MICROGYNON
Aktivt material: Etinylestradiol, Levonorgestrel
När ATH: G03AA07
CCF: Monofasisk p-piller
När CSF: 15.11.04.01
Tillverkare: SCHERING AG (Tyskland)
Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING
| Droppe | 1 släppa |
| etinylöstradiol | 30 g |
| levonorgestrel | 150 g |
Hjälpämnen: laktos, majsstärkelse, polyvidon 25000, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: sackaros, polyvidon 700000, polyetylenglykol 6000, kalciumkarbonat, talk, Titandioxid, glycerol 85%, воск горный гликолиевый, färgämne järnoxid gul.
21 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – levonorgestrel, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (LH och FSH) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (Ägglossning). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, inkl. vilken typ av tumör.
Vittnesbörd
Preventivmedel, функциональные нарушения менструального цикла (inkl. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, premenstruellt syndrom).
Kontra
Överkänslighet, leversvikt, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson och Rotor), levertumörer (gemangioma, levercancer). Maligna tumörer (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, utbredd ateroskleros, miokardit, dekompenserad kronisk hjärtsvikt, hjärtsjukdom, svår hypertoni). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Drepanocytemia, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, migrän. Otoskleros; molar graviditet, otoskleros med hörselnedsättning, идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, kvinnor, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), Marfans syndrom, äldre än 40 лет.C осторожностью. Sjukdomar i lever och gallblåsa, Epilepsi, depression, yazvennыy kolit, hysteromyom, mastopati, tuberkulos, njursjukdom, ungdomsåren (без регулярных овуляторных циклов).
Bieffekter
Illamående, kräkningar, huvudvärk, bröst engorgement, viktökning, снижение либидо и настроения, brutalise omröstning, появление межменструальных кровянистых выделений, i vissa fall – svullnad av ögonlock, konjunktivit, suddig syn, obehag när man bär kontaktlinser (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, hörselnedsättning, generaliserad klåda, gulsot, benkramper, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, giperglikemiâ, nedsatt glukostolerans, förhöjt blodtryck, тромбозы и венозные тромбоэмболии, hudutslag, изменение характера влагалищной секреции, vaginal candida, trötthet, diarré.
Dosering och administration
Inuti, av 1 släppa 1 en gång om dagen, börjar med 1 eller 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) under 21 dag, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (två- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, utan att tugga, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, helst efter frukost eller middag (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 Nej, его следует поддерживать на уровне 22-26 Nej). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 Sol. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (dvs.. på 8 dag). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 Sol. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 Nej. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (Trots detta, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 dagar (или до прекращения кровотечения).
Försiktighetsåtgärder
При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать др. негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, tk. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, under 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (abort) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, leverfunktionen, контроль АД и концентрации холестерина в крови, Analys av urin). I små mängder som utsöndras i bröstmjölk. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, tk. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, vanligen, не восстанавливается. Om det behövs bör utnämningen under amning sluta amma. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (hjärtinfarkt, slaganfall). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (särskilt hos äldre kvinnor 35 år). När diarré, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, du måste använda en ytterligare icke-hormonella preventivmetoder). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, synnedsättning, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, När långvarig immobilisering. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
Samverkan
Barbiturater, Vissa antiepileptika (Karbamazepin, fenytoin), sulfonamider, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (Ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomycin, Polymyxin B, sulьfanilamidami, Tetracyklin), på grund av förändringar i tarmen mikroflora. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
