Neo-Penotran Forte: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Metronidazol , Mikonazol
När ATH: G01AF20
CCF: Med antibakteriellt läkemedel, antiprotozoal och antifungal verkan för lokal användning inom gynekologi
ICD-10 koder (vittnesmål): A59, B37.3, N76
När CSF: 07.01.03
Tillverkare: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Tyskland)

Neo-Penotran Forte: doseringsform, sammansättning och förpackning

Vaginalsuppositorier i form av en platt kropp med en rundad ände, vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: vitapsol S55.

7 PC. – plastblåsor (1) komplett med fingertopparna – förpackningar kartong.

Neo-Penotran Forte: farmakologisk effekt

Med antibakteriellt läkemedel, antiprotozoal och antifungal verkan för lokal användning inom gynekologi.

Detta läkemedel innehåller metronidazol, som har antibakteriella och antiprotozoala effekter, och mikonazol, svampdödande.

Metronidazol aktiva mot Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Anaeroba bakterier, inklusive anaeroba streptokocker.

Mikonazolnitrat har ett brett aktivitetsspektrum. Speciellt aktiva mot patogena svampar, inklusive Candida albicans, även aktiv för Grampositiva bakterier.

Neo-Penotran Forte: farmakokinetik

Absorption

Biotillgängligheten av metronidazol när det administreras intravaginalt är 20% jämfört med oralt. Efter vaginal administrering, efter att ha nått jämviktstillståndet, var plasmakoncentrationen av metronidazol 1.6-7.2 ig / ml. Systemisk absorption av mikonazolnitrat med denna administreringsväg är mycket låg. (om 1.4% dos), mikonazolnitrat i plasma bestämdes inte.

Metabolism och utsöndring

Metronidazol metaboliseras i levern. Hydroxylmetaboliten är aktiv.

T_1/2 metronidazol är 6-11 Nej. Om 20% doser utsöndras oförändrade via njurarna.

Neo-Penotran Forte: vittnesmål

• vaginal candida;
• bakteriell vaginos;
• trichomonas vaginit;
• vaginit, orsakas av blandade infektioner.

Neo-Penotran Forte: den doseringsregim

Läkemedlet administreras intravaginalt 1 suppositorium på natten för 7 dagar.

Vid återkommande vaginit eller vaginit, resistent mot andra behandlingar, Neo-Penotran^® Forte ska användas inom 14 dagar.

Vaginala stolpiller ska föras djupt in i slidan med engångsfingertoppar., som finns i förpackningen.

Till äldre patienter 65 år korrigering doseringsregim krävs inte.

Neo-Penotran Forte: biverkningar

IN sällsynta fall överkänslighetsreaktioner kan förekomma (hudutslag) och sådana biverkningar, som ont i magen, huvudvärk, vaginal klåda, sveda och irritation i slidan.

Lokala reaktioner: mikonazolnitrat, som alla andra svampdödande medel baserade på imidazolderivat, vilka införs i vagina, kan orsaka vaginal irritation (bränning, klåda) (2-6%). På grund av inflammation i slidslemhinnan med vaginit, vaginal irritation (bränning, klåda) kan öka efter införandet av det första suppositoriet eller den tredje dagen av behandlingen. Dessa komplikationer försvinner snabbt när behandlingen fortsätter.. Om irritationen är allvarlig ska behandlingen avbrytas..

Systemiska biverkningar förekommer mycket sällan, eftersom plasmanivåerna av metronidazol är mycket låga under vaginal absorption. Till biverkningarna, associerad med systemisk absorption av metronidazol, relatera: överkänslighetsreaktioner (sällan), leukopeni, ataxi, förändrad mentalitet (ångest, affektiv labilitet), konvulsioner; sällan – diarré, yrsel, huvudvärk, aptitlöshet, illamående, kräkningar, smärta eller kramper i buken, smakförändringar, förstoppning, muntorrhet, metallisk smak, trötthet.

Neo-Penotran Forte: Kontra

• Jag trimestern av graviditeten;
• porfyri;
• Epilepsi;
• allvarlig lever;
• patienter under åldern 18 år på grund av otillräckliga data om användningen i denna åldersgrupp, oskulder;
• överkänslighet mot de aktiva komponenterna i läkemedlet eller deras derivat.

Neo-Penotran Forte: Graviditet och amning

Läkemedlet kan användas efter den första trimestern av graviditeten under medicinsk övervakning, förutsatt, att den avsedda nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Vid tiden för behandling ska sluta amma, eftersom metronidazol går över i bröstmjölk. Amning kan återupptas efter 24-48 h efter avslutad behandling.

Neo-Penotran Forte: speciella instruktioner

Prekliniska data tyder inte på någon specifik risk för människor, baserat på resultaten av standardiserade säkerhetsstudier, Farmakologi, toxicitet vid upprepad dos, genotoxiciteter, cancerframkallande potential, toxicitet för reproduktionssystemet.

Alkohol bör undvikas under behandling och, åtminstone, under 24-48 h efter kursens slut på grund av utvecklingen av möjliga disulfiramliknande reaktioner.

Försiktighet bör iakttas när stolpiller används samtidigt med preventivmedelsmembran och kondomer på grund av möjlig skada på gummit i stolpillerbasen..

Hos patienter med trichomonas vaginit är samtidig behandling av sexpartnern nödvändig.

Patienten bör informeras om, att stolpiller inte ska sväljas eller på annat sätt administreras.

Det är möjligt att ändra resultaten när man bestämmer nivån av leverenzymer, glukos (hexokinasmetoden), teofyllin och prokainamid i blodet.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer.

Neo-Penotran Forte: överdos

Data om överdosering hos människor vid intravaginal användning av metronidazol finns inte tillgängliga.. Men, när metronidazol administreras i slidan kan absorberas i mängder, tillräckligt för det, för att orsaka systemiska effekter.

Symptom överdosering av metronidazol: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, generaliserad klåda, metallisk smak i munnen, rörelsestörningar (ataxi), yrsel, parestesi, konvulsioner, perifericheskaya neuropati (inkl. efter långvarig användning i höga doser), leukopeni, mörk urin.

Symtom på en överdos av mikonazolnitrat inte identifierad.

Behandling: i händelse av oavsiktligt intag av ett stort antal stolpiller, om nödvändigt, kan magsköljning utföras. Förbättring av tillståndet efter detta kan uppnås hos individer, tas oralt innan 12 g metronidazol. Det finns inget specifikt motgift. Symtomatisk och stödjande terapi rekommenderas.

Neo-Penotran Forte: farmakologisk interaktion

Interaktionen mellan metronidazol och etanol kan orsaka disulfiramliknande reaktioner..

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med orala antikoagulantia, det finns en ökning av antikoagulerande verkan.

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med fenytoin sker en minskning av koncentrationen av metronidazol i blodet samtidigt som den ökar koncentrationen av fenytoin.

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med fenobarbital sker en minskning av koncentrationen av metronidazol i blodet.

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med disulfiram möjliga CNS-biverkningar (psykotiska reaktioner).

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med cimetidin kan öka koncentrationen av metronidazol i blodet och öka risken för att utveckla neurologiska biverkningar..

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med litium kan uppleva en ökning av litiumtoxiciteten.

Med samtidig användning av Neo-Penotran^® Forte med astemizol och terfenadin metronidazol och mikonazol hämmar metabolismen av dessa substanser och ökar deras plasmakoncentrationer.

Neo-Penotran Forte: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Neo-Penotran Forte: villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Förvara inte i kylskåp. Hållbarhetstid – 2 år.