NASOBEK

Aktivt material: Beklometazon
När ATH: R01AD01
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 koder (vittnesmål): J30.0, J30.1, J30.3
När CSF: 04.04.01
Tillverkare: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tjeckien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

Hjälpämnen: bensalkoniumklorid, фенилэтанол, polysorbat 80, декстрозы ангидрид, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylcellulosa, saltsyra, Renat vatten.

200 doser – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Синтетический ГКС для местного применения. Antiinflammatorisk, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Förhindrar marginell ansamling av neutrofiler, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, hämmar migrering av makrofager, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, produktion av slem. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, Den har ingen mineralkortikoid aktivitet, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Plasmaproteinbindningen – 87%.

Metabolism och utsöndring

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, när metaboliseras “första passage” genom levern. T_1/2 - 15 Nej. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, visas under 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% utsöndras via njurarna.

Vittnesbörd

- Säsongsbunden och perenn allergisk rinit;

-vasomotor rhinitis.

Dosregim

Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Vuxna och barn över 6 år utse 1 дозе спрея (50 g) i varje näsborre 2-4 gånger / dag (200-400 g). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Den maximala dagliga dosen – 400 g.

Sidoeffekt

Kanske: chikhaniye, irritation, bränning, torr näsa; hudutslag, nässelfeber, angioödem, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, rinorré, huvudvärk.

I sällsynta fall,: näsblod, konjunktival hyperemi, förhöjt intraokulärt tryck, myalgi, dåsighet, hosta, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

Mycket sällan: perforering av nässkiljeväggen, sårbildning i nässlemhinnan.

Vid длительном применении в дозах более 1500 mg / dag kan utveckla systemiska biverkningar (inkl. binjurebarksvikt).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontra

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— частые носовые кровотечения;

— туберкулез органов дыхания;

— грибковые инфекции;

— вирусные инфекции;

- Barn upp till ålder 6 år;

- Graviditet (Jag trimester);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают препарат при амебиазе, glaukom, kraftigt nedsatt leverfunktion, gipotireoze, nyligen drabbats av hjärtinfarkt, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Graviditet (II-III trimestern), laktation.

Graviditet och amning

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период лактации (amning) следует с осторожностью.

Försiktighetsåtgärder

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 och 8.

9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 och 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 gånger i veckan, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Överdosering

Långvarig användning av höga doser, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата следует прекратить, gradvis minska dosen.

Läkemedelsinteraktioner

При совместном применении фенобарбитал, fenytoin, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, Östrogener, beta₂ -adrenostimulâtory, teofyllin, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras i mörker, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Hållbarhetstid – 4 år.

Efter öppnandet läkemedlet ska användas inom 3 Månader.