliga CNS-biverkningar (psykotiska reaktioner).
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med cimetidin kan öka koncentrationen av metronidazol i blodet och öka risken för att utveckla neurologiska biverkningar..
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med litium kan uppleva en ökning av litiumtoxiciteten.
Med samtidig användning av Neo-Penotran® Forte med astemizol och terfenadin metronidazol och mikonazol hämmar metabolismen av dessa substanser och ökar deras plasmakoncentrationer.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Förvara inte i kylskåp. Hållbarhetstid - 2 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More