Minirin

Aktivt material: Desmopressin
När ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin-analog. Antidiarrheal
ICD-10 koder (vittnesmål): E23.2, F98.0, R35
När CSF: 15.06.03
Tillverkare: FERRING AB (Sverige)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller vit, Oval, konvex, med Valium på ena sidan och inskriptionen “0.1” – annan.

Hjälpämnen: laktos, potatisstärkelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflaskor (1) – kartonger.

Piller vit, runda, konvex, med Valium på ena sidan och inskriptionen “0.2” – annan.

Hjälpämnen: laktos, potatisstärkelse, povidon, magnesiumstearat.

30 PC. – plastflaskor (1) – kartonger.

* internationellt generiskt namn, rekommenderas av Världshälso – dezmopressin.

Farmakologisk verkan

Vasopressin-analog. Antidiarrheal.

Desmopressin – en strukturell analog av det naturliga hormonet arginin-vasopressin. Desmopressin erhålls från förändringar i strukturen av molekylen vasopressin – dezaminirovanie 1-cystein och zameshtenie 8-L-arginin-8-D-arginin. Strukturförändringar, i kombination med en avsevärt förbättrad förmåga antidiuretisk leda till en mindre uttalad effekt på den glatta muskulaturen i blodkärl och inre organ jämfört med vasopressin, följaktligen frånvaron av oönskade biverkningar av spastisk.

Läkemedlet ökar permeabilitet epitel distala tubuli avdelningar för vatten och ökar dess reabsorption.

Tillämpning Minirin^® när den centrala diabetes insipidus leder till en minskning av urinflöde och samtidig ökning och minskning av urin osmolalitet av blodplasma osmolalitet. Detta leder till en minskning av frekvensen av urinering och nokturi minskning.

I de flesta fall, mottagning 0.1-0.2 mg desmopressin ger en antidiuretisk effekt för 8-12 Nej.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Samtidig födointag kan minska omfattningen av absorption från mag-tarmkanalen på 40%. C_max plasma uppnås för 2 Nej. V_d är 0.2-0.3 l / kg.

Biotillgängligheten av desmopressin varierar från 0.08% till 0.16% och kännetecknas av hög variabilitet. Desmopressin inte passera blod-hjärnbarriären.

Avdrag

Utsöndras i urinen. T_1/2 intag 2-3 Nej.

Vittnesbörd

- Central diabetes insipidus;

- Primär nattlig enures hos barn äldre 5 år;

- Nokturi hos vuxna (som symptomatisk behandling).

Dosregim

Den optimala dosen Minirin^® bör väljas individuellt. Läkemedlet bör tas efter måltid, som måltid kan påverka absorptionen av läkemedlet och dess effekt.

Vid central diabetes insipidus Den rekommenderade startdosen för barn och Vuxen är 0.1 mg 1-3 gånger / dag. Därefter dosen varierar beroende på behandlingssvaret. Typiskt är den dagliga dosen i intervallet 0.2-1.2 mg. För de flesta patienter optimal underhållsdos är 0.1-0.2 mg 1-3 gånger / dag.

Vid primär nattlig enures Den rekommenderade startdosen är 0.2 mg till natten. I frånvaro av effekten av dosen kan ökas till 0.4 mg. Kräver övervaka efterlevnaden av vätskerestriktion på kvällarna. Den rekommenderade kur är kontinuerlig 3 i månaden. Beslutet att fortsätta behandlingen bör baseras på kliniska data, som kommer att ske efter utsättande för 1 Veckans.

Vid nokturi hos vuxna Den rekommenderade startdosen är 0.1 mg till natten. Om ingen effekt för 1 vecka öka dosen till 0.2 mg och därefter till 0.4 mg med ökande dos hastighet som inte överstiger 1 gånger i veckan. Bör vara uppmärksam på farorna med vätskeansamling i kroppen.

Om 4 veckors behandling och dosjustering tillräcklig klinisk effekt inte observerats, fortsätta användningen av läkemedlet rekommenderas inte.

Sidoeffekt

De vanligaste biverkningar som observerats i de fall, när behandlingen utförs utan att begränsa vätskeintag, och det finns vätskeretention och / eller hyponatremi, vilket kan vara asymtomatisk eller manifesteras följande symtom.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel; i svåra fall – konvulsioner.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, muntorrhet.

Annat: perifert ödem, viktökning.

Kontra

- Vanliga eller psykogen polydipsi;

- Hjärtsvikt och andra villkor, kräver utnämning av diuretika;

- Giponatriemiya;

- Njursvikt måttlig och svår (CC<50 ml / min);

- Syndrom av antidiuretiskt hormon produktion;

- Överkänslighet mot desmopressin eller andra ingredienser.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med nedsatt njurfunktion, fibros blåsan, för brott mot vatten elektrolytbalansen, den potentiella risken för ökat intrakraniellt tryck, under graviditet och barn yngre än 1 år.

FRÅN FÖRSIKTIGHET droganvändning hos äldre patienter (senior 65 år) på grund av den stora risken för biverkningar (inkl. vätskeretention, giponatriemiya). Om beslutet om behandling Minirin^® mottagna: innan förskrivning av läkemedel, genom 3 dag efter början av mottagningen, och för varje ökning av dosen bör bestämmas nivå av natrium i blodplasma, och övervaka patienten.

Graviditet och amning

Resultatet av att lägga Minirin^® i 53 gravida kvinnor med diabetes insipidus indikerar frånvaron av biverkningar på graviditet, hälsan hos den gravida kvinnan, foster och nyfödda.

Dock bör försiktighet iakttas vid användning av läkemedlet under graviditeten.

Som forskning, mängden desmopressin, in i kroppen hos nyfödda genom bröstmjölken hos kvinnor, får höga doser av desmopressin, betydligt mindre än, som har förmåga att påverka diures.

Försiktighetsåtgärder

För att undvika biverkningar bör vara obligatoriskt att begränsa vätskeintag till minst 1 h före användning och för 8 h efter behandling hos patienter med primär nattlig enures.

Kliniska studier har visat, att hyponatremi förekommer oftast hos äldre patienter (senior 65 år).

Minirin^® bör inte användas, när det finns andra ytterligare skäl för att fördröja vätske- och elektrolyt störningar. Hög risk för biverkningar hos äldre patienter med initialt låga nivåer av natrium i blodplasma och polyuri från 2.8 till 3.0 l.

Förebyggande av hyponatremi är att öka frekvensen för att bestämma plasma natrium, speciellt medan användningen av droger, vilket orsakar ett syndrom av otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (inkl. tricykliska antidepressiva medel, Selektiva hämmare av serotonin, klorpromazin och karbamazepin) och NSAID.

I händelse av akut urininkontinens, dysuri och / eller nokturi, urinvägsinfektion, misstänkt urinblåsan tumör eller prostata, Finns polydipsi och diabetes diagnos och behandling av dessa tillstånd och sjukdomar dekompenserad bör utföras före behandling Minirin^®.

Med utvecklingen under behandlingen av systemiska infektioner, feber, gastroenterit användning av läkemedlet bör avbrytas.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer frånvarande.

Överdosering

Symptom: överdosering leder till den ökade varaktigheten av verkan av läkemedlet och öka risken för vätskeretention (inkl. konvulsioner, medvetslöshet) och hyponatremi.

Behandling: när hyponatremi – utsättande av läkemedlet, avskaffande av restriktioner för vätskeintag, får bedriva infusion av isoton eller hyperton natriumkloridlösning. Vid svår vätskeretention – till ovanstående behandling bör läggas furosemid.

I händelse av överdosering, kontakta din läkare.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av indometacin kan förvärra, men inte öka varaktigheten av Minirin^®.

I en applikation glibutida, tetracyklin, litium, norepinefrin försvagar antidiuretisk verkan Minirin^®.

Med samtidig användning av desmopressin, ökar effekten av blodtryckssänkande medel.

Med samtidig användning av tricykliska antidepressiva medel, Selektiva hämmare av serotonin, klorpromazin och karbamazepin, kan orsaka ett syndrom av otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon, kan förbättra den antidiuretiska verkan Minirin^® och öka risken för vätskeretention och hyponatremi.

I en ansökan Minirin^® NSAID kan öka risken för biverkningar.

I en ansökan Minirin^® med loperamid kan trefaldig ökning i plasmanivåer av desmopressin, vilket avsevärt ökar risken för vätskeretention och hyponatremi. Förmodligen andra droger, bromsa peristaltiken, kan orsaka en liknande effekt.

I en ansökan Minirin^® med dimetikon kan minska absorptionen av desmopressin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr plats i lägre temperatur högre än 25 ° C; bör inte tas bort från ett lock torkkapsel. Hållbarhetstid – 2 år.