НАЛГЕЗИН

Aktivt material: Naproxen
När ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94,5, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
När CSF: 05.01.01.06
Tillverkare: KRKA D.D.. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Hjälpämnen: povidon, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, Renat vatten.

Sammansättningen av skalet: Titandioxid (E171), makrogol, färgämne indigokarmin (E132), gipromelloza.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Verkningsmekanismen är associerad med inhibering av enzymet COX, vilket leder till hämning av prostaglandinsyntesen från arakidonsyra.

Hämmar trombocytaggregationen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. C_max plasmanivåer uppnås efter 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.

Fördelning

C_ss достигается после приема 4-5 doser (dvs.. på 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 pg / ml till 49 ig / ml. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (till 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (vid koncentrationer 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. V_d är 10% от массы тела.

Metabolism och utsöndring

Om 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.

Om 10% utsöndras i oförändrad, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% dosen utsöndras i urinen, 5% – med avföring. T_1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 Nej. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.

Vittnesbörd

- Huvudvärk;

- Tandvärk;

- Myalgi;

- Ryggont;

— боли при менструации;

— умеренные боли при артрите;

— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Dosregim

Налгезин назначают внутрь по 1 flik. varje 8-12 Nej, den maximala dygnsdosen – 3 flik.

Пожилым людям (senior 65 år) назначают не более 2 fliken. / dag.

Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: halsbränna, illamående, Bukspänning, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.

CNS: huvudvärk, yrsel, hörselnedsättning.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber.

Annat: возможны нарушения дыхания или кроветворения (trombocytopeni, anemi), särskilt i de, предрасположенных к данным заболеваниям; avvikelser i levern och njurarna.

Kontra

- Hjärt- och kärlsjukdomar;

- Hepatit;

- Nedsatt njurfunktion;

- Magsår och duodenalsår;

— заболевания ЖКТ (barn);

- Barn upp till ålder 12 år;

— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

Graviditet och amning

Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (amning).

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови.

Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Patienten bör informeras, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 dagar som febernedsättande.

Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.

1 таблетка Налгезина содержит 25 mg natrium, som bör övervägas för patienter, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.

Överdosering

Symptom: halsbränna, illamående, kräkningar, dåsighet.

Behandling: magpumpning, följt av utnämningen av aktivt kol. Om det är nödvändigt spendera symptomatisk behandling. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.

Läkemedelsinteraktioner

Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, толбутамидом.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.

Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Antacidnye beredningar, som innehåller magnesium och aluminium, уменьшают абсорбцию напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras vid temperaturer som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.