НАЛГЕЗИН ФОРТЕ

Aktivt material: Naproxen
När ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 koder (vittnesmål): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25,5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94,5, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
När CSF: 05.01.01.06
Tillverkare: KRKA d.d. {Slovenien}

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda blå, Oval, linsformig, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, Renat vatten.

Sammansättningen av skalet: краситель опадрай YS-1-4216 (Titandioxid (E171), makrogol, färgämne indigokarmin (E132), gipromelloza).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

NSAID. Det har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatorisk effekt. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Piller, Film-belagda, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Biotillgänglighet – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. T_max– 1-2 Nej.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen - mer 99%. C_ss достигается к приему 4-5 doser av läkemedlet (2-3 dag).

Metabolism

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Avdrag

T_1/2 – 12-15 Nej. Utförsäljning – 0.13 ml / min / kg. Rapport nyheterna (98%), 10% varav – i oförändrad form; utsöndras med jelchew 0.5-2.5% dosen.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Vittnesbörd

- Sjukdomar i muskuloskeletala systemet (reumatism, psoriatisk, juvenil kronisk artrit, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy artrit, reumatisk mjukvävnad, osteoartrit av perifera leder och ryggrad, inkl. с радикулярным синдромом, tendinit, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: neuralgi, ossalgia, myalgi, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), åtföljs av inflammation, postoperativ smärta (в травматологии, ортопедии, Gynekologi, челюстно-лицевой хирургии), huvudvärk, migrän, algomenorrhea, adnexit, tandvärk;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, hals, носа с выраженным болевым синдромом (faryngit, tonsillit, otit);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (för att minska smärta, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Till облегчения боли utsedd 1-2 flik. (550-1100 mg).

Vid очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний dagliga dosen kan ökas till 3 flik. (1650 mg), но не более чем на 2 Veckans.

IN качестве жаропонижающего средства startdos är 1 flik. (550 mg), ytterligare – av 1/2 flik. (275 mg) varje 6-8 Nej.

Till предупреждения приступов мигрени – 1 flik. (550 mg) 2 gånger / dag. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 veckor. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 flik. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 flik. (275-550 mg) genom 30 m.

Till облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adnexit, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 flik. (550 mg), ytterligare – av 1/2 flik. (275 mg) varje 6-8 Nej.

Vid остром приступе подагры startdos är 1.5 flik. (825 mg), ytterligare – 1 flik. (550 mg) genom 8 Nej, а затем – 1/2 flik. (275 mg) varje 8 ч до прекращения приступа.

Vid ревматоидных заболеваниях (reumatism, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) startdos är 1-2 flik. (550-1100 mg) 2 tider/dag morgon och kväll. Den initiala dagliga dosen, komponent 1.5-3 flik. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, patienter, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 flik. (550-1100 mg), назначаемые в 2 inträde. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, dvs.. ночной боли и/или утренней скованности.

Sidoeffekt

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Från matsmältningssystemet: förstoppning, buksmärtor, dyspepsi, illamående, diarré, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, ökning av leverenzymer, onormal leverfunktion, gulsot, hematemesis, jord.

CNS: hörselnedsättning, yrsel, huvudvärk, dåsighet, depression, sömnstörningar, nedsatt koncentrationsförmåga, sömnlöshet, sjukdomskänsla, замедление скорости реакции, aseptisk meningit, kognitiv dysfunktion.

Dermatologiska reaktioner: klåda, ekkymos, ökad svettning, purpura, alopeci, photodermatosis.

Från sinnena: brus i öronen, suddig syn, hörselstörning.

Kardiovaskulära systemet: svullnader, andfåddhet, hjärtslag, hjärtsvikt, vaskulit.

Med urin- och könsorganen: glomerulonefrit, hematuri, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, njursvikt, почечный папиллярный некроз, oregelbundna menstruationer.

Från det hematopoietiska systemet: Eosinofili, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, aplasticheskaya anemi, hemolytisk anemi

Den andningsorganen: эозинофильные пневмониты.

Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, angioödem, Epidermal nekrolys, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom.

Annat: törst, hypertermi, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, myalgi, muskelsvaghet.

Kontra

- Perioden efter CABG;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, aktiv gastrointestinal blödning;

- Inflammatorisk tarmsjukdom, exacerbation (Nyak, Crohns sjukdom);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- Kraftigt nedsatt leverfunktion eller aktiv leversjukdom;

- Svår njurinsufficiens (CC mindre än 20 ml / min), inkl. bekräftade hyperkalemi, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Graviditet;

- Amning;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, snuva, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (fullständig eller partiell syndrom intolerans mot acetylsalicylsyra – rinosinuit, nässelfeber, полипы слизистой носа, astma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 år.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för IBS, cerebrovaskulära sjukdomar, Hjärtsvikt, Höga blodfetter/hyperlipidemi, diabetes, Perifer arteriell sjukdom, rökning, CC mindre än 60 ml / min, anamnestiska uppgifter om uppkomsten av ulcerativa lesioner GIT, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, äldre patienter, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (t.ex, warfarin), antiagregantы (t.ex, acetylsalicylsyra, Clopidogrel), пероральные ГКС (t.ex, prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (t.ex, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Graviditet och amning

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, liksom andra droger, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, önskar bli gravid.

Försiktighetsåtgärder

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, nödvändigt att konsultera en läkare. Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. Minst QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 timmar före operationen.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h före testet. På liknande sätt, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg natrium, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Användning i Pediatrics

Barn under den 16 år препарат назначается только по рекомендации врача.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, kräver uppmärksamhet.

Överdosering

Symptom: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, illamående och kräkningar, buksmärtor), svaghet, tinnitus, irritabilitet, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, jord, medvetandestörning, судороги и почечная недостаточность.

Behandling: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Aktivt kol, antacida, блокаторы гистаминовых Н₂-receptorer, ингибиторы протонового насоса. Hemodialys nyeeffyektivyen.

Läkemedelsinteraktioner

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Patienter, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenytoin, sulfonamider, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antacidnye beredningar, som innehåller magnesium och aluminium, уменьшают абсорбцию напроксена.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid- 5 år.